Stok SRPT Meningkat Atas Kelulusan Dipercepatkan Berpotensi Untuk Terapi Gen

Pentadbiran Makanan dan Dadah berkata pada hari Isnin ia akan melakukan semakan pantas Terapi Sarepta'(SRPT) terapi gen distrofi otot, dan stok SRPT melonjak.

X

Sarepta memfailkan kelulusan berdasarkan tiga kajian klinikal terapi gen, SRP-9001. Tetapi satu kajian, dipanggil Embark, masih dijalankan dengan keputusan dijangka menjelang akhir tahun 2023. FDA akan membuat keputusan kelulusan sebelum keputusan tersebut pada bulan Mei. Ini bermakna Sarepta boleh melancarkan ubat itu lebih awal sebelum ia mempunyai keputusan akhir di tangan melalui proses yang dikenali sebagai kelulusan dipercepatkan.

"Dalam kes terbaik, ini akan mempercepatkan masa '9001 untuk pengkomersilan," kata penganalisis RBC Capital Markets Brian Abrahams dalam laporan kepada pelanggan. Kelulusan dipercepatkan sentiasa bergantung pada kajian pengesahan. Embark boleh jadi begitu, kata penganalisis.

Pada pasaran saham hari ini, saham SRPT melonjak 3.1% lebih tinggi, mengakhiri sesi biasa pada 118.13. Saham Sarepta mempunyai kuat Peringkat Kekuatan Relatif daripada 96, yang meletakkannya dalam 4% teratas daripada semua saham dari segi prestasi 12 bulan, menurut IBD Digital.

Stok SRPT: Menggantikan Gen Bermasalah

Pesakit dengan distrofi otot Duchenne membawa gen abnormal yang bertanggungjawab untuk membuat distrofin protein. Dystrophin adalah kunci kepada kesihatan dan fungsi otot. Terapi gen Sarepta bertujuan untuk memasukkan gen yang diperbetulkan yang mengodkan versi pendek protein dystrophin.

Penganalisis mengharapkan FDA menjadualkan mesyuarat jawatankuasa penasihat untuk membincangkan manfaat dan risiko terapi gen Sarepta. Jika ya, penasihat akan membuat pengesyoran tidak mengikat kepada agensi penuh.

Namun, berita hari Isnin "sebahagiannya mengurangkan risiko Sarepta, memandangkan pelabur mempersoalkan peluang FDA bersetuju dengan garis masa yang dipercepatkan dengan kajian Embark begitu dekat di belakang," kata penganalisis Needham Gil Blum dalam satu laporan.

Beliau mempunyai penarafan beli dan sasaran harga 158 pada saham SRPT.

Ikuti Allison Gatlin di Twitter di @IBD_AGatlin.

AWAK JUGA MUNGKIN MENYUKAI:

Biogen Menyelam Mengenai Laporan Kematian Alzheimer Sementara Axsome Melambung Atas Kejayaan Kajiannya

IBD Stock Of The Day Catalyst Pharma Mengisyaratkan Pengambilalihan — Mengapa Masanya Adalah Sempurna

Cara Meneliti Stok Pertumbuhan: Mengapa Alat IBD Ini Memudahkan Pencarian Stok Teratas

Cari Saham yang Memenangi Dengan Pengiktirafan Corak MarketSmith & Skrin Custom

Mencari Apple Atau Amazon Seterusnya? Mulakan Dengan Senarai P&P 500-Beating Ini