Vaksin Monkeypox Mendapat Lampu Hijau Di Eropah

Baris atas

Suruhanjaya Eropah pada hari Isnin telah memberikan kebenaran Nordic Bavarian bioteknologi Denmark untuk mengembangkan label vaksin cacarnya untuk memasukkan perlindungan terhadap cacar monyet, beberapa hari selepas Pertubuhan Kesihatan Sedunia membunyikan penggera atas wabak yang semakin pantas.

Fakta Utama

Nordic Bavaria berkata Suruhanjaya Eropah telah memberikan kebenaran kepada syarikat untuk memasarkan vaksin cacarnya, yang dijenamakan sebagai Imvanex di Eropah, untuk memasukkan perlindungan daripada cacar monyet dan penyakit yang disebabkan oleh virus vaccinia yang berkaitan.

Vaksin itu telah pun diluluskan untuk digunakan terhadap monkeypox di AS dan Kanada—di mana ia dipasarkan sebagai Jynneos dan Imvamune, masing-masing—tetapi hanya boleh digunakan "luar label" terhadap monkeypox di Eropah, yang mengehadkan akses.

Lampu hijau bermakna Bavarian Nordic boleh memasarkan syot untuk digunakan menentang monkeypox di semua 27 negara anggota EU serta Iceland, Liechtenstein dan Norway, yang berada dalam Kawasan Ekonomi Eropah.

Bavarian Nordic berkata pemulihan pantas—kelulusan sedemikian biasanya mengambil masa sekurang-kurangnya enam hingga sembilan bulan untuk dicapai—menyerlahkan "kerjasama hebat" antara syarikat dan pengawal selia Eropah.

Paul Chaplin, presiden dan ketua eksekutif Bavarian Nordic, berkata ketersediaan vaksin yang diluluskan "boleh meningkatkan kesediaan negara dengan ketara untuk memerangi penyakit baru muncul," tetapi memberi amaran ini hanya boleh direalisasikan melalui pelaburan dan perancangan yang betul.

Saham Nordic Bavaria melonjak hampir 10% apabila pasaran dibuka di Copenhagen pagi Isnin.

Latar Belakang Utama

Keputusan Suruhanjaya Eropah adalah selaras dengan a cadangan daripada pengawal selia ubatnya untuk mengembangkan petunjuk suntikan pada hari Jumaat dan datang beberapa hari selepas ketua WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus diisytiharkan wabak kecemasan kesihatan awam yang membimbangkan antarabangsa. Seperti a jawatan ialah tahap kewaspadaan tertinggi organisasi dan Tedros menyeru negara-negara mengambil langkah segera untuk membendung penyakit itu. Wabak monkeypox "telah merebak ke seluruh dunia dengan pantas" dan "melalui cara penularan baharu, yang kita faham terlalu sedikit," kata Tedros. Di rantau Eropah, risiko cacar monyet adalah "tinggi," Tedros mengingatkan, sambil menyatakan "risiko jelas penyebaran antarabangsa selanjutnya." Kawasan lain berisiko sederhana, tambahnya. Data mencadangkan penyakit itu dipandu dengan sangat hebat melalui hubungan seks antara lelaki, terutamanya mereka yang mempunyai pasangan berbilang atau tanpa nama. Pegawai telah menggesa negara untuk bekerjasama dengan komuniti yang terjejas untuk menangani penyakit itu sambil memberi amaran terhadap stigma dan diskriminasi.

Berita Peg

Suntikan Bavarian Nordic adalah satu-satunya vaksin di dunia yang dibenarkan khusus untuk digunakan melawan cacar monyet. Pembangunannya dimungkinkan oleh dua dekad pelaburan AS, kata Ketua Pegawai Eksekutif Chaplin. Keberkesanannya terhadap cacar monyet sebahagian besarnya adalah hasil sampingan sasarannya, cacar, virus yang berkaitan dan kini telah dihapuskan yang dianggap sebagai isu keselamatan negara. Vaksin kekurangan bekalan yang kritikal, yang telah menghalang usaha untuk mengawal virus. Bavarian Nordic memberitahu Forbes syarikat sedang meneroka cara untuk meningkatkan pengeluaran. Isu-isu bekalan ini bermakna negara-negara yang lebih miskin, terutamanya negara-negara Afrika di mana cacar monyet telah merebak selama bertahun-tahun, adalah berjuang untuk mendapatkan apa-apa dos sama sekali. Negara yang lebih kaya yang masih berjaya mendapatkan bekalan menghadapi kekurangan dan sedang melihat beberapa bulan untuk mereka dihantar. Pakar dan pegawai kesihatan sedang mempertimbangkan menyesuaikan strategi imunisasi mereka untuk mengutamakan dos pertama untuk memastikan seramai mungkin orang berisiko tinggi dilindungi, walaupun ini bertentangan dengan nasihat daripada pengawal selia.

Nombor besar

10,604. Itulah bilangan kes cacar monyet telah dikenal pasti di seluruh rantau Eropah (termasuk negara bukan EU seperti UK dan Rusia) pada hari Selasa, mengikut kepada data daripada Pusat Pencegahan dan Kawalan Penyakit Eropah dan Pertubuhan Kesihatan Sedunia. Hampir semua kes, 99.5%, dilaporkan di kalangan lelaki. Tiada kes dilaporkan mengakibatkan kematian tetapi terdapat laporan virus itu boleh menyebabkan luka menyakitkan mereka memerlukan kemasukan ke hospital. Eropah membentuk majoriti kes global, yang kini berjumlah lebih daripada 16,000, kata Tedros.

Bacaan Lanjut

WHO Menggelar Monkeypox Kecemasan Kesihatan Global (Forbes)

Strategi Vaksin Cacar Monyet Satu Dos Dapat Membantu Memanjangkan Bekalan Yang Kurang Sewaktu Wabak AS Berkembang (Forbes)

Lesi, sakit kepala, sakit melemahkan: Lelaki gay dengan cacar monyet berkongsi cerita mereka (Berita NBC)