Panel CDC mengesyorkan vaksin Covid dua dos Moderna untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 17 tahun

Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit dijangka hilang ModenVaksin Covid-19 dua dos untuk kanak-kanak tadika hingga pelajar sekolah menengah untuk pengedaran awam minggu ini selepas panel pakar vaksin bebas agensi itu sebulat suara pada Khamis untuk mengesyorkan suntikan.

Jawatankuasa itu mengesahkan vaksin Moderna untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 17 tahun selepas meneliti keselamatan dan keberkesanannya semasa mesyuarat awam. Pengarah CDC Dr. Rochelle Walensky dijangka menandatangani cadangan itu lewat Khamis, langkah terakhir sebelum farmasi dan pejabat doktor boleh mula memberikan suntikan.

CDC mengesahkan vaksin Moderna untuk bayi melalui kanak-kanak prasekolah, berumur enam bulan hingga 5 tahun, pada hari Sabtu. Vaksinasi bermula minggu ini untuk kumpulan umur tersebut.

Tangkapan Moderna untuk kanak-kanak yang lebih tua tidak akan memberi kesan serta-merta pada kempen vaksinasi AS, selain memberi ibu bapa pilihan lain untuk dipilih. Sebelum ini, hanya vaksin Pfizer yang dibenarkan untuk kanak-kanak tadika hingga pelajar sekolah menengah, walaupun pengambilannya kurang memberangsangkan. Dua pertiga daripada kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun dan 30% remaja berumur 12 hingga 17 tahun masih belum diberi vaksin Covid.

Lebih daripada 600 kanak-kanak dalam kumpulan umur tersebut telah meninggal dunia akibat Covid semasa pandemik dan lebih daripada 45,000 telah dimasukkan ke hospital, menurut CDC. Hampir 11 juta kanak-kanak berumur 5 hingga 17 tahun telah dijangkiti Covid semasa wabak itu.

Kanak-kanak berumur 6 hingga 11 menerima tangkapan Moderna 50 mikrogram yang lebih kecil, manakala remaja berumur 12 hingga 17 akan menerima dos yang sama seperti orang dewasa pada 100 mikrogram.

Moderna pada asalnya meminta Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk membenarkan vaksinnya untuk remaja berumur 12 hingga 17 tahun lebih setahun yang lalu, tetapi pengawal selia itu menangguhkan selepas negara lain membangkitkan kebimbangan bahawa suntikan syarikat mungkin dikaitkan dengan risiko keradangan jantung yang lebih tinggi, atau miokarditis , daripada vaksin Pfizer.

Tiada perbandingan kepala ke kepala di AS mengenai keradangan jantung pada kanak-kanak yang mendapat suntikan Pfizer atau Moderna kerana vaksin Moderna hanya dibenarkan untuk orang dewasa sehingga bulan ini. Walau bagaimanapun, perbandingan antara tangkapan Pfizer dan Moderna pada orang dewasa muda nampaknya menunjukkan bahawa kadar miokarditis lebih tinggi sedikit pada penerima Moderna, walaupun data tidak konsisten merentas pelbagai sistem pengawasan AS.

"Sesetengah bukti menunjukkan bahawa risiko miokarditis dan perikarditis mungkin lebih tinggi selepas Moderna berbanding selepas Pfizer. Bagaimanapun, penemuan itu tidak konsisten dalam semua sistem pemantauan AS,” kata Dr. Tom Shimabukuro, pegawai di unit keselamatan vaksin CDC, kepada jawatankuasa itu.

Data AS yang tersedia mengenai miokarditis di kalangan kanak-kanak berumur 6 hingga 17 tahun adalah berdasarkan kesan sampingan yang dilaporkan daripada vaksin Pfizer kerana tangkapan Moderna belum dibenarkan untuk kumpulan umur ini lagi. Tangkapan Pfizer dan Moderna menggunakan teknologi RNA messenger yang serupa.

CDC telah mengenal pasti 635 kes miokarditis di kalangan kanak-kanak berumur 5 hingga 17 tahun selepas vaksinasi daripada 54 juta dos Pfizer yang diberikan. Risiko miokarditis selepas vaksinasi Pfizer adalah paling tinggi selepas suntikan kedua di kalangan kanak-kanak lelaki berumur 12 hingga 17 tahun. Miokarditis meningkat sedikit di kalangan kanak-kanak lelaki berumur 5 hingga 11 selepas dos kedua vaksin Pfizer, walaupun ia jauh lebih rendah daripada remaja.

Kanak-kanak lelaki berumur 16 hingga 17 melaporkan 75 kes miokarditis setiap 1 juta dos Pfizer saat yang diberikan manakala kanak-kanak lelaki berumur 12 hingga 15 melaporkan kira-kira 46 kes miokarditis, menurut data CDC. Kanak-kanak lelaki berumur 5 hingga 11 tahun melaporkan 2.6 kes miokarditis setiap juta dos Pfizer saat yang diberikan.

Orang yang mengalami miokarditis selepas vaksinasi biasanya dimasukkan ke hospital selama beberapa hari sebagai langkah berjaga-jaga sebelum dihantar pulang. Kebanyakan pesakit pulih sepenuhnya 90 hari selepas diagnosis mereka, menurut tinjauan CDC mengenai penyedia penjagaan kesihatan.

CDC telah mendapati bahawa risiko miokarditis lebih tinggi daripada jangkitan Covid daripada vaksinasi. Miokarditis pada kanak-kanak biasanya disebabkan oleh jangkitan virus.

Dr Sara Oliver, pegawai CDC, berkata risiko miokarditis selepas vaksinasi Moderna pada kanak-kanak dan remaja tidak diketahui, walaupun data daripada orang dewasa menunjukkan risiko itu mungkin lebih tinggi daripada suntikan Pfizer. Bagaimanapun, Oliver berkata memanjangkan selang antara dos pertama dan kedua kepada lapan minggu boleh mengurangkan risiko miokarditis berdasarkan data yang dikongsi oleh pegawai kesihatan di Kanada.

Kesan sampingan yang paling biasa di kalangan kanak-kanak berumur 6 hingga 17 semasa ujian klinikal Moderna adalah sakit di tapak suntikan, keletihan, sakit kepala, menggigil, sakit otot dan loya. Tiada kes miokarditis yang disahkan semasa ujian.

Tidak jelas sejauh mana keberkesanan tangkapan itu terhadap varian omicron. Ujian klinikal dijalankan semasa tempoh apabila strain Covid lain dominan. Suntikan untuk remaja berumur 12 hingga 17 adalah kira-kira 90% berkesan untuk mencegah penyakit daripada strain Covid asal dan varian alfa, manakala suntikan untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 11 adalah lebih daripada 76% berkesan untuk mencegah penyakit daripada varian delta, menurut kepada semakan Pentadbiran Makanan dan Dadah terhadap data percubaan klinikal.

Walau bagaimanapun, vaksin Covid menghadapi masalah melawan varian omicron, yang kini dominan, kerana ia mempunyai banyak mutasi. Tangkapan ketiga telah meningkatkan perlindungan dengan ketara dalam kumpulan umur lain. Moderna sedang mengkaji tangkapan penggalak untuk kanak-kanak yang menyasarkan omicron dengan data dijangka lewat musim panas ini.

"Kami menjangkakan untuk menangani jurang ini dalam pengesyoran dos penggalak sepanjang musim panas dan ke awal musim gugur," kata Dr. Doran Fink, pegawai kanan di bahagian vaksin FDA.