Kawalan Harga Demokrat Melemahkan Tembakan Kanser Biden

Ucapan Negeri Kesatuan malam tadi adalah perayaan disonansi kognitif.

Presiden Biden dengan bangganya memuji kawalan harga yang telah mula dilaksanakan oleh Demokrat ke atas ubat preskripsi sebagai sebahagian daripada Akta Pengurangan Inflasi Ogos lalu. Dia juga menggembar-gemburkan Cancer Moonshot pentadbirannya, yang bertujuan untuk mengurangkan separuh kadar kematian kanser sepanjang tahun 25 seterusnya.

Dasar-dasar ini bercanggah langsung antara satu sama lain. Syarikat farmaseutikal sudah pun bertindak balas terhadap kawalan harga IRA yang semakin meningkat dengan mengurangkan usaha penyelidikan dan pembangunan mereka. Akibatnya, hampir pasti akan terdapat lebih sedikit rawatan baharu untuk kanser—dan penyakit lain—pada tahun-tahun akan datang berbanding tanpa IRA.

. pemberian undang-undang Medicare kuasa pada asasnya untuk menetapkan harga 10 ubat berjenama bermula pada 2026, 15 lagi pada 2027, 15 lagi pada 2028, dan 20 lagi pada 2029 dan setiap tahun berikutnya.

FED boleh mempertimbangkan ubat untuk kawalan harga tersebut sembilan tahun selepas diluluskan jika ia adalah ubat "molekul kecil", yang biasanya pil disintesis secara kimia. “Biologi,” atau ubat yang dihasilkan menggunakan organisma hidup, muncul untuk kawalan harga kerajaan 13 tahun selepas diluluskan.

Percanggahan ini telah menyebabkan sesetengah pembuat ubat mempertimbangkan semula sama ada pembangunan ubat molekul kecil berbaloi dengan usaha, kerana mereka hanya mempunyai sembilan tahun untuk mendapatkan balik pelaburan mereka.

Bulan lepas, sebagai contoh, seorang eksekutif tertinggi di Novartis memberitahu Reuters bahawa banyak ubat berpotensi yang paling menjanjikan syarikatnya-termasuk rawatan RNA yang boleh menyebabkan gen penyebab penyakit tidak berkesan dan radioligan yang boleh melawan kanser-dianggap sebagai molekul kecil. "Itu adalah sekeping perundangan yang kami fikir perlu diubah untuk memberi manfaat kepada inovasi dan pesakit di hadapan," kata Novartis eksekutif berkata.

Novartis tidak bersendirian. Eli Lilly membatalkan terapi kanser darah yang berpotensi. "Berdasarkan Akta Pengurangan Inflasi, program ini tidak lagi memenuhi ambang kami untuk pelaburan berterusan," kata jurucakap syarikat kepada Endpoints News pada November. Alnylam Pharmaceuticals membatalkan percubaan untuk rawatan penyakit Stargardt baharu pada bulan Oktober.

Kita tak patut terkejut. Pakar dari akademia dan industri telah memberi amaran selama berbulan-bulan bahawa kawalan harga akan dikenakan kos kepada pesakit yang mempunyai keperluan yang tidak dipenuhi. Analisis November 2021 daripada ahli ekonomi Universiti Chicago Tomas Philipson dan Troy Durie meramalkan bahawa rejim penetapan harga ubat yang serupa dengan IRA akan membawa kepada 135 kurang kelulusan dadah baharu sehingga 2039.

Had harga dalam IRA mencerminkan kenaifan yang memalukan tentang ekonomi penyelidikan dan pembangunan dadah. Kos membawa ubat baru ke pasaran boleh setinggi $ 2.8 bilion.

Tanda harga itu sangat tinggi kerana penyelidikan dadah berisiko. Lebih daripada 90% ubat yang memasuki ujian klinikal gagal.

Ambil gantenerumab, rawatan Alzheimer yang gagal oleh Roche. Rawatan Alzheimer yang berkesan adalah pepatah Holy Grail pembangunan dadah. Roche, seperti kebanyakan pembuat ubat lain, telah tenggelam berjuta-juta dolar ke dalam penyelidikan dengan harapan satu kejayaan untuk penyakit yang memusnahkan itu.

Atau pertimbangkan calon vaksin HIV Johnson & Johnson. Kegagalannya dalam percubaan Fasa 3, yang diumumkan bulan lepas, bermakna penyejatan berjuta-juta dolar—dengan sedikit untuk menunjukkannya.

Pelabur sanggup berjudi pada penyelidikan yang mempunyai kadar kejayaan kira-kira 10% kerana potensi hasil daripada membangunkan terapi yang berkesan boleh menjadi besar. IRA berhasrat untuk mengambil hari gaji itu. Dan dengan berbuat demikian, ia hampir menjamin bahawa pesakit sekarang, dan pada masa hadapan, akan mempunyai akses kepada lebih sedikit terapi inovatif, berkesan, dan mungkin juga kuratif.

Kurang ubat berkesan akan menjadikan matlamat Cancer Moonshot untuk mengurangkan separuh kadar kematian akibat kanser dalam tempoh 25 tahun akan datang lebih sukar dicapai—jika tidak mustahil.

Kawalan harga mengurangkan bekalan barangan dan perkhidmatan dalam jangka pendek—dan dalam jangka panjang. Kawalan harga IRA tidak akan berbeza. Malangnya, banyak kesan terburuknya akan dirasai oleh pesakit lama selepas Biden meninggalkan pejabat—dan lama selepas Cancer Moonshotnya hilang.