Pfizer Minta FDA Tolak Vaksin Covid Untuk Kanak-kanak Bawah 5 Tahun

Baris atas

Pfizer telah meminta Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk membenarkan vaksin Covid-19 tiga dos untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, syarikat itu mengumumkan petang Rabu, satu langkah yang boleh memperluaskan perlindungan terhadap coronavirus kepada 18 juta kanak-kanak di AS.

Fakta Utama

Permintaan itu datang hanya beberapa hari selepas Pfizer dan BioNTech diterbitkan keputusan percubaan klinikal menunjukkan tiga suntikan dos rendah vaksin coronavirus mereka menghasilkan "tindak balas imun yang kuat" di kalangan kanak-kanak bawah 5 tahun.

FDA berkata ia merancang untuk menyemak permohonan itu "secepat mungkin" tetapi tidak dapat memberikan jangka masa bila ia akan dilakukan, ABC News dilaporkan.

Pada bulan April, Moderna juga tanya FDA untuk memberikan kebenaran kecemasan untuk vaksin coronavirus sendiri untuk kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 5 tahun.

Apa yang perlu ditonton

Pada 14-15 Jun mesyuarat, panel penasihat FDA mengenai vaksin akan membincangkan kemungkinan melanjutkan vaksin Pfizer-BioNTech kepada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 4 tahun. Cadangan jawatankuasa tidak mengikat, tetapi keputusan kelulusan FDA selalunya sejajar dengan keputusan panel.

Latar Belakang Utama

Permohonan kebenaran penggunaan kecemasan Pfizer dan BioNTech datang selepas penangguhan berbulan-bulan. Pada bulan Februari, FDA Ditanya Pfizer akan menyerahkan data mengenai dua dos pertama kursus tiga dosnya untuk bayi dan kanak-kanak, dalam langkah Ketua Pegawai Eksekutif Pfizer Albert Bourla berkata boleh membenarkan ibu bapa mula memberi vaksin kepada anak-anak mereka sementara kebenaran dos ketiga belum selesai. Walau bagaimanapun, penilaian FDA terhadap dua dos pertama Pfizer adalah lambat untuk memberi lebih banyak masa kepada syarikat dan pengawal selia untuk mengumpul dan menyemak data. Tiada vaksin Covid-19 pada masa ini diluluskan untuk kanak-kanak AS di bawah 5 tahun, tetapi AS sudah mempunyai dos yang mencukupi untuk memvaksin semua 18 juta kanak-kanak dalam lingkungan umur itu, menurut Persatuan Hospital Amerika.

Nombor besar

80.3%. Begitulah keberkesanan vaksin Pfizer-BioNTech dalam mencegah Covid-19 di kalangan kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 4 tahun, menurut penyelidikan oleh Pfizer.

Tangen

Pfizer dan BioNTech juga merancang untuk menyerahkan data yang menyokong kegunaan vaksin mereka untuk kanak-kanak kecil kepada Agensi Ubat Eropah dan pengawal selia antarabangsa yang lain, kata Pfizer dalam satu kenyataan.

Bacaan Lanjut

“Pfizer Mengatakan Tiga Pukulan Vaksin Dos Rendah Menjana 'Tindak Balas Kekebalan Yang Kuat' Pada Kanak-kanak Bawah 5 Tahun” (Forbes)

Liputan penuh dan kemas kini langsung mengenai Coronavirus