Pfizer, Vaksin Moderna Covid Berkesan Pada Kanak-kanak Kecil, Kata FDA—Beginilah Perbezaannya Dan Perkara Yang Berlaku Seterusnya

Baris atas

Tiga dos vaksin Pfizer dan dua dos suntikan Moderna adalah selamat dan berkesan dalam mencegah penyakit daripada Covid-19 pada kanak-kanak kecil, menurut penilaian yang disediakan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah, sebagai isyarat yang mungkin bahawa agensi itu sedang bersiap sedia untuk meluluskan vaksinasi Covid untuk warga Amerika termuda akhir minggu ini.

Fakta Utama

Dalam pakej dokumen taklimat diterbitkan pada hari Ahad, FDA berkata tiga dos itu kelihatan 80.4% berkesan dalam mencegah penyakit dalam kumpulan umur.

Dalam penilaiannya, FDA menyatakan data yang tersedia menyokong keberkesanan rejimen tiga dos Pfizer dalam mencegah penyakit Covid pada kanak-kanak di bawah umur lima tahun.

Dalam pakej penilaian yang serupa dikeluarkan pada hari Jumaat, pengawal selia dadah mendapati dua dos vaksin Moderna adalah selamat dan berkesan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah umur enam tahun.

Dua dos Moderna melaporkan keberkesanan 50.6% yang jauh lebih rendah dalam mencegah penyakit.

Kaveat utama dalam penemuan Pfizer ialah hanya 10 peserta-lapan dalam kumpulan plasebo dan dua dalam kumpulan yang divaksin-melaporkan penyakit semasa percubaan, yang berada di bawah ambang yang diperlukan untuk menentukan keberkesanan dengan tepat.

Selain itu, keberkesanannya mungkin tidak dapat dibandingkan secara langsung kerana ujian vaksin telah dijalankan pada masa yang berbeza.

Tangen

Kedua-dua Pfizer dan Moderna telah mengambil pendekatan berbeza terhadap vaksin mereka untuk kanak-kanak kecil. Inokulasi Pfizer menggunakan tiga pukulan setiap satu dengan dos kecil 3 μg (mikrogram), iaitu sepersepuluh daripada saiz dos yang diberikan kepada orang dewasa. Vaksin Moderna untuk kanak-kanak kecil dan bayi menggunakan dua dos 25 μg, iaitu satu perempat daripada dos yang diberikan kepada orang dewasa. Dos Pfizer kedua diberikan tiga minggu selepas yang pertama dan diikuti dengan suntikan ketiga sekurang-kurangnya lapan minggu selepas yang kedua. Kedua-dua dos Moderna diberikan 28 hari selang.

Apa yang perlu ditonton

Panel pakar bebas bersedia untuk bertemu dan menganalisis data daripada kedua-dua pembuat vaksin pada hari Rabu selepas itu ia akan memberikan cadangannya kepada FDA. Tidak lama selepas mesyuarat hari Rabu, FDA dijangka mengumumkan keputusan rasminya mengenai kemungkinan kebenaran penggunaan kecemasan kedua-dua suntikan untuk kumpulan termuda rakyat Amerika. The New York Times, memetik pakar kesihatan awam, laporan bahawa tangkapan daripada kedua-dua pembuat mungkin diluluskan untuk menawarkan ibu bapa pilihan vaksin untuk anak-anak mereka. Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit juga dijangka memberikan cadangannya selepas mengadakan panel bebasnya sendiri selepas keputusan FDA.

Latar Belakang Utama

Minggu lalu, menjangkakan kelulusan FDA, pentadbiran Biden menggariskan rancangan vaksinasinya untuk kanak-kanak di bawah umur lima tahun, termasuk memesan 10 juta dos vaksin tambahan untuk memberi perkhidmatan khusus kepada kanak-kanak dalam kumpulan umur. Rumah Putih berkata ia bersedia untuk melancarkan vaksin menjelang 20 Jun, jika penggunaannya diluluskan oleh FDA dan CDC minggu ini. Selepas tranche awal 10 juta dos, Rumah Putih menjangkakan untuk membuat berjuta-juta lagi tersedia dalam minggu-minggu berikutnya. Selain menyampaikan dos vaksin, Rumah Putih merancang untuk menjadikan maklumat yang berwibawa dan boleh dipercayai tentang vaksin itu lebih mudah diperolehi kepada ibu bapa untuk memaklumkan mereka tentang "pentingnya memberi anak-anak mereka vaksin." Menurut Yayasan Keluarga Kaiser (KFF) tinjauan dijalankan pada bulan April, hanya 18% daripada ibu bapa bercadang untuk memberi vaksin kepada anak-anak mereka sejurus selepas suntikan diluluskan, dengan 38% memutuskan untuk mengambil pendekatan tunggu dan lihat.

Fakta Mengejutkan

Gelombang omikron membawa kepada a peningkatan empat kali ganda dalam kemasukan ke hospital di kalangan kanak-kanak, walaupun terdapat kepercayaan bahawa varian yang merebak cepat menyebabkan penyakit yang kurang teruk. Kanak-kanak di bawah lima tahun—yang tidak layak menerima vaksinasi—menyaksikan peningkatan paling ketara dengan 15.6 kemasukan ke hospital mingguan bagi setiap 100,000 kanak-kanak berbanding hanya 2.9 semasa gelombang sebelumnya yang disebabkan oleh varian delta.

Bacaan Lanjut

AS: Pukulan Pfizer COVID-19 kelihatan berkesan untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun (Associated Press)

Vaksin Pfizer Berkesan pada Kanak-kanak Bawah 5 Tahun, Kata FDA (New York Times)

Kanak-kanak Hampir Empat Kali Berkemungkinan Dimasukkan ke Hospital Dengan Covid-19 Semasa Gelombang Omicron Berbanding Delta (Forbes)

White House Dedahkan Pelan Vaksinasi Covid Untuk Kanak-kanak Bawah 5 Tahun, Memesan 10 Juta Dos (Forbes)

Liputan penuh dan kemas kini langsung mengenai Coronavirus