FDA Meluluskan Vaksin RSV Pfizer Untuk Orang Dewasa yang Lebih Tua—Ia Boleh Tersedia pada Musim Gugur Ini

Baris atas

Pentadbiran Makanan dan Dadah pada hari Rabu meluluskan vaksin Pfizer untuk melindungi orang dewasa yang lebih tua daripada RSV, beberapa minggu selepas agensi itu menyalakan hijau tembakan pertama terhadap jangkitan biasa dan berpotensi membawa maut berikutan beberapa dekad percubaan yang tidak berjaya dan pelbagai halangan.

Fakta Utama

FDA membenarkan suntikan Pfizer untuk melindungi orang dewasa berumur 60 tahun ke atas daripada virus respiratory syncytial, atau RSV, jangkitan pernafasan biasa yang biasanya hanya menyebabkan penyakit ringan seperti selsema pada orang dewasa yang sihat tetapi boleh mencetuskan penyakit yang teruk, mungkin membawa maut, pada orang dewasa yang lebih tua , serta bayi dan orang yang mempunyai masalah perubatan asas.

Pukulan itu, yang dipasarkan sebagai Abrysvo, adalah sekitar 67% berkesan untuk melindungi daripada penyakit yang lebih ringan daripada RSV dan hampir 86% berkesan terhadap penyakit yang teruk, menurut percubaan klinikal peringkat akhir Pfizer.

Percubaan klinikal yang dijalankan oleh Pfizer yang melibatkan kira-kira 37,000 orang dari seluruh dunia memaklumkan keputusan agensi itu.

Satu jawatankuasa penasihat daripada Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit akan bermesyuarat pada akhir Jun untuk membincangkan pukulan itu, terutamanya siapa yang harus menerimanya dan berapa kerap.

Pfizer berkata tangkapan itu boleh didapati untuk warga emas menjelang musim luruh, menjelang musim RSV yang akan datang, sementara menunggu keputusan mesyuarat CDC.

Petikan Penting

"Vaksin untuk membantu mencegah RSV telah menjadi matlamat kesihatan awam yang sukar difahami selama lebih setengah abad," kata Annaliesa Anderson, naib presiden kanan dan ketua pegawai saintifik untuk penyelidikan dan pembangunan vaksin di Pfizer. Anderson berkata pukulan itu "akan menangani keperluan untuk membantu melindungi orang dewasa yang lebih tua daripada akibat yang berpotensi serius penyakit RSV."

Berita Peg

Suntikan Pfizer hanyalah vaksin kedua yang dibenarkan terhadap RSV di AS selepas FDA meluluskan produk daripada firma farmasi GSK pada awal Mei. Kelulusan agensi itu diperoleh selepas berdekad-dekad kerja keras daripada saintis, yang telah menghadapi pelbagai halangan dan kegagalan dalam usaha untuk melindungi orang ramai daripada jangkitan biasa dan kadangkala membawa maut. Pukulan GSK, Arexvy, menewaskan barisan pesaing yang sesak termasuk pemain seperti Pfizer, Moderna dan Johnson & Johnson.

Apa yang perlu ditonton

FDA juga sedang mempertimbangkan pukulan Pfizer untuk melindungi kanak-kanak daripada RSV. Jangkitan ini boleh menjadi sangat berbahaya untuk kanak-kanak yang sangat kecil dan membunuh antara 100 dan 300 kanak-kanak di bawah umur lima tahun di AS setiap tahun. Ia adalah ancaman khusus pada awal kehidupan apabila keradangan dan lendir boleh dengan mudah menyekat saluran udara yang sudah kecil. Tembakan Pfizer, jika diluluskan, akan menjadi yang pertama untuk melindungi orang muda daripada virus itu. Ia akan berbuat demikian sejak lahir dan diberikan kepada orang hamil. Panel penasihat agensi telah mengesyorkan ia membenarkan tangkapan itu.

Nombor besar

14,000. Itulah bilangan kematian yang dianggarkan disebabkan oleh jangkitan RSV pada orang dewasa 65 tahun ke atas di AS setiap tahun, menurut data kerajaan. Kira-kira 160,000 juga dianggarkan dimasukkan ke hospital dengan virus itu.

Yang Tidak Kita Ketahui

Pfizer tidak menyatakan berapa banyak vaksin itu akan dijual tetapi syarikat itu dilaporkan berkata ia akan tersedia secara meluas tanpa kos yang perlu dikeluarkan untuk kebanyakan warga Amerika yang lebih tua yang dilindungi oleh Medicare jika CDC mengesyorkannya untuk kegunaan rutin. Syarikat itu sebelum ini berkata ia merancang untuk mengedarkan pukulan itu dengan lebih saksama kepada negara kurang mewah yang mungkin kurang mampu membelinya dan di mana RSV lebih cenderung untuk membunuh. Penganalisis menjangkakan keseluruhan pasaran vaksin RSV mungkin bernilai berbilion dolar.

Bacaan Lanjut

FDA Meluluskan Vaksin RSV Pertama Selepas Musim Brutal 2022 (Forbes)

Vaksin RSV: Penasihat FDA Mengesyorkan Pukulan Pfizer Untuk Melindungi Bayi Daripada Jangkitan—Ini Perkara Yang Perlu Diketahui (Forbes)