Dewan Demokrat untuk mengadakan pendengaran, memperkenalkan undang-undang

Demokrat Dewan akan mengadakan perbicaraan mengenai kekurangan susu formula bayi di AS, dan bergerak untuk meluluskan undang-undang untuk meningkatkan kakitangan pemeriksaan Pentadbiran Makanan dan Dadah bagi memastikan produk yang diimport selamat untuk dimakan bayi.

Rep. Rosa DeLauro, pengerusi Jawatankuasa Peruntukan Dewan, memperkenalkan undang-undang pada hari Selasa yang akan menyediakan FDA dengan pembiayaan kecemasan $28 juta untuk meningkatkan pemeriksaan di loji formula bayi di seluruh dunia.

FDA meningkatkan import susu formula bayi dari negara lain untuk membantu mengurangkan kekurangan. Ia sebahagiannya berpunca daripada penutupan kilang Abbott Nutrition di Sturgis, Michigan, disebabkan oleh pencemaran bakteria di kemudahan itu. AS biasanya menghasilkan 98% daripada formula bayi yang dibeli oleh orang Amerika, dan empat pengeluar — Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA dan Perrigo — mengawal 90% daripada pasaran domestik.

Untuk menjual formula di AS, syarikat asing dikehendaki mengemukakan permohonan kepada FDA, yang kemudiannya akan menyemak sama ada produk mereka selamat dan berkhasiat untuk bayi.

Bagaimanapun, DeLauro berkata FDA memberitahunya bahawa ia hanya mempunyai sembilan orang untuk memeriksa loji formula domestik, bersama-sama dengan tujuh kemudahan di Eropah dan dua di Mexico. FDA akhirnya perlu memeriksa lebih banyak loji jika ia meluluskan penyerahan tambahan untuk menjual formula.

“Kemudahan itu perlu diperiksa. FDA tidak mempunyai kuasa pemeriksaan yang mencukupi untuk dapat melakukan itu dan melakukannya dengan cara yang tepat pada masanya, "kata DeLauro, D-Conn., kepada pemberita semasa sidang akhbar hari Selasa. Perundangan itu juga termasuk pembiayaan untuk pemantauan rantaian bekalan dan wang untuk menghapuskan penipuan, katanya.

DeLauro berkata Demokrat Dewan juga sedang mempertimbangkan undang-undang yang akan mengukuhkan kuasa FDA untuk memegang syarikat bertanggungjawab. Pengawal selia dadah tidak mempunyai kuasa untuk mengarahkan pengilang memanggil semula produk yang tidak selamat. Ia hanya boleh mengesyorkan panggilan balik apabila ia menemui isu keselamatan.

“FDA tidak mempunyai kuasa untuk menarik balik. Kami katakan ingat, tetapi ia benar-benar isu pemujukan moral,” kata Speaker Dewan Rakyat Nancy Pelosi, D-Calif., pada sidang akhbar itu.

Jawatankuasa Kecil Peruntukan Rumah mengenai Pertanian akan mengadakan pendengaran pada hari Khamis dengan Pesuruhjaya FDA Robert Califf mengenai kekurangan susu formula bayi, kata DeLauro. Jawatankuasa Tenaga dan Perdagangan Dewan telah menetapkan satu lagi pendengaran pada 25 Mei dengan Califf dan ketua dasar makanan FDA, Frank Yiannas, menurut Rep. Frank Pallone, pengerusi jawatankuasa.

Wakil daripada pengeluar susu formula bayi Abbott, Gerber dan Reckitt juga akan menghadiri perbicaraan minggu depan, kata Pallone.

Jabatan Kehakiman, dalam aduan yang difailkan di mahkamah persekutuan pada hari Isnin, mendakwa Abbott memperkenalkan formula bayi yang dipalsukan ke dalam pasaran pengguna. Empat bayi yang menggunakan susu formula yang dibuat di kilang Sturgis dimasukkan ke hospital kerana jangkitan kuman, dua daripadanya meninggal dunia.

Abbott dalam satu kenyataan hari Isnin mengekalkan "tiada bukti muktamad" untuk mengaitkan penyakit bayi dengan produk syarikat.

Apabila Demokrat meningkatkan usaha mereka untuk menangani krisis, mereka juga telah meningkatkan seruan mereka untuk akauntabiliti.

"Saya fikir mungkin ada keperluan untuk dakwaan," kata Pelosi, tanpa menyatakan siapa yang harus menghadapi dakwaan. Pejabat penceramah tidak menjawab permintaan untuk penjelasan.

Abbott dan FDA mencapai persetujuan, tertakluk kepada penguatkuasaan mahkamah persekutuan, untuk membuka semula kilang selepas syarikat itu membawa masuk pakar luar untuk membetulkan keadaan tidak bersih di kilang itu. Bagaimanapun, Abbott berkata ia akan mengambil masa kira-kira dua minggu untuk dibuka semula, tertakluk kepada kelulusan FDA. Ia boleh mengambil masa sehingga lapan minggu untuk produk tiba di kedai.

Abbott tertakluk kepada perjanjian, dipanggil dekri persetujuan, selama sekurang-kurangnya lima tahun. Jika ia tidak mematuhi dekri, syarikat tertakluk kepada $30,000 sebagai ganti rugi untuk setiap hari ia melanggar.

Abbott dikehendaki menutup semula kilang Sturgis jika mana-mana produk didapati positif untuk Cronobacter sakazakii atau Salmonella. Ia kemudiannya mesti membuang produk, mencari sumber pencemaran dan membetulkan masalah.

Abbott hanya akan dapat memulakan semula kilang apabila ia menerima kelulusan daripada FDA.