FDA akan memutuskan vaksin Pfizer untuk orang dewasa yang lebih tua menjelang Mei 2023

Pentadbiran Makanan dan Dadah dijangka membuat keputusan menjelang musim bunga sama ada akan meluluskan vaksin Pfizer untuk mencegah virus pernafasan pernafasan, atau RSV, pada orang dewasa berumur 60 tahun ke atas.

Pfizer, dalam satu kenyataan Rabu, berkata FDA telah menerima calon vaksin RSVnya untuk semakan di bawah proses dipercepatkan yang mengurangkan proses kelulusan selama empat bulan. FDA dijangka membuat keputusan muktamad sama ada untuk meluluskan vaksin menjelang Mei 2023.

RSV ialah virus pernafasan biasa yang menyebabkan simptom seperti selsema pada kebanyakan orang, tetapi ia boleh mengakibatkan penyakit yang teruk pada bayi dan orang dewasa yang lebih tua. Antara 60,000 dan 120,000 orang dewasa yang lebih tua dimasukkan ke hospital dengan RSV setiap tahun dan 6,000 hingga 10,000 orang dewasa yang lebih tua mati akibat virus itu.

Tiada vaksin untuk RSV.

Calon vaksin Pfizer adalah kira-kira 86% berkesan dalam mencegah penyakit saluran pernafasan bawah yang teruk, yang ditakrifkan sebagai tiga atau lebih gejala. Vaksin itu adalah kira-kira 67% berkesan untuk mencegah penyakit saluran pernafasan bawah yang lebih ringan, ditakrifkan sebagai dua atau lebih gejala.

"Dengan tiada vaksin RSV yang tersedia pada masa ini, orang dewasa yang lebih tua kekal berisiko untuk penyakit RSV dan kemungkinan hasil yang teruk, termasuk simptom pernafasan yang serius, kemasukan ke hospital, dan dalam beberapa kes, malah kematian," kata Annaliesa Anderson, ketua penyelidikan dan pembangunan vaksin Pfizer.

AS menghadapi musim RSV yang luar biasa sukar tahun ini. Penularan RSV adalah sangat rendah semasa pandemik Covid disebabkan oleh langkah bertopeng dan penjarakan sosial. Ramai orang tidak dijangkiti akibatnya, jadi imuniti populasi lebih rendah sekarang.

Sejak Oktober, warga emas telah dimasukkan ke hospital dengan RSV pada 10 kali ganda kadar yang diperhatikan pada 2018 hingga 2019, musim penuh terakhir sebelum bermulanya wabak Covid.

Pfizer juga sedang membangunkan a vaksin ibu untuk melindungi bayi baru lahir yang terlalu muda untuk vaksinasi.