FDA membenarkan dos penggalak Pfizer Covid untuk kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun

Pentadbiran Makanan dan Dadah pada hari Selasa membenarkan suntikan ketiga PfizerVaksin Covid untuk kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun sekurang-kurangnya lima bulan selepas siri utama dua dos mereka.

Dr Peter Marks, ketua bahagian FDA yang bertanggungjawab untuk vaksin, berkata data semakin menunjukkan bahawa perlindungan yang diberikan oleh dua suntikan semakin berkurangan dari semasa ke semasa. FDA menentukan bahawa suntikan ketiga boleh membantu meningkatkan perlindungan untuk kanak-kanak dalam kumpulan umur ini dan faedahnya melebihi risiko, kata Marks.

FDA memutuskan untuk membenarkan pukulan ketiga selepas menganalisis data daripada percubaan Pfizer yang sedang dijalankan, di mana subset 67 kanak-kanak dalam kumpulan umur ini mempunyai tahap antibodi yang lebih tinggi sebulan selepas menerima dos penggalak. Pengawal selia dadah tidak mengenal pasti sebarang kebimbangan keselamatan baharu dan mendapati kanak-kanak itu mengalami kesan sampingan ringan yang sama seperti yang orang lain lakukan selepas menerima penggalak. Kesan sampingan tersebut termasuk bengkak tapak suntikan, keletihan, sakit kepala, sakit otot atau sendi, menggigil dan demam.

Jawatankuasa Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit pakar vaksin bebas mengadakan mesyuarat yang dijadualkan pada hari Khamis, di mana mereka dijangka mengeluarkan cadangan untuk atau menentang penggalak. Pengarah CDC Dr. Rochelle Walensky mempunyai kata putus sama ada penyedia penjagaan kesihatan harus mula memberikan suntikan. Walensky biasanya menyokong cadangan jawatankuasa itu.

FDA tidak mengadakan jawatankuasanya untuk membincangkan data sebelum membenarkan dos penggalak. Beberapa ahli jawatankuasa telah berasa kecewa kerana pengawal selia dadah telah berulang kali bergerak ke hadapan dengan keputusan mengenai dos penggalak tanpa mengadakan perbincangan awam terbuka.

Hanya kira-kira 28% kanak-kanak berumur 5 hingga 11 telah menerima siri utama dua dos mereka pada April, menurut data daripada Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit. Pesuruhjaya FDA Dr. Robert Califf, dalam satu kenyataan pada hari Selasa, menggalakkan ibu bapa memberi vaksin kepada anak-anak mereka untuk melindungi mereka daripada virus itu. Kata Califf walaupun Covidien cenderung kurang teruk pada kanak-kanak, lebih ramai kanak-kanak telah jatuh sakit dan dimasukkan ke hospital dengan virus itu sejak varian omicron menjadi dominan di AS sepanjang musim sejuk

Jangkitan Covid meningkat semula di AS apabila lebih banyak subvarian omicron yang boleh ditularkan merebak ke seluruh negara. AS melaporkan lebih daripada 90,000 jangkitan baharu sehari secara purata pada Ahad, peningkatan 30% berbanding minggu sebelumnya, menurut data CDC. Kemasukan hospital baharu bagi penghidap Covid juga meningkat 8% sepanjang minggu lalu, menurut CDC.

Hampir setiap kumpulan umur di AS kini boleh menerima sekurang-kurangnya tiga dos vaksin kecuali kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, yang belum lagi layak untuk siri vaksinasi utama. Jawatankuasa penasihat FDA dijadualkan bermesyuarat bulan depan untuk mengkaji semula ModenPermintaan dan permintaan Pfizer agar pengawal selia ubat membenarkan vaksin mereka untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun.