Tangkapan untuk kanak-kanak bawah 5 tahun ditangguhkan kerana kes Covid yang rendah dalam percubaan

Rancangan Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk mempercepatkan vaksin Covid Pfizer untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun telah ditangguhkan kerana "jumlah kes yang rendah secara keseluruhan dalam percubaan klinikal," kata Dr. Scott Gottlieb kepada CNBC pada hari Isnin.

"Kebanyakan kanak-kanak tidak mendapat gejala Covid," kata ahli lembaga Pfizer semasa dan bekas ketua FDA. "Satu kes dalam satu arah atau yang lain boleh memberi gambaran tentang keberkesanan keseluruhan vaksin."

"FDA mahu meluangkan masa untuk set data ini diselesaikan dengan berkesan," kata Gottlieb pada "Squawk Box." "Titik itu mungkin akan berlaku selepas mereka memberikan dos ketiga dan mempunyai data daripada dos ketiga itu." Dia menambah, "Pada ketika itu anda akan dapat memperoleh lebih banyak persepsi tetap tentang keberkesanan keseluruhan vaksin" dalam kumpulan yang lebih muda itu, satu-satunya kohort yang tidak dibersihkan di AS untuk suntikan.

FDA pada asalnya merancang untuk mempertimbangkan untuk membenarkan dua dos yang akhirnya akan menjadi vaksin tiga dos untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun sejurus bulan ini. Bagaimanapun, agensi itu berkata pada hari Jumaat bahawa ia kini akan menunggu data tentang keberkesanan dan keselamatan dos ketiga, yang dikatakan oleh Pfizer dan rakan vaksinnya, BioNTech, tidak akan datang sehingga April.

"Saya mengesyaki hanya akan ada 15% hingga 20% ibu bapa yang keluar dan memberi vaksin kepada anak-anak mereka," sekiranya suntikan untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun mendapat kebenaran kecemasan, kata Gottlieb. Dia menambah, "Bagi ibu bapa yang akan memberi vaksin kepada anak-anak mereka, ini sangat penting."

Walaupun kanak-kanak secara keseluruhannya berisiko lebih rendah dijangkiti Covid, kanak-kanak yang sangat muda, terutamanya mereka yang mempunyai keadaan kesihatan yang sedia ada, masih belum jelas, kata Gottlieb. Kira-kira 1,100 kematian kanak-kanak telah berlaku akibat Covid sejak permulaan pandemik, dengan kira-kira 400 kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, kata bekas ketua FDA itu. Sebagai perbandingan, Gottlieb berkata, hanya lima kanak-kanak telah meninggal dunia akibat selesema dalam dua tahun lepas.

Gottlieb berkata beliau menjangkakan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit untuk memulakan "syor permisif," dan bukannya mandat untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun untuk mendapatkan vaksin. “Mereka tidak akan berkata, 'Kanak-kanak di bawah umur 5 tahun harus diberi vaksin.' Mereka akan berkata seperti, 'Mereka boleh diberi vaksin untuk mengurangkan risiko mereka,'” katanya.

Pendedahan: Scott Gottlieb adalah penyumbang CNBC dan merupakan ahli lembaga Pfizer, pengujian genetik Tempus, syarikat teknologi penjagaan kesihatan Aetion dan syarikat bioteknologi Illumina. Dia juga berperanan sebagai ketua bersama Norwegian Cruise Line Holdings 'dan "Panel Sailan Sihat" Royal Caribbean.