Pelan Perbelanjaan Persekutuan Baharu Dapat Mengharamkan Produk Yang Membantu Orang Ramai Berhenti Merokok dengan Berkesan

Daripada banyak peruntukan yang termasuk dalam rang undang-undang perbelanjaan omnibus 2,741 halaman yang ditolak melalui Kongres minggu ini ialah penunggang bajet yang akan tertakluk kepada beribu-ribu produk yang mengandungi nikotin sintetik kepada peraturan FDA untuk kali pertama. Penyokong perubahan dasar ini merujuknya sebagai menutup kelemahan. Sementara itu, pengkritik penunggang ini berpendapat bahawa, memandangkan kelemahan dan kekurangan yang didokumenkan dengan baik dalam proses kelulusan FDA, penunggang bajet ini berkemungkinan akan mengakibatkan larangan produk yang bekas perokok telah digunakan untuk berhenti merokok dan menjauhi rokok. Undian yang akan datang ini untuk tertakluk kepada produk yang mengandungi nikotin sintetik kepada peraturan FDA berikutan pengenalan perundangan di empat ibu negeri dan digubal di satu negeri, Alabama, yang secara berkesan mengharamkan produk yang mengandungi nikotin sintetik.

Senator Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.), dan Dick Durbin (D-Ill.), bekerja dengan Rep. Frank Pallone (DN.J.) di bahagian Dewan, telah mengetuai usaha untuk mendapatkan peraturan FDA bagi produk nikotin sintetik termasuk dalam pakej perbelanjaan mesti lulus yang membiayai kerajaan persekutuan hingga September, Bloomberg melaporkan pada 8 Mac. Kongres dijangka meluluskan rang undang-undang omnibus sebelum akhir minggu.

Usaha untuk menundukkan produk yang mengandungi nikotin sintetik kepada peraturan FDA, berkemungkinan mengakibatkan larangan berkesan terhadap banyak produk, telah mencapai tahap persekutuan lebih cepat daripada yang dijangkakan. Alabama, Mississippi, Maryland dan Georgia ialah negeri pertama yang melihat penggubal undang-undang memperkenalkan undang-undang secara berkesan mengharamkan produk nikotin sintetik. Bagaimanapun, tidak ada keperluan untuk lebih banyak undang-undang negeri seperti ini diperkenalkan selepas rang undang-undang perbelanjaan persekutuan dengan pelumba bajet yang disebutkan di atas digubal oleh Kongres.

Selepas tempoh dua tahun yang menyaksikan FDA menghalang ketersediaan ujian COVID-19 dan mengambil tindakan lain yang menjejaskan kredibiliti agensi itu dengan orang ramai, seperti menafikan sewenang-wenangnya penggunaan ratusan ribu produk wap pada tahun 2021, belanjawan yang disebutkan di atas penunggang ditambah pada bil perbelanjaan omnibus akan memberikan kuasa kawal selia FDA ke atas sebahagian besar pasaran vaping yang lain. Pengkritik berpendapat bahawa sebelum menundukkan lebih banyak produk kepada keperluan Permohonan Produk Tembakau Prapasaran (PMTA) FDA, proses kelulusan PMTA harus terlebih dahulu diubah untuk menangani kekurangan yang nyata.

Penunggang bajet yang dicadangkan termasuk dalam bil perbelanjaan omnibus yang akan diluluskan tidak lama lagi akan memberi syarikat yang menjual produk yang mengandungi nikotin sintetik selama 90 hari untuk mengemukakan permohonan untuk kelulusan kepada FDA. Namun FDA sendiri mengakui proses permohonan akan mengambil masa kira-kira enam bulan. Pemergian penunggang bajet ini, kata pengkritik, akan merugikan perniagaan kecil untuk memanfaatkan konglomerat besar yang boleh menavigasi proses kelulusan FDA dengan tentera peguam, pelobi dan jawatankuasa tindakan politik yang mereka gunakan. Penunggang bajet ini akan menghapuskan persaingan undang-undang untuk produk vape yang mengandungi nikotin yang diperoleh secara tradisional daripada tumbuhan tembakau, yang cenderung ditawarkan oleh syarikat yang lebih besar.

Seperti yang dinyatakan, salah satu cara untuk mengelakkan kesan anti-persaingan yang akan dialami oleh penunggang bajet yang akan lulus tidak lama lagi adalah dengan terlebih dahulu memperbaharui proses PMTA supaya syarikat dari semua saiz dapat menavigasinya. Kerumitan dalam peraturan mengenakan kos tambahan yang boleh dibandingkan dengan cukai baharu, dan sifat berbelit-belit proses PMTA semasa mengenakan kos yang hanya mampu dimiliki oleh syarikat di luar tahap kemampuan tertentu.

Walaupun niat murni sering menjadi pendorong kepada cadangan nikotin sintetik ini di peringkat persekutuan dan negeri, sekurang-kurangnya secara terbuka, pengkritik menegaskan bahawa perniagaan kecil dan bekas perokok akan dihukum akibat larangan tersebut.

"Pegawai terpilih yang menaja rang undang-undang ini mungkin berada di bawah tanggapan yang salah bahawa cadangan mereka hanya disasarkan kepada peniaga haram dan palsu," kata Greg Conley, presiden Persatuan Vaping Amerika, kepada Filter Magazine. "Realitinya ialah rang undang-undang ini akan menutup perniagaan kecil berlesen yang beroperasi dengan mematuhi sepenuhnya undang-undang persekutuan, negeri dan tempatan."

Walaupun vape belia disebut sebagai motivasi bagi mereka yang mendesak peraturan lebih besar bagi nikotin sintetik, data menunjukkan kadar vape belia telah menjunam sejak beberapa tahun kebelakangan ini. Namun jenama yang lebih besar yang mengandungi nikotin terbitan tembakau juga digunakan oleh populasi pengguna belia yang semakin berkurangan, tinjauan menunjukkan, jadi fitnah yang disasarkan terhadap nikotin sintetik tidak masuk akal.

Pengkritik berpendapat larangan produk yang berkesan yang akan terhasil daripada peraturan persekutuan yang tergesa-gesa bagi nikotin sintetik akan menimbulkan lebih banyak masalah daripada penyelesaian. Secara tidak sengaja atau tidak, penggubal undang-undang mendesak peraturan tambahan yang akan mengurangkan persaingan dalam industri vape dengan meminggirkan perniagaan yang lebih kecil. Menurut OECD, kajian secara konsisten menunjukkan bahawa pasaran yang kompetitif "bukan sahaja membantu memberikan harga yang lebih rendah, kualiti produk yang lebih baik dan produk baharu, tetapi ia juga boleh membantu mewujudkan keadaan yang lebih baik untuk institusi demokrasi." Kesan anti-persaingan yang terhasil daripada peraturan FDA bagi nikotin sintetik akan membahayakan ramai pengguna dan perniagaan kecil, tetapi proses yang pantas dan legap di mana peraturan baharu ini dilaksanakan tidak memberi petanda baik untuk kesihatan institusi demokrasi di AS

Tidak kira apa yang difikirkan tentang kebaikan mengharamkan banyak produk nikotin sintetik secara berkesan, proses di mana peraturan FDA untuk produk ini telah dijejaki pantas adalah matang untuk dikritik. Hampir setengah hari selepas penunggang bajet yang disebutkan di atas disebarkan di Bukit, berita telah diketahui bahawa nasib perjanjian itu telah dimeterai dan peraturan FDA nikotin sintetik akan diluluskan sebagai sebahagian daripada pakej pembiayaan kerajaan. Ini akan berlaku walaupun tidak pernah ada satu pun pendengaran kongres mengenai perkara itu, dan tiada sebarang proses pembuatan peraturan rasmi dibincangkan.

Kemudahan di mana sebahagian besar industri secara berkesan boleh ditutup oleh kerajaan persekutuan dalam 90 hari adalah sesuatu yang pelabur dan pemimpin perniagaan daripada industri yang tidak berkaitan, walaupun mereka tidak terjejas oleh tindakan ini, akan membingungkan. Walaupun seseorang tidak mahu bekas perokok dibenarkan menggunakan nikotin sintetik melainkan ia tertakluk kepada peraturan FDA, cara kuasa kawal selia baharu ini diberikan oleh Kongres tidak menghantar mesej positif tentang AS sebagai destinasi pelaburan. Kedaulatan undang-undang dan kepastian kawal selia telah menjadikan AS destinasi yang lebih menarik untuk pelaburan berbanding kebanyakan negara. Itu tidak akan kekal jika keputusan yang mempunyai akibat ekonomi sama pentingnya dengan keputusan yang berkaitan dengan peraturan persekutuan yang belum selesai bagi produk nikotin sintetik kini dibuat dengan tergesa-gesa dan kurang pertimbangan.

Adalah dijangkakan bahawa Kongres yang dikendalikan oleh Chuck Schumer dan Nancy Pelosi akan menerima pakai dasar yang pertama kali dicuba di negeri-negeri, tetapi idea-idea itu akan datang dari California dan New York, bukan Alabama. Tetapi itulah yang berlaku minggu ini di Capitol Hill. Mereka yang bekerja di Senat AS suka bermegah bahawa badan perundangan mereka adalah yang paling bermusyawarat di dunia. Tetapi, berdasarkan cara tergesa-gesa di mana kuasa kawal selia baharu diberikan kepada agensi persekutuan yang telah pun diserang, istilah sedemikian tidak begitu bermakna pada hari ini.