Vaksin Moderna untuk kanak-kanak kecil sehingga 44% berkesan terhadap omicron

Modendua dos Covidien vaksin adalah kira-kira 44% berkesan untuk mencegah jangkitan daripada omicron pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga bawah 2 tahun dan kira-kira 38% berkesan untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun, menurut data yang dikeluarkan oleh syarikat itu pada hari Rabu.

Tiada seorang pun daripada kanak-kanak itu mengalami penyakit teruk akibat Covid dan majoriti kes terobosan adalah ringan, menurut syarikat bioteknologi itu. Moderna akan meminta Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk memberikan kebenaran penggunaan kecemasan untuk vaksin itu secepat mungkin, kata Ketua Pegawai Eksekutif Stephane Bancel dalam satu kenyataan.

Vaksin Moderna kini diluluskan oleh FDA untuk orang dewasa berumur 18 tahun ke atas. Moderna juga telah meminta FDA untuk membenarkan vaksinnya untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun, syarikat itu mengumumkan hari Rabu.

Varian omikron yang sangat bermutasi telah mengurangkan keberkesanan vaksin dengan ketara daripada tanda air tinggi sekitar 94% apabila tangkapan pertama kali dibenarkan untuk orang dewasa pada Disember 2020, menyebabkan lebih banyak jangkitan terobosan. Bagaimanapun, Moderna berkata keberkesanan vaksin untuk kanak-kanak di bawah umur 6 tahun terhadap omicron adalah konsisten dengan vaksin yang diluluskan pada masa ini untuk orang dewasa 18 tahun ke atas.

Kanak-kanak di bawah umur 6 tahun menerima dua dos 25 mikrogram vaksinnya dengan selang 28 hari, jauh lebih kecil daripada suntikan 100 mikrogram yang diberikan kepada orang dewasa. Kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun menerima dua dos 50 mikrogram.

Moderna berkata tiada kebimbangan keselamatan baharu dikenal pasti pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun. Tiada kematian atau kes miokarditis, perikarditis atau sindrom keradangan multisistem dilaporkan, menurut syarikat itu. Miokarditis dan perikarditis adalah jenis keradangan jantung yang telah diperhatikan pada kadar yang tinggi selepas dos kedua Moderna dan PfizerVaksin terutamanya pada lelaki yang lebih muda, menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit.

Moderna berkata kesan sampingan pada kanak-kanak kecil adalah ringan dan lebih kerap dilaporkan selepas dos kedua. Kira-kira 17% kanak-kanak di bawah umur 2 tahun mengalami demam 100 darjah Fahrenheit, atau 38 Celsius, manakala lebih sedikit daripada 14% kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun mengalami demam sedemikian. Demam yang lebih tinggi daripada 104 Fahrenheit, atau 40 Celsius, diperhatikan hanya pada beberapa kanak-kanak dalam setiap kumpulan umur, menurut syarikat itu.

Data mengenai kanak-kanak bongsu datang daripada percubaan klinikal kanak-kanak yang lebih luas terhadap 11,700 kanak-kanak di bawah umur 12 tahun di AS dan Kanada. Perbicaraan itu melibatkan 2,500 kanak-kanak di bawah umur 2 tahun dan 4,200 kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun. Kajian itu dijalankan dengan kerjasama National Institutes of Health.

Kanak-kanak di bawah umur 5 tahun adalah satu-satunya kumpulan umur yang tinggal di AS yang tidak layak untuk vaksinasi Covid. Kemasukan ke hospital kanak-kanak dalam kumpulan umur ini dengan Covid adalah lima kali lebih tinggi semasa puncak omicron pada Januari berbanding gelombang delta tahun lepas, menurut CDC.

FDA berusaha untuk mempercepatkan kebenaran dua dos pertama Pfizer and BioNTechVaksin untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun sebagai tindak balas kepada omicron bulan lepas, tetapi proses itu ditangguhkan kerana data tidak memenuhi jangkaan. Pfizer dan BioNTech dijangka menyerahkan data mengenai dos ketiga dalam kumpulan umur ini pada bulan April.