FDA Dilaporkan Akan Menukar Dos Vaksin Monkeypox Kepada Bekalan Regangan

Baris atas

Pentadbiran Biden merancang untuk mengeluarkan pengisytiharan kecemasan sejurus petang Selasa untuk membolehkan pekerja penjagaan kesihatan mengeluarkan lima vaksin daripada botol vaksin cacar monyet Jynneos satu dos dengan menukar kaedah pentadbiran, menurut pelbagai cawangan, dalam satu langkah Rumah Putih berharap akan membantu AS memerangi bekalan vaksin yang terhad apabila kes cacar monyet meningkat.

Fakta Utama

Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia akan mengeluarkan deklarasi untuk membenarkan Pentadbiran Makanan dan Dadah membenarkan kaedah baharu, New York Times dilaporkan, yang melibatkan suntikan satu perlima daripada vaksin secara intradermal—atau ke dalam kulit—dan bukannya dos penuh secara subkutan, atau di bawah kulit ke dalam lemak.

FDA dahulu mengumumkan minggu lepas bahawa ia sedang mempertimbangkan strategi-yang ia merujuk sebagai "dose sparing"-dan berkata ia akan membuat keputusan sama ada untuk menerima pakai kaedah itu dalam beberapa hari akan datang.

Pesuruhjaya FDA Robert Califf menyatakan minggu lepas kaedah baharu itu—yang digunakan untuk beberapa vaksin lain termasuk batuk kering—bukan "sangat luar biasa," dan menyebutnya sebagai "pendekatan yang menjanjikan" ketika AS bergelut dengan kekurangan vaksin.

Kaedah baharu itu tidak akan mengorbankan "keselamatan dan keberkesanan" vaksin, kata Califf minggu lalu, dan Kali dilaporkan pegawai telah berunding dengan kumpulan penyakit berjangkit luar mengenai langkah itu, walaupun beberapa pakar membangkitkan kebimbangan kepada outlet keputusan itu berdasarkan terlalu kuat pada satu 2015 mengkaji dibiayai oleh Institut Kesihatan Negara.

Perubahan dalam kaedah berlaku selepas pegawai Biden menghadapi kritikan terhadap apa yang dilihat oleh beberapa pengkritik sebagai pelancaran vaksin yang perlahan.

Berita Peg

Setakat Isnin lalu, AS mempunyai 8,934 kes cacar monyet dan orthopoxvirus yang disahkan—kelas virus yang dimiliki oleh cacar monyet—di setiap negeri kecuali Wyoming, mengikut kepada Pusat Kawalan Penyakit. Itu lonjakan lebih daripada 1,000 kes daripada minggu sebelumnya.

Latar Belakang Utama

Rumah Putih mengisytiharkan cacar monyet sebagai kecemasan kesihatan awam minggu lalu dalam usaha menyelaraskan sumber untuk menangani wabak itu. Pentadbiran Biden telah dihantar lebih daripada 602,000 vaksin cacar monyet setakat ini dan mempunyai kira-kira 1.1 juta tersedia, walaupun itu hanya satu pertiga daripada jumlah yang diperlukan untuk anggaran populasi yang berisiko tertinggi dalam wabak global semasa: lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki, dan khususnya, mereka yang mempunyai berbilang pasangan seksual. AS bergantung pada sebuah syarikat bioteknologi Denmark yang kecil, Bavarian Nordic, untuk vaksin rejimen dua dos Jynneos, satu-satunya suntikan yang diluluskan oleh FDA untuk monkeypox. Pentadbiran Biden telah menghadapi tindak balas kerana mengambil masa terlalu lama untuk ditempatkan pesanan daripada syarikat apabila wabak itu muncul dan kerana membiarkan Stok Nasional Strategik vaksin Jynneosnya berkurang. Akibatnya, bidang kuasa tempatan telah mengambil perkara ke tangan mereka sendiri, mengisytiharkan kecemasan kesihatan awam dan melambatkan dos kedua vaksin untuk memastikan lebih ramai orang boleh mengakses suntikan pertama kerana bekalan diregangkan nipis.

Apa yang perlu ditonton

Kira-kira 150,000 dos Jynneos akan dikeluarkan daripada Stok Nasional Strategik pada bulan September, kata pegawai kesihatan minggu lalu. Selepas itu, lebih banyak vaksin tidak dijangka sehingga Oktober, menurut laporan.

Bacaan Lanjut

AS Bergerak untuk Menghulurkan Bekalan Vaksin Monkeypox (New York Times)

Bekalan vaksin cacar monyet yang terhad akan dipanjangkan di bawah rancangan FDA (Washington Post)

Vaksin Cacar Monyet: Begini Berapa Banyak Telah Dihantar Dan Ke Tempat Ketika Rumah Putih Mengisytiharkan Kecemasan Kesihatan Awam (Forbes)