Pfizer Minta FDA Benarkan Penggalak Covid Untuk Kanak-kanak 5-11

Baris atas

Pfizer dan BioNTech Selasa diminta kebenaran penggunaan kecemasan daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk suntikan penggalak vaksin Covid-19 mereka untuk kanak-kanak berumur 5-11, dalam usaha terbaharu untuk memperluaskan perlindungan kepada kanak-kanak yang lebih muda, yang telah diberikan risiko yang lebih besar kemasukan ke hospital oleh varian omicron.

Fakta Utama

Syarikat-syarikat menyerahkan data daripada a percubaan klinikal menunjukkan bahawa pukulan penggalak mencipta tindak balas imun yang kuat pada kanak-kanak tanpa memperkenalkan risiko keselamatan baharu.

Pfizer dan BioNTech berkata mereka merancang untuk menyerahkan data kepada Agensi Ubat Eropah dan kepada agensi kawal selia antarabangsa yang lain dalam beberapa minggu akan datang.

FDA mempunyai sudah diberi kuasa suntikan penggalak Pfizer untuk kanak-kanak 5-11 yang mempunyai gangguan imun.

Latar Belakang Utama

Keberkesanan kursus vaksin dua dos Pfizer dalam mencegah jangkitan Covid-19 berkurangan dengan cepat untuk kanak-kanak di New York semasa lonjakan Omicron, terutamanya mereka dalam kumpulan umur 5-11, menurut data daripada Jabatan Kesihatan Negeri New York, bagaimanapun, vaksin kekal berkesan dalam mencegah penyakit dan jangkitan yang teruk. FDA kuasa pukulan penggalak Pfizer-BioNTech untuk kanak-kanak 12-15 Januari 3, mengatakan bahawa pukulan itu boleh membantu memerangi varian omicron, yang menyebabkan peningkatan empat kali ganda dalam kemasukan ke hospital kanak-kanak, yang menjejaskan kebanyakannya kanak-kanak yang tidak divaksinasi. Omicron juga lebih berkemungkinan daripada varian coronavirus lain untuk mendorong jangkitan saluran pernafasan atas dalam kalangan kanak-kanak, meningkatkan bahaya serangan jantung, menurut kajian yang diterbitkan pada 15 April oleh JAMA Pediatrik. Memandangkan risiko ini, pegawai kesihatan awam telah berusaha untuk mengembangkan rawatan Covid-19 untuk kanak-kanak kecil. 25 April, FDA diluluskan Remdesivir antivirus Covid-19 untuk kanak-kanak berumur 28 hari ke atas, menjadikan remdesivir sebagai rawatan pertama Covid-19 diluluskan sepenuhnya untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun. Rawatan lain, termasuk terapi antibodi monoklonal Eli Lilly bamlanivimab, telah menerima kebenaran penggunaan kecemasan yang lebih bersyarat untuk kegunaan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Bacaan Lanjut

"87% Kanak-kanak Dimasukkan ke Hospital Dengan Covid Semasa Gelombang Omicron Tidak Divaksinasi, CDC Kata" (Forbes)