Pfizer Berkata Tiga Pukulan Vaksin Dos Rendah Menjana 'Tindak Balas Kekebalan Yang Kuat' Pada Kanak-Kanak Bawah 5 Tahun

Baris atas

Pfizer dan BioNTech pada hari Isnin berkata mereka akan meminta Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan untuk membenarkan rejimen tiga suntikan vaksin Covid-19 mereka untuk kanak-kanak bawah lima tahun dengan memetik keputusan percubaan klinikal yang menjanjikan, menawarkan harapan kepada ibu bapa yang ingin memberi vaksin kepada anak-anak mereka selepas berbulan-bulan. kelewatan berikutan keputusan percubaan yang mengecewakan untuk dua dos.

Fakta Utama

Tiga dos vaksin Covid-19 Pfizer dan BioNTech menghasilkan "tindak balas imun yang kuat" pada kanak-kanak di bawah lima tahun, menurut keputusan ujian klinikal, syarikat itu mengumumkan hari Isnin.

Percubaan itu, yang belum lagi dikaji semula atau diterbitkan oleh rakan sebaya dan dijalankan pada masa omicron adalah varian utama, menilai dos ketiga dalam 1,678 kanak-kanak selepas keputusan percubaan mendapati dua dos tidak mencukupi dan pengawal selia meminta maklumat lanjut.

Pukulan-setiap dos rendah 3 μg (mikrogram), satu persepuluh kekuatan yang diberikan kepada orang dewasa-menjana tindak balas imun selaras dengan orang dewasa berumur 18 hingga 25 selepas dos kedua mereka dan mempunyai "profil keselamatan yang menggalakkan," syarikat itu berkata.

Ketua Eksekutif Pfizer Albert Bourla berkata data itu "menggalakkan" dan berharap tangkapan itu akan disediakan kepada kanak-kanak yang lebih muda "secepat mungkin."

Pengasas bersama dan ketua eksekutif BioNTech Dr. Ugur Sahin menggemakan Bourla dan berkata data itu "sangat menggalakkan," sambil menambah bahawa syarikat itu merancang untuk memuktamadkan penyerahan dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah "minggu ini."

Penyerahan kepada Agensi Ubat Eropah dan pengawal selia lain di seluruh dunia akan "mengikuti dalam beberapa minggu akan datang," tambah Sahin.

Latar Belakang Utama

Keputusan percubaan Pfizer datang selepas berbulan-bulan kegagalan dalam usaha syarikat untuk membenarkan vaksin untuk bayi dan kanak-kanak yang sangat kecil. Pada bulan Februari, FDA Ditanya Pfizer untuk menyerahkan data pada dua dos pertama rejimen tiga dos, yang Bourla berkata adalah dengan tujuan yang mungkin untuk memulakan proses vaksinasi sementara menunggu kebenaran pada dos akhir. Penilaian ini ketika itu lambat untuk memberi masa kepada syarikat untuk mengumpul data pada dos ketiga. Kelewatan itu berpotensi menyebabkan Pfizer kehilangan status pendahulunya, sebagai Moderna Ditanya untuk kelulusan kecemasan pada kanak-kanak seawal enam bulan pada akhir April.

Nombor besar

18 juta. Kira-kira begitulah banyak terdapat kanak-kanak di AS berumur antara 6 bulan hingga 4 tahun yang akan dilindungi oleh kebenaran penggunaan kecemasan yang diperluaskan untuk tangkapan Pfizer. Ia adalah satu-satunya kumpulan umur yang tinggal di AS yang tidak layak menerima vaksin Covid-19. Walaupun kanak-kanak kurang berkemungkinan mendapat sakit teruk akibat Covid-19, mereka boleh dan lakukan mati daripada penyakit itu, serta menyebarkan virus kepada orang yang lebih terdedah.

Bacaan Lanjut

Moderna Meminta FDA Mengizinkan Vaksin Covid Pada Kanak-Kanak Semuda 6 Bulan (Forbes)

Mengapa Keputusan Vaksin COVID Kanak-kanak Tidak Kelihatan Seperti Orang Dewasa (Atlantik)

Permohonan Kelewatan Pfizer Dan FDA Untuk Vaksin Covid-19 Kepada Kanak-Kanak Bawah 5 Tahun (Forbes)

Liputan penuh dan kemas kini langsung mengenai Coronavirus