Novavax (NVAX) sedang bersedia untuk menjadi syarikat berlesen komersial sepenuhnya menjelang akhir 2023, dengan kunci kira-kira yang kukuh dan tenaga kerja untuk mencapai titik akhir.
Ini berikutan perjalanan bergelora syarikat sepanjang pandemik, dengan sentimen pelabur menurun dengan ketara terhadap syarikat itu.
Ini adalah sedikit deja vu untuk Ketua Pegawai Eksekutif yang akan keluar Stanley Erck, yang bercakap dengan Yahoo Finance pada Persidangan Penjagaan Kesihatan JPMorgan tahunan di San Francisco minggu ini.
Pada Januari 2020, pada permulaan wabak itu, syarikat itu "turun kepada 100 orang, turun kepada $100 juta modal pasaran, dan turun kepada wang yang mencukupi untuk melalui Mei tahun itu," kata Erck.
Hari ini, syarikat itu mempunyai produk komersil yang diluluskan di 47 negara pada tahun lalu, kira-kira 2,000 pekerja, lebih $1 bilion di bank, dan mencapai 2022 dengan rekod hasil $2 bilion daripada tahun pertama jualan.
Tetapi harga saham syarikat telah menjunam daripada paras tertinggi pandemik lebih daripada $280 sesaham kepada kira-kira $12 sesaham. Erck menyifatkan penurunan itu disebabkan ketidakupayaan syarikat untuk memecahkan pasaran AS. Walaupun Novavax telah menerima berpuluh-puluh kelulusan di seluruh dunia, dan telah menyampaikan berjuta-juta dos bekas AS, ia telah bergelut dengan hubungan yang tegang dengan FDA.
Erck berkata dia tidak faham mengapa FDA telah menyeret kakinya dengan kelulusan dan pengedaran vaksin Novavax, walaupun selepas syarikat itu mengatasinya. pergelutan kualiti pembuatan awal. Dia menyedari berjuta-juta yang dilaburkan oleh kerajaan AS untuk mendapatkan vaksin ke garisan penamat.
"Kerajaan perlu keluar dari jalan," kata Erck.
“Mereka memberitahu kami bahawa mereka mahu keluar dari jalan. Tetapi saya tidak tahu apa yang menghalang mereka. Saya berpendapat bahawa FDA telah lambat untuk menyemak dan meluluskan semua aspek berbeza vaksin kami. Dan bukan mereka tidak meluluskannya, cuma mereka mengambil masa maksimum untuk melakukannya, dan ia menyakitkan (kami),” tambahnya.
Agensi kawal selia masih belum meluluskan vaksin, masih berdasarkan strain Wuhan asal, untuk penggalak tambahan. Sementara itu, vaksin mRNA telah diberi kuasa dalam formula bivalen baharu untuk penggalak tambahan.
Tetapi Novavax tidak menunggu. Ia kini bersedia untuk pasaran komersial, yang akan bermula sebaik sahaja pengisytiharan kecemasan kesihatan awam di AS berakhir.
"Kami sedang membina pasukan pemasaran komersil AS - bukan hanya bermula, kami sedang dalam proses - dan pasukan itu pergi ke pakar perubatan, ke CVS, Walgreens dan Rite Aids," kata Erck.
"Apa yang kami jangkakan ialah menjelang separuh kedua tahun ini... Kami akan bersedia dan mengkomersialkannya," tambahnya.
Perkara yang diharapkan oleh Erck daripada akses kepada pasaran komersial ialah peningkatan volum data dunia sebenar tentang ketahanan vaksin.
“Kami mendapat data yang menunjukkan ia lebih tahan lama” yang boleh membantu syarikat ketika kebimbangan berpusing tentang kehilangan cepat paras antibodi dengan vaksin mRNA — terutamanya isu untuk warga tua dan populasi yang lebih terdedah.
Sementara itu, Erck berkata Novavax juga kini memberi tumpuan kepada saluran paipnya. Sebelum wabak itu, syarikat itu telah menjalani ujian peringkat akhir untuk selesema.
“Pada Januari (2020), kami tinggal 3 bulan lagi untuk membatalkan percubaan fasa 3. Apabila kami melakukannya, tiada siapa yang peduli. Ia duduk di rak selama hampir 2 tahun, "kata Erck.
Sekiranya bukan kerana wabak itu, syarikat itu mungkin mempunyai vaksin selesema komersial yang dikatakan Erck akan berjaya.
Tetapi beban itu kini jatuh pada Ketua Pegawai Eksekutif yang akan datang John Jacobs, yang akan memulakan tugas akhir bulan ini selepas meninggalkan Harmony Biosciences.
Erck, yang telah menghabiskan 40 tahun dalam industri, akan kekal bersama syarikat itu selama beberapa bulan melalui peralihan. Tetapi selepas itu, rancangan tidak diketahui.
"Stan belum mempunyai rancangan lagi," Erck bergurau. "Saya tidak mempunyai masa untuk merancang untuk Stan."
Ikuti Anjalee Twitter @AnjKhem
Baca berita kewangan dan perniagaan terkini dari Yahoo Finance
Muat turun aplikasi Yahoo Finance untuk Apple or Android
Ikuti Yahoo Finance pada Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, dan Youtube
Sumber: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html