FDA Menolak Bidaan Untuk Mengizinkan Antidepresan Murah Sebagai Rawatan Covid

Baris atas

Pentadbiran Makanan dan Dadah pada hari Isnin menurun untuk memberi kuasa a murah dan tersedia secara meluas antidepresan sebagai rawatan untuk Covid-19, mendapati bahawa a mengkaji menunjukkan bahawa ubat itu berkesan terhadap penyakit adalah sangat terhad.

Fakta Utama

Fluvoxamine maleate—yang digunakan untuk merawat kemurungan, gangguan obsesif-kompulsif dan keadaan lain—juga mempunyai ciri anti-radang, menjadikannya rawatan yang mungkin untuk Covid-19, yang nampaknya menimbulkan banyak gejala melalui keradangan.

Permintaan untuk kebenaran penggunaan kecemasan FDA untuk fluvoxamine adalah berdasarkan terutamanya pada a kajian awal diterbitkan pada bulan Januari oleh Lancet, yang menunjukkan bahawa ubat itu mengurangkan peluang kemasukan ke hospital atau lawatan penjagaan kecemasan selama enam jam dengan 32% dalam kalangan pesakit yang berisiko tinggi mendapat Covid-19 yang teruk.

Walau bagaimanapun, dalam a jarang kenyataan Isnin menjelaskan keputusannya untuk menolak permohonan itu, FDA berkata bahawa kajian mempunyai batasan reka bentuk, termasuk saiz sampel yang kecil dan kekurangan rawak, menjadikannya tidak meyakinkan sebagai kes untuk kegunaan fluvoxamine terhadap Covid-19.

FDA juga mempersoalkan keputusan penyelidik untuk mengukur lawatan penjagaan kecemasan selama enam jam atau lebih, dan berkata enam jam mungkin bukan titik pemotongan yang signifikan secara klinikal.

Dua lain kajian, salah satunya adalah lebih besar daripada Lancet kajian, gagal menunjukkan fluvoxamine berkesan untuk orang dewasa dengan Covid-19 ringan, kata FDA.

Permohonan kebenaran penggunaan kecemasan untuk fluvoxamine telah dibuat pada 21 Disember oleh Dr David Boulware, pakar penyakit berjangkit Universiti Minnesota.

Kontra

Walaupun fluvoxamine masih belum terbukti berkesan terhadap Covid-19, FDA membuat kesimpulan, beberapa saintis berkata Lancet kajian memerlukan siasatan lanjut. Ubat ini sangat menarik kerana ia mungkin digunakan untuk merawat Covid-19 semasa peringkat awal jangkitan sebagai alternatif kepada yang agak mahal dan sukar diperoleh. rawatan antibodi monoklonal, Pengarah Institut Terjemahan Scripps Research Dr. Eric Topol memberitahu STAT.

Latar Belakang Utama

Fluvoxamine, yang dipasarkan di bawah jenama Luvox, adalah diluluskan untuk merawat keadaan termasuk kemurungan dan gangguan obsesif-kompulsif pada tahun 2007. Sejak itu, ia telah tersedia secara meluas di seluruh Amerika Syarikat selama kira-kira $4 untuk kursus 10 hari. Keputusan percubaan awal pada tahun 2021 menunjukkan bahawa fluvoxamine boleh jadi berkesan terhadap Covid-19, mendorong minat terhadap dadah. Walau bagaimanapun, percubaan berikutnya telah menghasilkan keputusan yang tidak konsisten, dan terbukti antiviral Covid-19 oral seperti Pfizer Paxlovid telah muncul di pasaran sejak itu. Pentadbiran Biden telah mengarahkan 20 juta kursus daripada Paxlovid, dan dilaporkan merancang untuk menyediakan ubat itu di farmasi di seluruh Amerika Syarikat.

Bacaan Lanjut

"Enam Cara Fluvoxamine Boleh Bertindak Untuk Mencegah Covid-19 Yang Teruk" (Forbes)