FDA Mengharamkan Semua Produk Juul Di Amerika Syarikat

Pengambilan kunci

• Pada hari Khamis, FDA secara rasmi mengharamkan semua produk Juul di Amerika Syarikat atas kebimbangan kesannya terhadap penggunaan nikotin belia
• Juul merancang untuk memfailkan penangguhan dan merayu keputusan itu; jika dibenarkan, penginapan akan menyimpan produknya di rak buat sementara waktu
• Altria, yang memiliki 35% kepentingan dalam Juul, menyaksikan sahamnya jatuh 8% pada hari Rabu, walaupun Khamis membawa keuntungan sederhana

Pada hari Khamis, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengeluarkan perintah kepada Juul Labs, Inc. untuk menghentikan penjualan dan pengedaran semua produk di Amerika Syarikat. Pesanan itu memberi kesan kepada peranti pembuat vape yang popular serta empat jenis pod vape. (walaupun larangan itu tidak terpakai pada pemilikan atau penggunaan pengguna.)

Keputusan FDA boleh mengubah cara penyokong dan pengawal selia kesihatan menguruskan kesan sosial dan fizikal e-rokok. Ia juga merupakan satu lagi tamparan kepada Big Tobacco, yang bergelut dengan rancangan pentadbiran Biden untuk mengehadkan paras nikotin dalam produk tembakau.

Walau bagaimanapun, kedua-dua penyokong dan penentang larangan Juul percaya FDA bertindak atas sebab di luar kebimbangan umum untuk penggunaan nikotin negara: kesan syarikat terhadap ketagihan belia.

Tiada cinta untuk Juul-ry yang berkilat

Produk vape adalah unik dalam dunia tembakau kerana ia tidak menghasilkan asap, tiada tar, dan sedikit atau tiada bau. Ini menjadikan mereka sesuai untuk pengguna remaja, kebanyakan mereka beralih kepada Juuls untuk reka bentuk kecil mereka dan pelbagai perisa.

Ini membawa kepada apa yang dilabelkan oleh lawan Juul sebagai "wabak vape belia," yang mereka salahkan pada produk berperisa yang sangat ketagihan. Banyak kumpulan advokasi juga percaya bahawa Juul menyasarkan golongan bawah umur melalui amalan pemasaran dan rasa "mesra belia".

Penolakan itu mendorong Juul untuk menghapuskan sebahagian besar perisanya pada tahun 2019, mengurangkan kepada hanya tembakau dan mentol. Tetapi vape kekal popular di kalangan remaja, dengan hampir 10.7 juta belia berumur 12-17 tahun mengaku pernah mencuba atau akan mencuba e-rokok.

Pada masa ini, beberapa bukti menunjukkan bahawa vape mungkin lebih selamat daripada menyala. (Banyak e-rokok pada asalnya dibangunkan atau dipasarkan sebagai alternatif yang lebih selamat atau kurang ketagihan kepada rokok tradisional.) FDA telah mengakui potensi ini dan membenarkan peranti vape syarikat lain yang memenuhi piawaiannya.

Walau bagaimanapun, kesan nikotin tulen – bukan rokok, yang mengandungi lebih 7,000 bahan kimia lain – tidak dikaji dengan baik. Dan beberapa kajian menunjukkan bahawa penggunaan nikotin boleh membahayakan perkembangan otak atau beralih kepada penggunaan rokok tradisional.

Tahun tindakan kawal selia dalam pembikinan

Sebelum 2016, FDA tidak mempunyai kuasa kawal selia ke atas produk nikotin seperti e-rokok, cerut dan hookah. Buat sementara waktu daripada kekangan peraturan, produk ini membanjiri pasaran.

Pada Ogos 2016, FDA telah diberikan kuasa ke atas e-rokok, bermakna produk kini memerlukan kelulusan FDA untuk dipasarkan. Agensi itu menangguhkan penguatkuasaan keperluan kebenaran sehingga 2019, apabila mahkamah meletakkan tarikh akhir 10 bulan ke atas syarikat e-rokok untuk memohon semakan kesihatan awam. (Pandemik menyaksikan tarikh akhir dilanjutkan hingga September 2020.)

Sejak itu, FDA telah menerima permohonan untuk hampir 6.7 juta produk dan menafikan kira-kira 1 juta untuk kebenaran prapasaran. (FDA menyatakan bahawa kelulusan jualannya tidak memberikan kepercayaan bahawa produk ini selamat.) Sementara menunggu kelulusan, produk Juuls dibenarkan untuk kekal di pasaran – sehingga kini.

Keputusan FDA

Selepas menyemak aplikasi produk tembakau prapasaran Juul, FDA menentukan bahawa Juul tidak mempunyai bukti mengenai profil toksikologi produknya.

FDA selanjutnya menyatakan bahawa Juul menyerahkan "data yang tidak mencukupi dan bercanggah" tentang keselamatan produknya. Selain itu, beberapa penemuan syarikat sendiri menunjukkan terdapat risiko bahawa "bahan kimia yang berpotensi berbahaya" boleh bocor dari buahnya.

Akibatnya, Juul tidak membuktikan bahawa produknya "sesuai untuk perlindungan kesihatan awam."

Walau bagaimanapun, dalam Sidang akhbar, FDA juga mengakui tiada bukti klinikal bahawa produk Juuls menimbulkan bahaya serta-merta.

Michele Mital, pemangku pengarah Pusat Produk Tembakau FDA, menyatakan dalam satu kenyataan bahawa: “Tanggungjawab untuk menunjukkan bahawa produk memenuhi piawaian [undang-undang] akhirnya terletak di bahu syarikat…. Walau bagaimanapun, [Juul] tidak memberikan bukti itu dan sebaliknya meninggalkan kami dengan soalan penting. Tanpa data yang diperlukan untuk menentukan risiko kesihatan yang berkaitan, FDA mengeluarkan perintah penafian pemasaran ini."

Di sebalik jerebu

Walau bagaimanapun, keputusan FDA mungkin ditimbang oleh lebih daripada sekadar kertas kerja ceroboh atau bukti klinikal. Ramai - termasuk mereka di FDA sendiri - memuji Juul dengan kebangkitan wabak vape belia. Akibatnya, tidak mengejutkan sesetengah pihak FDA akan menutup pengedaran mereka.

Pesuruhjaya FDA Robert M. Califf menyatakan dalam kenyataannya sendiri bahawa, "Kami mengiktiraf [Juuls] membentuk sebahagian besar produk yang tersedia dan ramai yang telah memainkan peranan yang tidak seimbang dalam peningkatan dalam vape belia."

Bukti lanjut didapati dalam fakta bahawa FDA telah membenarkan beberapa pesaing Juul untuk mengekalkan produk mereka di pasaran.

Bekas Pesuruhjaya FDA Scott Gottlieb, yang mengetuai pertuduhan pertama terhadap Juul, menyatakan sebelum keputusan hari Khamis bahawa, "[FDA telah] membenarkan tiga produk vaping, jadi jika mereka menafikan Juul, ia mungkin akan berdasarkan ... pada warisan penyalahgunaan produk itu…. Produk itu tidak boleh menggegarkan bagaimana ia disalahgunakan di pasaran oleh kanak-kanak dan bagaimana Juul meletakkannya untuk penyalahgunaan sedemikian.”

protes Juul

Juul telah menentang keputusan itu, dengan menyatakan bahawa syarikat itu "dengan hormatnya tidak bersetuju dengan penemuan FDA" dan percaya bahawa datanya "memenuhi piawaian berkanun sebagai 'sesuai untuk perlindungan kesihatan awam.'"

Seorang wakil syarikat telah menyatakan bahawa Juul berhasrat untuk menginap dan "meneroka semua pilihan kami di bawah peraturan dan undang-undang FDA." Jika penginapan syarikat dikeluarkan, produk Juul akan kekal di pasaran sementara ia merayu keputusan itu.

Pelaburan Altria meningkat dalam asap(kurang)

Tetapi keputusan FDA bukan sahaja melibatkan Juul Labs – ia juga memberi kesan secara langsung kepada salah seorang pelabur terbesarnya: Altria.

Altria ialah syarikat induk Phillip Morris USA, yang terkenal dengan pembuatan rokok Marlboros, Virginia Slims dan Parliament. Pada 2019, Altria melabur $12.8 bilion ke dalam Juul sebagai balasan untuk 35% kepentingan.

Malangnya, antara 2019 dan akhir tahun 2021, nilai pelaburan Altria menjunam daripada $12.8 bilion kepada sedikit $1.7 bilion. Syarikat itu mengalami banyak kerugian dan penurunan nilai kerana kebimbangan dan penolakan pengawal selia mengenai vape yang dipasang.

Pada masa ini, Altria dan/atau Juul dinamakan sebagai defendan dalam lebih 50 tindakan undang-undang tindakan kelas dan 3,000 tindakan undang-undang berkaitan vape.

Tetapi hits tidak berhenti di situ: saham Altria jatuh 8% pada hari Rabu (walaupun ia memperoleh lebih daripada 2.4% pada penutupan Khamis).

Pengambilan panas: melayang ke lorong ganja

Ambil sekelumit ini.

Dengan mengandaikan pengekalan Juul tidak berjaya, syarikat itu perlu menarik produknya daripada pasaran sepenuhnya. Walaupun itu tidak akan memberi kesan kepada syarikat berlampu hijau lain atau produk nikotin, ada yang tertanya-tanya: apakah maksudnya untuk penjualan vape ganja?

Ganja sudah berada dalam kedudukan yang agak tidak menentu, kerana ia adalah haram di peringkat persekutuan tetapi sah di sisi undang-undang di bilangan negeri yang semakin besar. Walau bagaimanapun, percanggahan ini mungkin yang melindungi industri ganja - sekurang-kurangnya buat masa ini.

Sebagai bahan yang menyalahi undang-undang persekutuan, FDA berkemungkinan tidak akan memasuki dunia lekit penggunaan dan peraturan ganja, termasuk produk vapenya. Walau bagaimanapun, jika ganja menjadi sah di peringkat persekutuan dalam beberapa tahun akan datang, keputusan hari ini boleh membuka jalan kepada peraturan ketat produk THC tanpa asap.

Tetapi sehingga itu berlaku, itu semua adalah tekaan dalam dunia rekreasi separuh undang-undang.

Nikmati kesenangan bersalah anda dengan Q.ai

Jika anda ingin menerokai potensi pasaran kesenangan bersalah kegemaran anda dan mendapat keuntungan daripada gelombang tindakan kawal selia, Q.ai mempunyai perkara untuk anda.

dengan kami Kit Keseronokan Bersalah, anda boleh mendapat keuntungan daripada pergerakan pasaran dalam industri seperti tembakau, ganja, alkohol dan banyak lagi.

Tetapi mungkin larangan Juul membuatkan anda tertanya-tanya – mengapa kami akan mempromosikan kesenangan bersalah apabila FDA sedang mengamuk?

Nasib baik, kami mempunyai jawapan untuk itu juga. Strategi pelaburan yang disokong AI kami merangkumi faktor seperti pergerakan pasaran, sentimen berita dan aktiviti kawal selia. Jadi, walaupun Juul keluar sepenuhnya, AI kami hanya perlu melaraskan peruntukan anda dan meletakkan anda kembali ke landasan yang betul.

Ia adalah pelaburan tanpa tekanan dalam perkara yang membawa anda kegembiraan.

Muat turun Q.ai hari ini untuk akses kepada strategi pelaburan dikuasakan AI. Apabila anda mendepositkan $100, kami akan menambah $50 tambahan pada akaun anda.