Mempercepatkan Penyembuhan Melalui Kerjasama Antarabangsa Dalam Ujian Klinikal: Laluan Moonshot Kanser

Nota: Presiden Joe Biden pada Februari melancarkan inisiatif "Cancer Moonshot" yang bertujuan untuk mengurangkan kadar kematian akibat kanser sebanyak 50% dalam tempoh 25 tahun akan datang. Ini adalah sebahagian daripada siri siaran dengan pakar kanser yang menawarkan cadangan untuk membantu Moonshot berjaya. 3 yang akan datang^rd Sidang Kemuncak Penjagaan Kesihatan China Forbes" pada 27 Ogos (26 Ogos ET) akan membincangkan "Arah Antarabangsa Baharu Untuk Tembakan Bulan Yang Dimuliakan" sebagai tema utamanya tahun ini. Pendaftaran adalah percuma. Untuk maklumat lanjut, hubungi: [e-mel dilindungi]. Siaran berikut menawarkan cadangan bertulis daripada Nancy Y. Lee, MD, Lisa M. DeAngelis, MD dan Bob T. Li, MD dari Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering (MSK) di New York.

Pada 2016, Naib Presiden Joe Biden ketika itu melancarkan inisiatif Cancer Moonshot dengan matlamat untuk mempercepatkan kemajuan dalam memerangi kanser. Hasilnya, penyelidikan akademik, industri dan komuniti advokasi pesakit bergabung tenaga dengan tenaga dan semangat yang luar biasa ke arah tujuan yang sama.

Tahun ini, Presiden Biden memperbaharui dedikasinya untuk memerangi penyakit ini dan sedang dalam usaha untuk menamatkan kanser dengan menetapkan matlamat untuk mengurangkan kadar kematian akibat kanser sekurang-kurangnya 50% dalam tempoh 25 tahun akan datang. Presiden juga mengumumkan keperluan untuk meningkatkan kualiti hidup pesakit yang menghidap kanser, melabur dalam pemeriksaan dan pengesanan awal, menangani ketidaksamaan akses kepada penjagaan dan meningkatkan kepelbagaian peserta dalam ujian klinikal - langkah kritikal menterjemahkan penemuan saintifik kepada penjimatan nyawa.

Walau bagaimanapun, Cancer Moonshot sebahagian besarnya merupakan inisiatif domestik Amerika Syarikat dengan usaha yang agak sedikit untuk kerjasama antarabangsa, walaupun kanser kekal sebagai pembunuh global yang meragut 10 juta nyawa di seluruh dunia setiap tahun dengan kesan buruk kepada keluarga mereka. Ketika dunia memasuki era pasca-pandemi yang ditandai dengan transformasi teknologi dan ketersambungan, misi untuk menghapuskan kanser sebagai punca utama kematian kini boleh dicapai dalam seumur hidup dengan memanfaatkan kerjasama antarabangsa dalam ujian klinikal.

Pandemik COVID-19 telah meninggikan sistem penjagaan kesihatan di seluruh dunia dan mendedahkan ketidakcekapan dan kelemahan dalam model tradisional kami yang terhad kepada penjagaan kanser individu yang tertumpu kepada hospital. Percubaan klinikal kini boleh memanfaatkan persetujuan jauh dan teknologi teleperubatan untuk meningkatkan pendaftaran dan pemantauan rawatan, menjadikan ujian klinikal lebih mengutamakan pesakit dan berpotensi lebih mudah diakses di luar bandar dan komuniti yang kurang mendapat perkhidmatan.

Ujian klinikal multiregional antarabangsa mengembangkan kepelbagaian peserta dan boleh mempercepatkan garis masa kepada kelulusan kawal selia selama bertahun-tahun. Kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) Amerika Syarikat terhadap sotorasib perencat KRAS yang pertama merupakan detik penting dalam onkologi, kerana ini adalah kejayaan pertama dalam empat dekad sejak penemuan KRAS, onkogen yang paling biasa bermutasi dalam kanser manusia.

Apa yang tidak dihargai adalah hakikat bahawa kejayaan ini disampaikan dalam kelajuan rekod kurang daripada tiga tahun (berbanding garis masa pembangunan ubat 10-15 tahun biasa) dan dijalankan sebahagian besarnya semasa pandemik COVID-19 apabila ujian klinikal biasanya ditutup. . The CodeBreaK100 percubaan klinikal menggunakan teknologi pemantauan jarak jauh dan kerjasama antarabangsa antara lapan negara di seluruh Amerika Utara, Asia dan Eropah untuk membolehkan penghantaran ubat jauh, teleperubatan dan akruan pesakit yang berterusan untuk menyampaikan kejayaan bersejarah ini. Melalui Project Orbis, Pusat Kecemerlangan Onkologi FDA yang mengetuai inisiatif kerjasama penyelarasan pengawalseliaan antarabangsa antara agensi kerajaan, sotorasib telah diluluskan dengan pantas di beberapa negara di luar Amerika Syarikat, termasuk Kanada, Australia, Jepun, Switzerland dan UK, sekali gus mempercepatkan penghantaran ubat-ubatan yang inovatif dan menyelamatkan nyawa kepada lebih ramai pesakit. Kami kini boleh menggunakan pencapaian ini sebagai model untuk ujian klinikal antarabangsa dalam era pasca-pandemi, memanfaatkan teknologi dan kerjasama untuk mempercepatkan lebih banyak penemuan pada kelajuan dan skala yang belum pernah terjadi sebelumnya.

Mempercepatkan kelulusan untuk pendekatan rawatan baharu mungkin tidak selalu melibatkan ubat baru. NRG Oncology HN001 ialah percubaan rawak antarabangsa fasa III yang bertujuan untuk memperibadikan terapi sistemik untuk kanser nasofaring maju secara lokoregion berdasarkan biomarker berasaskan darah baru, DNA Virus Epstein-Barr plasma, atau dikenali sebagai biopsi cecair. Memandangkan kanser nasofaring adalah lebih berleluasa di Selatan China dan Asia Tenggara, adalah penting untuk membuka tapak percubaan di rantau Asia-Pasifik. Walaupun percubaan yang diketuai AS ini dilancarkan pada Mei 2014, pendaftaran pesakit pertama dari Asia tidak berlaku sehingga beberapa tahun kemudian. Perbezaan ketara dalam pengawasan kawal selia dari pelbagai negara mengakibatkan kelewatan kelulusan, menafikan akses percubaan kepada beberapa populasi pesakit yang paling memerlukan dan penting dari segi saintifik. Masa, usaha dan kos yang dibelanjakan untuk pengawasan pengawalseliaan adalah terlarang terutamanya memandangkan kebaruan biomarker biopsi cecair.

Berdasarkan pengalaman dan pengajaran yang diperoleh daripada COVID-19 ini, kami membayangkan paradigma baharu pasca-pandemi di mana piawaian kawal selia di seluruh dunia mungkin diselaraskan dengan teknologi digital untuk meningkatkan kecekapan pengaktifan dan pendaftaran percubaan klinikal. Teknologi baru seperti biopsi cecair sentiasa berkembang, dan kemajuan ini kini menandakan ujian darah yang berpotensi untuk pengesanan awal kanser tetapi dengan peningkatan kerumitan pengawalseliaan dalam menilai ketepatan dan kegunaannya. Untuk mencapai matlamat penyelarasan pengawalseliaan antarabangsa, kerjasama pelbagai pihak dalam kalangan kerajaan, industri, akademia, advokasi pesakit dan media adalah kritikal, dan di sinilah Cancer Moonshot boleh memainkan peranan kepimpinan yang penting dalam memecahkan silo dan menyatukan dunia. Usaha ini akhirnya akan meningkatkan taraf penjagaan pesakit bukan sahaja di AS tetapi juga di seluruh dunia.

Ringkasnya, kami komited di MSK untuk mempercepatkan kejayaan dengan memanfaatkan kemajuan teknologi baru dan kerjasama dalam ujian klinikal antarabangsa. Semasa Presiden Biden menghidupkan semula Cancer Moonshot, kami berpendapat bahawa kanser bukan hanya musuh rakyat Amerika, tetapi seluruh umat manusia, sekali gus memberikan peluang unik untuk kepimpinan global Amerika. Kita tidak boleh melawan kanser secara bersendirian, tetapi dengan menyatukan dunia melalui sinaran bulan antarabangsa, kita boleh menamatkan kanser secara realistik seperti yang kita tahu, dalam hidup ini bersama-sama.

—Nancy Y. Lee, MD, FASTRO, ialah pakar onkologi sinaran, Ketua Onkologi Radiasi Kepala & Leher, Ketua Perkhidmatan Terapi Proton, dan Naib Pengerusi, Jabatan Onkologi Sinaran di Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering

—Lisa DeAngelis, MD, ialah pakar neuro-onkologi, Ketua Perubatan dan Ketua Pegawai Perubatan; dan Scott M. dan Lisa G. Stuart Pengerusi di Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering

—Bob T. Li, MD, PhD, MPH, ialah pakar onkologi perubatan, Duta Perubatan ke China dan Asia Pasifik; dan Ketua Pegawai Saintifik, MSK Direct di Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering

Lihat catatan berkaitan:

Temui The Scientist Coordinating Moonshot Barah Kanser Joe Biden

“Mengapa Kanser Kurang Penting Untuk Diubati Lebih Cepat Daripada Covid?”: Laluan Kanser Moonshot

Insentifkan Perjuangan Menentang Kanser Yang Mempengaruhi Kanak-Kanak: Laluan Kanser Moonshot

Halangan Terobosan Untuk Memacu Kemajuan: Laluan Kanser Moonshot

Biden Patut Dipuji Kerana Menghadapi Kanser: Kanser Moonshot Pathways

@rflannerychina