Pfizer meminta FDA membenarkan suntikan vaksin Covid ketiga untuk kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun

Pfizer and BioNTech pada hari Selasa meminta Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk membenarkan dos ketiga vaksin Covid untuk kanak-kanak berumur 5- hingga 11 tahun.

Permohonan itu dibuat selepas Pfizer mengeluarkan data awal bulan ini daripada kajian makmal kecil sampel darah daripada 30 kanak-kanak dalam kumpulan umur, yang menunjukkan peningkatan 36 kali ganda dalam tahap antibodi terhadap varian omicron berbanding dua dos vaksin.

Suntikan penggalak ialah dos 10 mikrogram, tahap yang sama dengan siri vaksinasi utama untuk kumpulan umur. Pukulan ketiga tidak menunjukkan sebarang kebimbangan keselamatan baharu dalam perbicaraan, menurut Pfizer.

Hanya kira-kira 28% kanak-kanak berumur 5 hingga 11 telah menerima siri utama dua dos mereka pada April, mengikut data CDC.

FDA sebelum ini membenarkan dos penggalak Pfizer untuk remaja 12 hingga 15 tahun pada bulan Januari ketika varian omicron melanda negara. Perlindungan yang diberikan oleh vaksin terhadap jangkitan telah merosot dari semasa ke semasa, terutamanya dalam konteks omicron, yang mahir mengelak antibodi yang menghalang virus daripada menjangkiti sel manusia. Walau bagaimanapun, vaksin masih memberikan perlindungan yang kuat terhadap penyakit yang teruk.

Tidak jelas sama ada jawatankuasa penasihat FDA akan bertemu untuk membincangkan data dan membuat cadangan. FDA tidak memanggil mesyuarat panel pakar luar sebelum membenarkan tangkapan ketiga untuk kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun pada bulan Januari dan tangkapan keempat untuk orang berumur 50 tahun ke atas bulan lepas.

Ahli panel FDA serta jawatankuasa penasihat Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit telah mengkritik agensi kerana berulang kali bergerak ke hadapan dengan kelayakan penggalak yang diperluaskan tanpa berunding dengan mereka. Beberapa pakar dalam jawatankuasa CDC, dalam mesyuarat awam minggu lepas, berkata cuba menghentikan jangkitan dengan vaksin semasa adalah matlamat yang tidak boleh dicapai. Ahli jawatankuasa CDC sebahagian besarnya bersetuju bahawa pihak berkuasa kesihatan awam harus memberitahu orang ramai dengan lebih jelas bahawa matlamat vaksin adalah untuk mencegah penyakit yang teruk, yang sebahagian besarnya telah dicapai oleh suntikan.

Pfizer juga sedang mendapatkan kebenaran FDA untuk vaksin tiga suntikannya untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, satu-satunya kumpulan umur yang tinggal di AS yang tidak layak untuk vaksinasi. Ketua Pegawai Eksekutif Albert Bourla, dalam temu bual podcast minggu lepas, berkata beliau berharap vaksin untuk kumpulan umur itu akan mendapat kebenaran pada Jun. Tangkapan untuk kanak-kanak bongsu mempunyai tahap dos 3 mikrogram yang jauh lebih kecil.