FDA membenarkan vaksin omicron untuk kanak-kanak seawal 6 bulan

Pentadbiran Makanan dan Dadah pada Khamis membenarkan kemas kini Covidien tangkapan yang menyasarkan varian omicron untuk kanak-kanak seawal usia 6 bulan.

Peraturan kelayakan berbeza-beza bergantung pada sama ada kanak-kanak diterima Modenatau Pfizervaksin asli sebagai siri utama mereka.

Berikut adalah kriteria kelayakan:

• Kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 5 tahun yang menerima siri utama dua dos Moderna kini layak untuk penggalak omicron dua bulan selepas tangkapan kedua mereka.

• Kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 4 tahun yang belum menerima dos ketiga siri utama Pfizer kini akan menerima suntikan omicron sebagai dos ketiga mereka.

• Tetapi kanak-kanak dalam kumpulan umur yang sama yang telah menamatkan siri utama tiga dos Pfizer tidak boleh mendapatkan suntikan omicron sebagai penggalak, atau dos keempat, pada masa ini.

FDA, dalam satu kenyataan, berkata ia tidak membenarkan suntikan omicron untuk kanak-kanak yang telah menerima tiga dos vaksin Pfizer kerana agensi itu masih menunggu data sokongan untuk dos penggalak. Data itu dijangka pada bulan Januari dan FDA akan menyemaknya secepat mungkin, kata agensi itu.

Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit perlu menandatangani suntikan sebelum farmasi dan pakar perubatan boleh mula memberikannya.

Dr Peter Marks, ketua bahagian vaksin FDA, memberitahu ibu bapa dalam satu kenyataan bahawa agensi itu menyemak dengan teliti suntikan sebelum membenarkannya. Dr. Robert Califf, ketua FDA, berkata adalah penting bagi orang ramai untuk mengikuti perkembangan gambar mereka pada musim sejuk ini kerana imuniti terhadap virus semakin berkurangan.

“Memandangkan virus ini telah berubah, dan imuniti daripada vaksinasi COVID-19 sebelum ini semakin berkurangan, semakin ramai orang yang mengikuti perkembangan terkini tentang vaksinasi COVID-19, semakin banyak manfaat yang akan diperolehi untuk individu, keluarga dan kesihatan awam dengan membantu mencegah penyakit yang teruk, kemasukan ke hospital, dan kematian,” kata Califf dalam satu kenyataan.

Keizinan datang apabila jangkitan Covid dan kemasukan ke hospital semakin meningkat selepas cuti Kesyukuran. Pegawai kesihatan AS amat menggalakkan semua orang yang layak mendapat vaksin terhadap Covid dan selesema apabila virus pernafasan meningkat musim ini, memberi tekanan kepada jabatan kecemasan hospital.

Tangkapan baharu menyasarkan subvarian omicron BA.5 dan strain Covid asal. Pegawai kesihatan AS menjangkakan suntikan baharu itu memberikan perlindungan yang lebih baik berbanding vaksin asal, yang hanya menyasarkan strain Covid asal. Tetapi data keberkesanan dan tindak balas imun yang tersedia untuk orang dewasa telah bercampur.

Omicron BA.5 telah digantikan oleh subvarian BQ.1 dan BQ.1.1, yang digabungkan kini membentuk majoriti jangkitan di AS. berkemungkinan tidak akan menunjukkan prestasi yang baik terhadap subvarian BQ berbanding dengan BA.5 kerana mereka lebih mengelak imun, walaupun mereka masih dijangka memberikan perlindungan yang baik terhadap penyakit yang teruk.

FDA membenarkan tangkapan berdasarkan data tindak balas imun dewasa untuk vaksin serupa yang dibangunkan oleh Pfizer dan Moderna yang menyasarkan varian omicron BA.1 asal. Data keselamatan juga berdasarkan data ujian klinikal BA.1 serta ujian terdahulu yang menilai vaksin asal sebagai penggalak.