Baris atas
Gergasi farmasi Pfizer pada hari Selasa berkata ia akan meminta pengawal selia untuk menghidupkan vaksin yang direka untuk melindungi bayi daripada virus pernafasan pernafasan, atau RSV, berikutan keputusan kukuh dalam ujian klinikal peringkat akhir, penukar permainan yang berpotensi dalam usaha memerangi jangkitan biasa tetapi berpotensi membawa maut sebagai kes meningkat dan hospital kanak-kanak bergelut untuk mengatasinya.
Pfizer mengumumkan keputusan percubaan klinikal yang kukuh untuk vaksin RSVnya, yang boleh menjadi yang pertama … [+]
Penerbitan Masa Depan melalui Getty Images
Fakta Utama
Pfizer merancang untuk meminta Pentadbiran Makanan dan Dadah membenarkan vaksin RSV yang direka untuk melindungi bayi menjelang akhir tahun, kata syarikat itu, memetik keputusan kukuh daripada ujian klinikal peringkat akhir.
Satu pukulan yang diberikan pada akhir trimester kedua hingga ketiga kehamilan sangat berkesan untuk melindungi bayi baru lahir semasa bulan pertama kehidupan mereka, kata syarikat itu.
Pukulan itu hampir 82% berkesan untuk mencegah bentuk penyakit saluran pernafasan bawah yang teruk daripada RSV semasa 90 hari pertama kehidupan bayi, kata Pfizer, dan kira-kira 70% berkesan dalam tempoh enam bulan pertama.
Vaksin itu juga mengurangkan bilangan lawatan doktor akibat penyakit pernafasan yang disebabkan oleh RSV sebanyak purata lebih daripada 50% berbanding plasebo, kata Pfizer, sambil menyatakan bahawa walaupun ini gagal memenuhi sasaran yang digariskan pada permulaan percubaan, ia masih menganggap hasilnya bermakna secara klinikal.
Percubaan itu mengikuti kira-kira 7,400 orang hamil dan bayi mereka yang baru lahir dari 18 negara berbeza mulai Jun 2020—bayi diikuti selama sekurang-kurangnya setahun selepas kelahiran dan separuh diikuti selama dua—yang merangkumi beberapa musim RSV di hemisfera utara dan selatan, kata Pfizer.
Tiada kebimbangan keselamatan untuk ibu bapa atau kanak-kanak dikenal pasti semasa percubaan dan vaksin itu diterima baik, kata Pfizer, sambil menambah bahawa ia merancang untuk menyerahkan keputusan untuk semakan rakan sebaya dalam jurnal saintifik dan akan mendapatkan kelulusan daripada pengawal selia tambahan dalam "bulan-bulan akan datang. .”
Berita Peg
Hospital kanak-kanak di seluruh AS adalah berjuang untuk menghadapi dengan besar lonjakan jangkitan RSV, yang telah menurun semasa wabak Covid-19. Lonjakan dalam jangkitan, walaupun bukan luar biasa, telah datang awal tidak sesuai musim dan amat teruk serta bersamaan dengan peningkatan dalam lain jangkitan seperti Covid-19 dan hospital selesema merasai terikan.
Apa yang perlu ditonton
Jika diluluskan, vaksin Pfizer akan menjadi suntikan pertama untuk melindungi daripada RSV di pasaran. Pfizer juga sedang menyiasat potensi pukulan pada orang dewasa yang lebih tua, yang juga berisiko daripada RSV, dan pada bulan Ogos berkata percubaan menunjukkan ia berkesan dalam kumpulan ini. Pfizer ialah salah satu daripada a nombor firma farmaseutikal termasuk Moderna, Johnson & Johnson dan GlaxoSmithKline berusaha untuk membangunkan vaksin RSV, yang telah terhindar saintis selama beberapa dekad, walaupun kebanyakannya tertumpu pada orang dewasa yang lebih tua. GlaxoSmithKline sudah dekat di belakang Pfizer dan dijangka mendapatkan kelulusan kawal selia dalam masa terdekat selepas mengumumkan keputusan percubaan yang menjanjikan pada bulan Oktober.
Latar Belakang Utama
RSV ialah a virus pernafasan biasa yang mudah diketepikan oleh kebanyakan orang. Ia boleh menyebabkan gejala ringan seperti selsema termasuk hidung berair, batuk, bersin, kurang selera makan dan demam, mengikut kepada CDC, dan begitu biasa agensi itu berkata “hampir semua kanak-kanak” telah dijangkiti RSV pada masa mereka mencapai umur dua tahun. Bagi bayi yang sangat muda, orang dewasa yang lebih tua dan orang yang mempunyai sistem imun yang terjejas, walau bagaimanapun, RSV boleh membawa maut dan juga boleh mencetuskan jangkitan yang lebih serius seperti radang paru-paru. Ia adalah terbesar pembunuh bayi muda di seluruh dunia selepas malaria, membunuh antara 100 dan 300 kanak-kanak bawah lima tahun di AS setiap tahun dan adalah bertanggungjawab untuk 14,000 kematian dalam kalangan orang dewasa berumur 65 tahun ke atas setiap tahun di AS Tiada rawatan atau vaksin khusus dan pakar mengesyorkan mencuci tangan dan membersihkan permukaan sebagai beberapa cara terbaik untuk mencegah jangkitan, yang dilalui melalui batuk dan bersin dan boleh berlama-lama di permukaan selama berjam-jam.
Bacaan Lanjut
Selama beberapa dekad, ketakutan dan kegagalan dalam memburu vaksin RSV. Sekarang, kejayaan. (Washington Post)
Perlumbaan untuk membuat vaksin untuk virus pernafasan berbahaya (Alam semula jadi)
Sumber: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- kes-kes yang semakin meningkat/