Baris atas
Ketua Pegawai Eksekutif Biogen Michel Vounatsos akan berundur kerana syarikat itu terus mengurangkan kos kira-kira $1 bilion setiap tahun, kata Biogen pada hari Selasa, selepas perlindungan terhad Medicare untuk ubat Alzheimernya, Aduhelm, kepada pesakit dalam ujian klinikal bulan lepas.
Bahagian luar ibu pejabat syarikat bioteknologi Biogen di Cambridge, MA pada 21 Mac 2019. … [+]
Boston Globe melalui Getty Images
Fakta Utama
Biogen berkata dalam a Sidang akhbar Vounatsos akan terus berkhidmat sebagai CEO dan kekal di lembaga pengarah syarikat sehingga pengganti baharu dipilih.
Vounatsos dalam satu kenyataan berkata dia berbangga dengan "keupayaan tiada tandingan" Biogen dalam sains saraf, dan dia akan pergi dalam "masa janji" untuk syarikat itu.
Syarikat itu juga berkata ia akan menghapuskan dengan ketara infrastruktur jualan yang berkaitan dengan Aduhelm, bersama-sama dengan pengurangan kos lain, yang bertujuan untuk memberikan penjimatan tahunan sebanyak $500 juta.
Ini adalah tambahan kepada inisiatif pemotongan kos $500 juta Biogen mengumumkan pada bulan Disember, menurut syarikat itu, menjadikan matlamat penjimatan kos tahunan kepada $1 bilion.
Saham Biogen meningkat 3% pagi Selasa berikutan pengumuman itu.
Latar Belakang Utama
Pentadbiran Makanan dan Dadah diluluskan Aduhelm untuk digunakan pada pesakit yang mengalami gangguan kognitif ringan akibat penyakit Alzheimer pada bulan Jun, tetapi beberapa minggu kemudian dua jawatankuasa kongres membuka siasatan ke dalam proses kelulusan FDA untuk ubat tersebut. Penggubal undang-undang mendakwa FDA tidak mengendahkan kebimbangan daripada pakar mengenai manfaat klinikal ubat itu, dan menimbulkan kebimbangan mereka sendiri terhadap tanda harga tahunan ubat itu pada masa itu-$56,000. Tiga ahli Jawatankuasa Penasihat Dadah Periferi dan Sistem Saraf Pusat FDA meletak jawatan berikutan kelulusan Aduhelm, dan 18 penyelidik demensia menulis dalam a kenyataan tahun lepas mereka tidak menyangka dadah itu mempunyai sebarang faedah yang bermakna. FDA telah melancarkan satu semakan dalaman proses kelulusannya untuk Aduhelm, dan Pusat Perkhidmatan Medicare dan Medicaid liputan terhad daripada ubat itu bulan lepas kepada pesakit yang mengambil bahagian dalam ujian klinikal—mengurangkan bilangan pesakit yang mungkin mengambilnya.
Nombor besar
$28,200. Itulah jumlah Biogen sekarang caj selama satu tahun Aduhelm, selepas permulaan tanda harga daripada $ 56,000.
Tangen
Laporan statistik sekurang-kurangnya 15 hospital, termasuk Klinik Cleveland, Johns Hopkins, Universiti California Los Angeles dan Universiti Michigan, telah memutuskan untuk tidak menawarkan Aduhelm kepada pesakit, dengan alasan kekurangan bukti keberkesanan ubat tersebut.
Bacaan Lanjut
Medicare Berusaha Mengehadkan Perlindungan Untuk Aduhelm Ubat Alzheimer Kontroversial (Forbes)
Jawatankuasa rumah meningkatkan penyiasatan terhadap kelulusan FDA terhadap ubat Alzheimer yang kontroversi (The Washington Post)
Sumber: https://www.forbes.com/sites/annakaplan/2022/05/03/biogen-ceo-stepping-down-after-struggles-with-alzheimers-drug-aduhelm/