FDA menarik antibodi bebtelovimab kerana tidak berkesan terhadap omicron BQ.1

Antibodi monoklonal utama yang digunakan untuk merawat orang yang mempunyai sistem imun yang lemah yang menangkap Covid tidak lagi dibenarkan untuk digunakan di AS kerana ia tidak berkesan terhadap subvarian omikron yang muncul.

FDA, dalam notis hari Rabu, berkata bebtelovimab tidak diluluskan untuk digunakan kerana ia tidak dijangka meneutralkan subvarian omicron BQ.1 dan BQ.1.1. Mereka menyebabkan 57% jangkitan baharu secara nasional dan membentuk majoriti kes di setiap wilayah AS kecuali satu.

berita pelaburan berkaitan

Apakah makna peningkatan keyakinan terhadap ubat Alzheimer terbaru Biogen untuk Eli Lilly

Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia menangguhkan permintaan belum selesai untuk bebtelovimab, dan pengilang Eli Lilliy juga telah menghentikan pengedaran komersial rawatan antibodi itu sehingga diberitahu kelak, menurut notis FDA.

Tetapi stok bebtelovimab harus disimpan sekiranya varian Covid yang boleh diteutralkan oleh antibodi menjadi dominan semula pada masa hadapan, menurut FDA.

Bebtelovimab ialah suntikan dos tunggal yang diberikan kepada orang yang dijangkiti Covid dan berisiko tinggi mendapat penyakit yang teruk, tetapi tidak boleh mengambil sebarang rawatan lain yang diluluskan oleh FDA seperti Paxlovid antivirus oral. Ramai orang yang mempunyai sistem imun yang lemah, seperti pesakit pemindahan organ, tidak boleh mengambil Paxlovid dengan ubat lain yang mereka perlukan.

Pegawai kesihatan AS telah memberi amaran bahawa orang yang mempunyai sistem imun yang lemah menghadapi risiko yang lebih tinggi daripada Covid pada musim sejuk ini, kerana lebih banyak subvarian omikron mengelak imun mengancam untuk menyingkirkan rawatan antibodi yang mereka harapkan untuk kekal selamat daripada Covid.

Dr. Ashish Jha, penyelaras Covid Rumah Putih, berkata pada Oktober bahawa kegagalan Kongres untuk meluluskan pembiayaan Covid tambahan bermakna rawatan akan berkurangan kerana varian baharu menjadikannya tidak berkesan.

"Kami berharap bahawa dari masa ke masa semasa wabak itu berlanjutan, sambil perjuangan kami melawan virus ini berterusan, kami akan mengembangkan kabinet ubat kami," kata Jha kepada pemberita. "Oleh kerana kekurangan pembiayaan kongres, kabinet ubat sebenarnya telah mengecut dan itu meletakkan orang yang terdedah kepada risiko."

Presiden Joe Biden telah menyeru orang yang mempunyai sistem imun yang lemah untuk berunding dengan doktor mereka tentang langkah berjaga-jaga tambahan yang perlu mereka ambil pada musim sejuk ini untuk kekal selamat.