Inilah sebabnya SpringWorks Therapeutics melonjak 20%

SpringWorks Therapeutics Inc. (NASDAQ: SWTX) saham melonjak 20% selepas syarikat peringkat klinikal memfokuskan pada rawatan yang mengubah hidup untuk kanser, dan penyakit jarang mengumumkan hasil yang menggalakkan daripada kajian DeFinya. Percubaan itu adalah kajian fasa ketiga dua buta yang dikawal plasebo yang menilai keselamatan, toleransi, dan keberkesanan perencat gamma-secretase oral eksperimen syarikat, Nirogacestat, dalam rawatan tumor desmoid yang sedang berkembang.

Springworks mengeluarkan data tentang kajian DeFi.

Ketua Pegawai Eksekutif Saqib Islam berkata:

Adakah anda mencari berita pantas, petua panas dan analisis pasaran?

Daftar untuk buletin Invezz, hari ini.

Tumor desmoid ialah tumor tisu lembut yang agresif yang boleh membawa kepada hasil negatif yang teruk untuk pesakit, termasuk kesakitan yang berpanjangan, kecacatan dan amputasi. Dalam kes yang jarang berlaku, apabila organ penting terjejas, tumor desmoid juga boleh mengancam nyawa.

Matlamat utama percubaan DeFi adalah peningkatan survival tanpa perkembangan (PFS), dengan nirogacestat menunjukkan peningkatan bermakna secara statistik berbanding kawalan, dengan pengurangan 71% dalam kebarangkalian perkembangan penyakit. Tambahan pula, percubaan itu mencapai semua matlamat sekunder kritikal, dengan nirogacestat menunjukkan peningkatan bermakna secara statistik dalam hasil yang dilaporkan pesakit dan kadar tindak balas objektif jika dibandingkan dengan plasebo.

Nirogacestat diterima dengan lebih baik dan mempunyai profil kesan sampingan yang baik. Walau bagaimanapun, peratusan yang lebih ketara daripada wanita dalam usia reproduktif mengalami gejala berkaitan disfungsi ovari. Kejadian buruk yang lain kebanyakannya selaras dengan apa yang telah dilaporkan pada awalnya.

Lebih banyak data daripada kajian DeFi dijangka pada 2H 2022

 Lebih banyak data dirancang untuk dikongsi pada persidangan perubatan, dan SpringWorks menjangkakan untuk memfailkan Permohonan Ubat Baharu (NDA) kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah pada 2H 2022. Islam membuat kesimpulan:

Pengumuman hari ini mewakili pencapaian penting ke arah matlamat kami untuk membawa terapi pertama yang diluluskan kepada komuniti tumor desmoid. Kami berharap untuk berkongsi data percubaan DeFi dengan FDA dan untuk membentangkan hasil kajian terperinci pada mesyuarat perubatan akhir tahun ini.

 FDA telah menetapkan Nirogacestat sebagai Ubat Orphan untuk rawatan tumor desmoid, manakala Suruhanjaya Eropah telah memberikan ubat Orphan Drug Designation untuk rawatan sarkoma tisu lembut. ubat itu juga telah dikeluarkan dengan sebutan Terapi Laluan Pantas dan Terobosan untuk rawatan pesakit fibromatosis dalam atau tumor desmoid yang berterusan, tidak boleh disekat, refraktori atau berulang.