Tuntutan Baharu Bertujuan Untuk Membatalkan Kelulusan FDA Terhadap Ubat Pengguguran

Baris atas

Kumpulan perubatan anti-pengguguran hak memfailkan saman persekutuan pada hari Jumaat bertujuan untuk membatalkan kelulusan kerajaan terhadap ubat-ubatan yang mendorong pengguguran mifepristone dan misoprostol, yang berpotensi mengharamkan pengguguran ubat kerana pil telah menjadi semakin penting untuk akses pengguguran susulan Mahkamah Agung membatalkan Roe v Wade.

Fakta Utama

. tuntutan mahkamah, yang difailkan di Texas terhadap Pentadbiran Makanan dan Dadah serta Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia, meminta mahkamah menarik balik kelulusan FDA untuk kedua-dua ubat itu, yang digunakan dalam kombinasi untuk menamatkan kehamilan, serta keputusan dan peraturan yang berkaitan dengan ubat-ubatan yang telah dikeluarkan sejak ia pertama kali diluluskan pada tahun 2000.

Plaintif berhujah bahawa FDA tidak mempunyai kuasa untuk meluluskan ubat-ubatan, kerana mereka telah diberikan "kelulusan dipercepatkan" di bawah proses yang dimaksudkan untuk "penyakit serius atau mengancam nyawa", yang plaintif berpendapat tidak sepatutnya digunakan untuk ubat-ubatan yang mendorong pengguguran, dan plaintif mendakwa pil pengguguran tidak mempunyai "manfaat terapeutik yang bermakna" berbanding rawatan lain kerana proses kelulusan FDA diperlukan.

Tuntutan itu juga mendakwa pengguguran ubat membawa "kesan yang berpotensi serius dan mengancam nyawa," walaupun penyelidikan kajian dan memimpin kumpulan perubatan seperti yang dimiliki oleh American College of Obstetricians and Gynecologists berulang kali mengesahkan keselamatan dan keberkesanan ubat-ubatan yang mendorong pengguguran.

Sebagai tambahan kepada kelulusan awal FDA terhadap ubat-ubatan yang mendorong pengguguran, tuntutan mahkamah itu juga mencabar perintah berikutnya yang telah memperluaskan akses kepada pengguguran ubat-ubatan, seperti keputusan agensi pada 2016 untuk membenarkan pengguguran ubat-ubatan sehingga 70 hari dalam tempoh kehamilan, dan bukannya 49.

Tuntutan itu difailkan oleh Alliance for Hippocratic Medicine, American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, American College of Pediatrics dan Christian Medical & Dental Associations, bersama dengan pakar perubatan individu.

FDA dan HHS masih belum menjawab permintaan untuk komen, tetapi jurucakap HHS menegaskan keselamatan dan keberkesanan pengguguran ubat kepada Wall Street Journal dan berkata "menafikan akses wanita kepada sebarang penjagaan penting yang mereka perlukan adalah sangat berbahaya."

Petikan Penting

"FDA mengecewakan wanita dan gadis Amerika apabila ia memilih politik berbanding sains dan meluluskan ubat pengguguran kimia untuk digunakan di Amerika Syarikat," saman itu berhujah. "Dan ia terus mengecewakan mereka dengan berulang kali mengalih keluar walaupun keperluan pencegahan paling asas yang berkaitan dengan penggunaannya."

Nombor besar

54%. Itulah bahagian pengguguran AS yang menggunakan ubat mendorong pengguguran pada tahun 2020, tahun terbaharu yang datanya tersedia, menurut penyelidikan daripada Institut Guttmacher yang pro-hak pengguguran.

Fakta Mengejutkan

Ini adalah tuntutan mahkamah besar pertama yang berusaha untuk mengeluarkan ubat yang diluluskan oleh FDA daripada pasaran, menurut pakar undang-undang yang dipetik oleh Jurnal, yang pertama kali melaporkan tuntutan mahkamah pada hari Jumaat.

Latar Belakang Utama

In pengguguran ubat, mifepristone digunakan untuk menghentikan kehamilan, dan misoprostol kemudian digunakan untuk mengeluarkan tisu kehamilan selepas kehamilan ditamatkan. Proses itu, alternatif kepada pengguguran pembedahan, telah menarik lebih banyak perhatian berikutan Mahkamah Agung yang membatalkan Roe lwn. Wade pada bulan Jun, dengan carian Google untuk pil pengguguran melonjak sejurus selepas keputusan itu kerana negeri mula mengharamkan prosedur dan klinik pengguguran sementara. Klinik pengguguran mudah alih telah menjadi mendispens pil pengguguran di sempadan negeri di mana prosedurnya telah diharamkan sebagai cara untuk memastikan akses, dan penghantaran surat pil pengguguran—yang tidak sah di banyak negeri, tetapi larangan adalah sukar untuk dikuatkuasakan—telah menjadi cara utama bagi orang di negeri di mana pengguguran diharamkan untuk menamatkan kehamilan mereka dengan selamat. Pentadbiran Biden telah berulang kali menunjuk kepada kelulusan FDA terhadap mifepristone dan misoprostol sebagai sebahagian daripada hujahnya terhadap larangan pengguguran peringkat negeri, dengan Peguam Negara Merrick Garland Nota selepas keputusan Mahkamah Agung bahawa negara tidak boleh mengharamkan mifepristone kerana mereka tidak bersetuju dengan kelulusan FDA mengenainya.

Apa yang perlu ditonton

Lebih banyak tindakan undang-undang mengenai pengguguran ubat. Masih terdapat banyak kawasan kelabu undang-undang di sekitar pengeluaran pil pengguguran susulan Mahkamah Agung membatalkan Roe lwn. Wade yang masih belum bermain di mahkamah, Washington Post berkata selepas keputusan itu, seperti orang yang mendapatkan pil pengguguran dari negeri dan negara lain atau menggunakan perkhidmatan penghantaran mel untuk menghantar pil pengguguran ke negeri di mana pengguguran adalah sah dan kemudian dimajukan kepada mereka. Pentadbiran Biden juga boleh membawa tindakan undang-undang terhadap negeri-negeri yang mengharamkan pengguguran ubat-ubatan walaupun telah diluluskan oleh FDA, walaupun mereka masih belum berbuat demikian. Syarikat farmaseutikal GenBioPro, yang mengeluarkan mifepristone, memfailkan tuntutan mahkamah di Mississippi mencabar larangan pengguguran negeri berdasarkan kelulusan persekutuan dadah itu. Ia akhirnya menarik diri tuntutan mahkamah selepas keputusan Mahkamah Agung, memetik landskap yang berubah mengenai pengguguran, tetapi telah mencadangkan ia masih merancang strategi undang-undang untuk mencabar larangan negeri terhadap dadah pengguguran di mahkamah.

Bacaan Lanjut

Tuntutan Difailkan untuk Membalikkan Kelulusan, Akses kepada Pil Pengguguran (Jurnal dinding jalan)

Apakah pengguguran ubat? Soalan anda terjawab (Persatuan Kolej Perubatan Amerika)

100 Hari Sejak Roe V. Wade Diterbalikkan: 11 Akibat Terbesar (Forbes)