Pfizer mengeluarkan data yang menunjukkan penggalak omicron lebih baik daripada tangkapan lama

Pfizer dan BioNTech mengeluarkan lebih banyak data manusia pada hari Jumaat yang menunjukkan penggalak omicron BA.5 berprestasi lebih baik daripada tangkapan Covid lama.

Orang yang berumur lebih daripada 55 tahun yang menerima penggalak baharu mempunyai kira-kira empat kali lebih antibodi yang menyasarkan omicron BA.5 daripada orang dalam kumpulan umur yang sama yang menerima vaksin lama, menurut syarikat itu. Antibodi adalah bahagian penting dalam sistem pertahanan badan yang menghalang virus daripada menyerang sel.

Kajian itu membandingkan 36 orang yang berumur lebih daripada 55 tahun yang menerima penggalak omicron sebagai dos keempat mereka dengan 40 orang daripada kumpulan umur yang sama yang menerima vaksin asal sebagai suntikan keempat mereka.

Di samping itu, orang berumur 18 hingga 55 tahun yang menerima penggalak mempunyai 9.5 kali lebih antibodi yang menyasarkan omicron BA.5 daripada yang mereka lakukan sebelum menerima suntikan. Peserta ini tidak dibandingkan dengan orang sebaya yang menerima vaksin lama.

Pfizer dan BioNTech juga mendapati bahawa orang yang mempunyai dan tanpa jangkitan Covid sebelum ini mempunyai peningkatan ketara dalam tahap antibodi mereka selepas penggalak omicron. Tetapi mereka yang tidak mempunyai jangkitan sebelumnya mempunyai peningkatan yang lebih besar dalam antibodi mereka, menurut syarikat itu.

Pfizer dan BioNTech mengeluarkan data manusia pertama pada bulan Oktober menunjukkan penggalak omicron mencetuskan tindak balas imun yang lebih baik. Tetapi dua kecil, ikajian bebas dari Columbia dan Harvard menimbulkan keraguan sama ada tangkapan itu benar-benar merupakan peningkatan yang ketara. Mereka mendapati penggalak baru dan pukulan lama menunjukkan prestasi yang sama terhadap omicron BA.5.

Pentadbiran Makanan dan Dadah berkata kajian Columbia dan Harvard terlalu kecil untuk membuat sebarang kesimpulan pasti tentang penggalak. Komuniti saintifik dan pegawai kesihatan awam mengikuti dengan teliti data tentang penggalak kerana FDA membenarkan mereka tanpa data manusia langsung.

FDA bergantung sebaliknya pada data manusia daripada pukulan serupa yang menyasarkan versi asal omicron, BA.1, serta kajian haiwan yang memeriksa secara langsung pukulan BA.5.

Pfizer dan Moderna pada asalnya membangunkan tangkapan BA.1, tetapi FDA meminta mereka menukar gear pada musim panas dan membangunkan penggalak yang menyasarkan BA.5 kerana ia telah menjadi varian dominan. Akibatnya, tidak ada masa yang mencukupi untuk syarikat melancarkan ujian klinikal dan menyampaikan data sebelum kebenaran FDA.

FDA bertindak dengan segera untuk melancarkan tangkapan baharu yang menyasarkan omicron menjelang musim luruh, dalam usaha untuk mengelak satu lagi lonjakan jangkitan, kemasukan ke hospital dan kematian pada musim gugur dan musim sejuk ini.

Rumah Putih, FDA dan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit telah berulang kali berkata penggalak itu harus memberikan perlindungan yang lebih baik pada musim luruh dan musim sejuk ini kerana ia dipadankan secara langsung dengan strain virus utama buat kali pertama sejak Disember 2020.

Penggalak dipanggil suntikan bivalen kerana ia menyasarkan kedua-dua varian omicron BA.5 dan juga strain virus asal yang muncul di China pada 2019. Vaksin lama dipanggil suntikan monovalen kerana ia hanya menyasarkan strain Covid yang asal.

Vaksin monovalen tidak lagi memberikan perlindungan yang bermakna terhadap jangkitan dan penyakit ringan kerana virus itu telah berkembang pesat. Mereka secara amnya masih berkesan terhadap penyakit yang teruk dan kemasukan ke hospital, walaupun perlindungan ini juga telah menurun dari semasa ke semasa.