EU Meluluskan Antibodi Monoklonal Pertama Untuk Mencegah RSV Pada Semua Kanak-Kanak Apabila Kes AS Meningkat

Baris atas

Suruhanjaya Eropah pada hari Jumaat meluluskan antibodi monoklonal pertama untuk mencegah virus pernafasan pernafasan (RSV) dalam kalangan semua bayi dan bayi baru lahir, di tengah-tengah peningkatan kes virus yang sangat berjangkit itu, yang boleh mendatangkan bahaya kepada bayi dan orang dewasa yang lebih tua.

Fakta Utama

Suruhanjaya Eropah meluluskan Beyfortus, suntikan yang dikeluarkan oleh AstraZeneca dan Sanofi untuk diberikan kepada bayi sejak lahir hingga musim RSV pertama mereka—yang biasanya bermula pada lewat musim gugur—untuk melindungi daripada virus, yang merupakan punca paling biasa jangkitan saluran pernafasan bawah. seperti bronchiolitis dan radang paru-paru pada bayi.

Ia adalah badan kawal selia pertama yang meluluskan suntikan, berdasarkan keputusannya pada keputusan percubaan klinikal, yang menunjukkan Beyfortus selamat berbanding plasebo dan mengurangkan kejadian jangkitan saluran pernafasan bawah yang disebabkan oleh RSV sebanyak 74.5%, menurut syarikat farmaseutikal.

Kelulusan itu menandakan "pencapaian penting bagi komuniti saintifik" untuk menangani "keperluan global yang berterusan dan tidak dipenuhi dalam pencegahan RSV, Iskra Reic, naib presiden eksekutif vaksin dan terapi imun di AstraZeneca, berkata dalam satu kenyataan.

Berita Peg

Hospital AS telah terharu oleh kes RSV di kalangan kanak-kanak dalam beberapa minggu kebelakangan ini, yang datang sebagai pakar-pakar juga membunyikan penggera tentang musim selesema yang lebih awal daripada jangkaan dan potensi lonjakan musim sejuk Covid-19. Kes RSV, jangkitan yang menghalang saluran pernafasan, telah tiba lebih awal dan menyebabkan lebih banyak lagi serius jangkitan di kalangan kanak-kanak daripada biasa, membawa kepada menunggu lama untuk rawatan. Pakar berteori musim ini mungkin lebih teruk kerana kanak-kanak yang biasanya terdedah kepada virus itu dalam tempoh dua tahun lalu lebih dilindungi kerana penjarakan sosial dan langkah kesihatan lain semasa wabak itu.

Nombor besar

2.1 juta. Itulah bilangan lawatan pesakit luar yang membawa kepada RSV setiap tahun di kalangan kanak-kanak berumur kurang daripada lima tahun di AS, mengikut kepada Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit. Penyakit ini menyebabkan kira-kira 58,000 hingga 80,000 dimasukkan ke hospital di kalangan kanak-kanak berumur lima tahun ke bawah dan di mana-mana antara 100 hingga 300 kematian setiap tahun dalam kumpulan umur itu, kata CDC.

Latar Belakang Utama

RSV ialah penyakit pernafasan biasa dan penyebab utama kemasukan ke hospital di kalangan semua bayi, yang saluran pernafasannya yang lebih kecil menyebabkan mereka lebih terdedah kepada penyakit yang teruk. Tiada vaksin di AS telah dibenarkan untuk RSV. Suntikan antibodi monoklonal pencegahan yang dipanggil Synagis telah tersedia kepada bayi berisiko tinggi sejak tahun 1998 untuk menjaga daripada kemasukan ke hospital, tetapi pakar-pakar katakan rawatan itu mahal dan tidak selalu ditawarkan. Pfizer juga telah siap percubaan klinikal peringkat akhir untuk vaksin RSV ibu, yang telah ditunjukkan untuk melindungi bayi daripada penyakit teruk untuk enam bulan pertama selepas kelahiran, manakala GlaxoSmithKline sedang mengusahakan vaksin untuk orang dewasa yang lebih tua. Pfizer merancang untuk memohon kelulusan untuk vaksin ibunya sebelum akhir tahun ini, menurut yang Post Washington.

Bacaan Lanjut

'Ini Mac 2020 Kami': Hospital Kanak-Kanak Terharu dengan RSV (New York Times)

Vaksin RSV Pfizer, yang diberikan semasa kehamilan, melindungi bayi daripada penyakit yang teruk (Washington Post)

Para saintis Mendapat RSV, Ancaman Berterusan kepada Kanak-kanak (New York Times)

Siapakah yang Boleh Menerima 'Vaksin' RSV yang Tersedia? (Forbes)