Berita Terkini Di Seluruh Dunia Berkaitan dengan Bitcoin, Ethereum, Crypto, Blockchain, Teknologi, Ekonomi. Dikemaskini setiap minit. Terdapat dalam semua bahasa.
Saiz teks Axsome sedang menyemak pelabelan yang dicadangkan daripada FDA. Dreamtime Saham Terapi Axsome melonjak pada hari Isnin selepas syarikat biofarmaseutikal itu mengumumkan beberapa berita baik dalam usaha untuk mendapatkan kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AXS-05, ubatnya untuk gangguan kemurungan utama. Dalam pemfailan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, Axsome (ticker: AXSM) berkata ia telah menerima cadangan pelabelan daripada FDA pada Jumaat lepas berkaitan permohonan ubat baharunya untuk AXS-05.Saham meningkat 36% pada hari Isnin kepada $33.69. Saham itu berada pada kadar untuk peratusan keuntungan satu hari terbaik ketiga dalam rekod dan prestasi sehari terbaiknya sejak Disember 2019, menurut Data Pasaran Dow Jones.Pada bulan Ogos 2021, FDA telah memaklumkan Axsome bahawa semakannya terhadap permohonan ubat baharu untuk AXS-05 tidak akan dilengkapkan mengikut tarikh sasaran tindakan Akta Yuran Pengguna Ubat Preskripsi pada 22 Ogos 2021.Saham telah jatuh 11.8% tahun ini dan telah turun 54% dalam tempoh 12 bulan yang lalu.Dalam nota penyelidikan, penganalisis Cowen Joseph Thome menulis bahawa pendedahan hari Isnin adalah "tanda yang menggalakkan dan diharapkan satu langkah penting ke arah potensi kelulusan FDA jangka pendek." Dia menilai saham pada Outperform dengan sasaran harga $120.Penganalisis Truist Joon Lee, yang menilai saham di Beli dengan sasaran harga $100, menulis dalam nota penyelidikan bahawa "kami menjangka pemuktamadkan label dan kelulusan AXS-05 dalam beberapa minggu akan datang."Daripada 13 penganalisis yang ditinjau oleh FactSet, 12 menilai saham pada Beli dan seorang menilainya pada Tahan.Axsome berkata ia sedang menyemak pelabelan yang dicadangkan dan akan membalas kepada FDA untuk mendapatkan perjanjian pelabelan akhir. Tulis kepada Angela Palumbo di [e-mel dilindungi]
Dreamtime
Saham
Terapi Axsome melonjak pada hari Isnin selepas syarikat biofarmaseutikal itu mengumumkan beberapa berita baik dalam usaha untuk mendapatkan kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AXS-05, ubatnya untuk gangguan kemurungan utama.
Dalam pemfailan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, Axsome (ticker: AXSM) berkata ia telah menerima cadangan pelabelan daripada FDA pada Jumaat lepas berkaitan permohonan ubat baharunya untuk AXS-05.
Saham meningkat 36% pada hari Isnin kepada $33.69. Saham itu berada pada kadar untuk peratusan keuntungan satu hari terbaik ketiga dalam rekod dan prestasi sehari terbaiknya sejak Disember 2019, menurut Data Pasaran Dow Jones.
Pada bulan Ogos 2021, FDA telah memaklumkan Axsome bahawa semakannya terhadap permohonan ubat baharu untuk AXS-05 tidak akan dilengkapkan mengikut tarikh sasaran tindakan Akta Yuran Pengguna Ubat Preskripsi pada 22 Ogos 2021.
Saham telah jatuh 11.8% tahun ini dan telah turun 54% dalam tempoh 12 bulan yang lalu.
Dalam nota penyelidikan, penganalisis Cowen Joseph Thome menulis bahawa pendedahan hari Isnin adalah "tanda yang menggalakkan dan diharapkan satu langkah penting ke arah potensi kelulusan FDA jangka pendek." Dia menilai saham pada Outperform dengan sasaran harga $120.
Penganalisis Truist Joon Lee, yang menilai saham di Beli dengan sasaran harga $100, menulis dalam nota penyelidikan bahawa "kami menjangka pemuktamadkan label dan kelulusan AXS-05 dalam beberapa minggu akan datang."
Daripada 13 penganalisis yang ditinjau oleh FactSet, 12 menilai saham pada Beli dan seorang menilainya pada Tahan.
Axsome berkata ia sedang menyemak pelabelan yang dicadangkan dan akan membalas kepada FDA untuk mendapatkan perjanjian pelabelan akhir.
Tulis kepada Angela Palumbo di [e-mel dilindungi]
Sumber: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo