Roket saham Ardelyx pada jumlah yang banyak selepas undian panel FDA positif mengenai rawatan penyakit buah pinggang

Saham Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
melonjak 75.4% pada volum tinggi ke arah paras tertinggi dalam 16 bulan dalam dagangan prapasaran Khamis, selepas panel penasihat Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS mengundi bahawa manfaat rawatan syarikat biofarmaseutikal untuk penyakit buah pinggang kronik (CKD) pada dialisis, XPHOZAH, melebihi risiko. Jumlah dagangan ialah 11.7 juta saham menjelang pembukaan, berbanding purata hari penuh sebanyak 4.3 juta saham. Itu menjadikan saham Ardelyx memperoleh keuntungan terbesar dan paling aktif dalam prapasaran. Undian panel dibuat selepas Ardelyx membuat rayuan Surat Respons Lengkap FDA (CRL) diterima pada Julai 2021 berkenaan Permohonan Ubat Baharu (NDA) untuk rawatan CKDnya. "Kami berharap berikutan perbincangan hari ini bahawa data, pendapat jawatankuasa penasihat, keperluan pesakit, dan suara menarik komuniti nefrologi yang lebih luas akan dicerminkan dalam keputusan FDA mengenai rayuan kami," kata Ketua Eksekutif Ardelyx Mike Raab . Saham itu telah meningkat 13.0% sejak tiga bulan lalu hingga Rabu, manakala iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
telah meningkat 2.9% dan S&P 500
SPX,
-1.21%
telah kehilangan 7.4%.