FDA Mengehadkan Penggunaan Vaksin Johnson & Johnson Kerana Risiko Gumpalan Darah

Baris atas

Coronavirus Johnson & Johnson vaksin kini hanya dibenarkan untuk orang dewasa AS yang tidak dapat menerima vaksin lain, Pentadbiran Makanan dan Dadah mengumumkan hari Khamis, memetik risiko vaksin Johnson & Johnson terhadap kesan sampingan pembekuan darah yang boleh mengancam nyawa.

Fakta Utama

Disebabkan risiko vaksin menyebabkan trombosis dengan sindrom trombositopenia (TTS), gangguan pembekuan darah yang boleh menyebabkan strok atau serangan jantung, ia tidak boleh digunakan melainkan vaksin lain tidak tersedia atau ditentukan tidak sesuai secara klinikal, FDA berkata.

TTS jarang berlaku, menjejaskan kira-kira 1 orang dalam 250,000 yang mengambil vaksin Johnson & Johnson, tetapi ia jauh lebih serius daripada biasanya keradangan jantung ringan kadangkala dikaitkan dengan vaksin Covid-19 Pfizer dan Moderna.

Vaksin Johnson & Johnson juga telah dikaitkan dengan kejadian yang jarang berlaku Sindrom Guillain-Barré—gangguan imun yang boleh menyebabkan lumpuh—walaupun FDA tidak menyebut perkara ini dalam keputusannya untuk mengecilkan kebenaran vaksin.

Vaksin Johnson & Johnson masih mempunyai peranan dalam tindak balas wabak, dan keputusan untuk mengecilkan kebenarannya menunjukkan ketelitian sistem keselamatan FDA, kata Dr. Peter Marks, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Biologi FDA, dalam sebuah kenyataan.

Sebagai tindak balas kepada keputusan itu, Johnson & Johnson berkata ia telah mengemas kini vaksinnya lembaran fakta untuk meningkatkan kesedaran tentang kesan sampingan pembekuan darah, tetapi menegaskan bahawa data yang tersedia terus menunjukkan mendapatkan vaksin Johnson & Johnson adalah lebih selamat daripada tidak mendapat vaksin.

Latar Belakang Utama

Vaksin Covid-19 Pfizer dan Moderna berfungsi dengan menghantar sekeping RNA messenger (mRNA) yang mengarahkan sel membina sekeping protein coronavirus yang tidak berbahaya, mewujudkan tindak balas imun terhadap coronavirus. Sebaliknya, vaksin Johnson & Johnson menyampaikan arahan untuk membina protein coronavirus yang mencipta imuniti menggunakan virus sejuk yang telah dijadikan tidak berbahaya dan tidak dapat membiak. Sejak itu kuasa untuk kegunaan kecemasan pada Februari 2021, vaksin Johnson & Johnson didapati kurang berkesan berbanding vaksin Pfizer dan Moderna. Kebanyakan ujian klinikal mendapati vaksin Johnson & Johnson ada 68% berkesan dalam mencegah kemasukan ke hospital daripada Covid-19, jauh lebih rendah daripada vaksin yang bersaing. Pada bulan Mac, Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit disyorkan bahawa orang yang telah menjalani kursus vaksin Johnson & Johnson mendapat penggalak daripada Pfizer atau Moderna, yang boleh mewujudkan tindak balas imun yang lebih kuat dan mengurangkan risiko TTS.

Kontra

CDC meneruskan mengesyorkan Vaksin Johnson & Johnson untuk sesiapa sahaja yang mengalami reaksi teruk selepas suntikan vaksin mRNA atau yang sebaliknya akan kekal tidak divaksinasi kerana akses terhad kepada vaksin lain.

Bacaan Lanjut

“Johnson & Johnson Dilaporkan Menjeda Pengeluaran Vaksin Covid Walaupun Perlu Diperlukan Di Negara Membangun” (Forbes)

Sumber: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/