Saham AXSM Membalikkan Nasib Baiknya Pada Sekatan Jalan Untuk Ubat Migrainnya

Terapi Axsome (AXSM) berkata ia menjangkakan Pentadbiran Makanan dan Ubat akan menolak rawatan migrainnya, menyebabkan saham AXSM runtuh pada hari Isnin.

X

Dalam pemfailan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, syarikat bioteknologi itu berkata ia masih belum menyelesaikan isu dengan kimia, pembuatan dan kawalan FDA yang dikenal pasti semasa semakan rawatan migrainnya, AXS-07. Sekarang, Axsome menjangkakan FDA menolak ubat itu.

Penganalisis SVB Leerink Marc Goodman melahirkan rasa terkejut dalam nota kepada pelanggan bahawa saham bioteknologi itu jatuh. Pelabur lebih berminat dengan usaha Axsome dalam kemurungan dan penyakit Alzheimer dengan ubat AXS-05nya, katanya. Selasa lalu, saham melonjak 25% selepas Axsome berkata ia menyelesaikan rundingan FDA sebelum kelulusan untuk rawatan itu.

"Tumpuan telah secara konsisten pada AXS-05 untuk kemurungan, dan berita daripada pengurusan mengenai aset itu telah meningkat secara positif memandangkan perbincangan keperluan pasca pemasaran, dan kelulusan nampaknya lebih berkemungkinan sekarang pada suku kedua," katanya. "Kami melihat penjualan ini sebagai peluang pembelian yang baik."

On pasaran saham hari ini, saham AXSM jatuh 22% kepada 30.50.

Saham AXSM: Saingan Berpotensi Kepada Biohaven, AbbVie

Axsome menyatakan ia menganggap ia menyelesaikan isu-isu ini semasa berulang-alik dengan FDA, kata Goodman.

Syarikat itu "jelas kecewa kerana ia mungkin akan menerima (penolakan)," tambahnya.

Namun, Goodman mengekalkan penarafan mengatasi prestasinya pada saham AXSM.

Dadah itu akan menyaingi Biohaven Farmaseutikal(BHVN) Nurtec dan AbbVie(ABBV) Ubrelvy, iaitu rawatan migrain akut. Anggaran jualan untuk AXS-07 ialah $11 juta tahun ini, kata penganalisis Mizuho Securities, Vamil Divan. Dia melihat mereka mungkin mencecah $375 juta pada 2030. Sebagai perbandingan, The Street menjangkakan Biohaven akan membawa masuk $930.9 juta dalam jualan Nurtec tahun ini.

Divan menyatakan, bagaimanapun, pelabur saham AXSM memberi tumpuan lebih mendalam pada usaha kemurungan Axsome.

"Walaupun berita itu jelas negatif, kami percaya jangkaan komersil keseluruhan untuk AXS-07 adalah jauh lebih rendah daripada mereka untuk calon utama syarikat, AXS-05, yang sedang dibangunkan untuk gangguan kemurungan utama dan pergolakan Alzheimer," katanya dalam bukunya. nota kepada pelanggan.

Divan juga mempunyai rating beli pada saham AXSM.

Ikuti Allison Gatlin di Twitter di @IBD_AGatlin.

AWAK JUGA MUNGKIN MENYUKAI:

Bagaimana Saham Nkarta Menjaringkan Lonjakan 90% Atas 'Pembunuh Semulajadi'nya Dalam Kanser

Pembedahan Intuitif Menewaskan Matlamat Suku Pertama Sebagai Prosedur Elektif Melantun Semula

Jalankan Skrin Stok Tersuai Dengan MarketSmith

Cara Meneliti Stok Pertumbuhan: Mengapa Alat IBD Ini Memudahkan Pencarian Stok Teratas

Ketahui Cara Mengira Pasaran Dengan Strategi Pasaran ETF IBD