tangkapan omicron secara ketara meningkatkan antibodi BA.5 dalam data awal manusia

Pfizer dan rakannya dari Jerman BioNTech pada hari Khamis berkata penggalak omicron baharu mereka telah meningkatkan antibodi perlindungan dengan ketara terhadap subvarian BA.5 omicron dominan untuk orang dewasa dalam data manusia langsung pertama yang dikeluarkan kepada orang ramai pada tangkapan baharu.

Kajian itu melihat sampel darah yang diambil daripada 40 orang berumur 18 hingga 55 dan 40 orang lebih tua daripada 55 yang menerima penggalak omicron. Kedua-dua kumpulan umur menyaksikan peningkatan ketara dalam antibodi yang menghalang subvarian BA.5 daripada menyerang sel manusia, menurut syarikat itu.

Pfizer juga membandingkan 40 orang yang berumur lebih daripada 55 tahun yang menerima penggalak omicron dengan 40 orang dalam kumpulan umur yang sama yang menerima dos keempat vaksin generasi pertama. Para peserta yang menerima vaksin generasi pertama menyaksikan peningkatan terhad dalam antibodi terhadap BA.5, menurut syarikat itu.

Masa antara pemberian dos ketiga dan penggalak omicron adalah kira-kira 11 bulan, manakala masa antara dos ketiga dan dos keempat vaksin generasi pertama ialah enam bulan.

Data awal menunjukkan bahawa profil keselamatan penggalak baharu adalah sama dengan vaksin asal, kata syarikat itu. Pfizer dan BioNTech berkata mereka akan mengeluarkan lebih banyak data tindak balas imun pada tangkapan dalam beberapa minggu akan datang.

"Data awal ini mencadangkan bahawa vaksin bivalen kami dijangka memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap varian yang beredar sekarang berbanding vaksin asal dan berpotensi membantu mengekang lonjakan masa depan dalam kes musim sejuk ini," kata Ketua Pegawai Eksekutif Pfizer Albert Bourla dalam satu kenyataan.

Pihak berkuasa kesihatan AS telah meluluskan penggalak omicron Pfizer untuk semua orang berumur 5 tahun ke atas. Tembakan menyasarkan kedua-dua subvarian BA.5 serta versi asal Covid yang pertama kali muncul di China hampir tiga tahun lalu. Pukulan generasi pertama dibangunkan hanya terhadap strain pertama virus.

Pegawai kesihatan di Rumah Putih berkata suntikan baharu itu seharusnya memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap omicron berbanding vaksin generasi pertama kerana negara itu menghadapi kemungkinan lonjakan musim sejuk. Vaksin generasi pertama tidak lagi memberikan perlindungan yang bermakna terhadap jangkitan dan penyakit ringan kerana virus telah bermutasi dengan begitu banyak.

Pentadbiran Makanan dan Dadah membenarkan tangkapan omicron tanpa data manusia langsung tentang prestasinya terhadap omicron BA.5, yang menyebabkan kebanyakan jangkitan di AS sekarang. Agensi itu sebaliknya bergantung pada data manusia daripada tangkapan serupa yang dibangunkan oleh Pfizer terhadap versi asal omicron, yang dipanggil BA.1, serta data daripada kajian haiwan yang secara langsung melihat prestasi tangkapan terhadap BA.5.

FDA bergerak pantas untuk melancarkan serangan pada musim gugur ini dalam usaha untuk mengelak lonjakan jangkitan. Akibatnya, Pfizer tidak mempunyai masa untuk mengumpul data daripada ujian klinikal. Dr Peter Marks, ketua bahagian vaksin FDA, telah berkata agensi itu membenarkan suntikan omicron menggunakan proses yang sama digunakan setiap tahun untuk mengemas kini suntikan selesema, yang juga biasanya tidak bergantung pada data manusia.