Tiga Ceria Untuk Alat Bantu Dengar Tanpa Kaunter

Saya mengarang bersama karya ini dengan Drew Keyes, penganalisis dasar kanan di Paragon Health Institute.

Minggu lalu, Pentadbiran Makanan dan Dadah akhirnya mengambil langkah yang bijak untuk membenarkan pesakit membeli alat bantu pendengaran di kaunter (OTC), atau tanpa preskripsi. Tindakan ini sepatutnya membantu berjuta-juta rakyat Amerika yang mengalami kehilangan pendengaran dengan mengurangkan kos, termasuk masa menunggu, untuk mendapatkan bantuan yang mereka perlukan. Ia juga harus mendorong persaingan dalam kalangan pengeluar dan pengedar alat bantu pendengaran untuk memenuhi keperluan pesakit dengan lebih baik, pesakit seperti Brian Barbera.

Perjuangan Brian Barbera untuk Mendapatkan Bantuan Pendengaran yang Diperlukan

Apabila Brian Barbera mencari alat bantuan pendengaran baharu awal tahun ini, dia tahu ia akan menjadi satu usaha yang sukar. Brian berumur 33 tahun dan telah mengalami kehilangan pendengaran ringan hingga sederhana dua hala sejak gred pertama. Sejak itu, dia memakai alat bantu pendengaran tersuai.

Anak-anaknya sekarang berusia lapan tahun, sudah lewat masa untuk diganti. Alat bantu pendengaran kanannya berhenti berfungsi jadi dia membawanya ke pakar audiologinya. Lawatan itu, tidak dilindungi oleh insurans, berharga $250. Alat bantu pendengaran itu sudah lapuk, katanya. Jadi, mereka menghubungi pengeluar. Selepas pada mulanya diberitahu mereka terlalu tua untuk dibaiki, pengilang akhirnya bersetuju untuk membaikinya dengan harga $350 lagi.

Walau bagaimanapun, Brian juga diberitahu bahawa alat pendengaran lama boleh pecah semula. Pakar audiologinya mengesyorkan agar dia menjalani ujian semula untuk pasangan baharu. Apabila dia menyelesaikan sepasang alat bantu pendengaran baharu, dia akhirnya terpaksa menghadapi harga: hampir $7,000 untuk pasangan itu, dan insuransnya tidak menanggungnya.

Ramai pesakit akan berputus asa kerana kebanyakan orang yang mengalami masalah pendengaran tidak menggunakan alat bantuan pendengaran, tetapi Brian terus tawar-menawar. Syarikat insuransnya menggalakkan dia menggunakan vendor pihak ketiga, yang menurunkan harga kepada kira-kira $4,000.

Dia mengarahkan mereka dan apabila mereka akhirnya tiba, mereka menyebabkan dia mengalami sakit kepala dan kesan sampingan yang lain. Brian memulangkan mereka. Dia akhirnya mendapatkan yang lama dibaiki, dengan jumlah kos kewangan sebanyak $600 (termasuk pelantikan pakar audiologi) serta pelbagai kesulitan sepanjang perjalanan.

Keadaan Brian dihadapi oleh ramai lagi. Sistem yang terlalu rumit dan kos larangan ini rosak. Individu bermasalah pendengaran tahu perkara yang mereka perlukan dan tidak sepatutnya menghadapi sistem yang memerlukan lawatan berulang ke pakar dengan pilihan terhad untuk bantuan. Dengan menubuhkan a rangka kerja pengawalseliaan baharu untuk membolehkan alat bantu pendengaran dijual secara OTC, pesakit seperti Brian akan mempunyai lebih banyak pilihan untuk mengakses penjagaan yang mereka perlukan dengan lebih mudah dan kos yang lebih rendah.

Perintah Eksekutif Biden Mendorong Tindakan FDA

Di 2017, Kongres diluluskan, dan Presiden Trump menandatangani, Akta Kebenaran Semula FDA 2017, yang termasuk Akta Alat Bantu Dengar Tanpa Kaunter. Undang-undang ini mengarahkan FDA untuk mencipta kategori alat bantu pendengaran OTC untuk orang yang mengalami kehilangan pendengaran rendah hingga sederhana. Kerajaan persekutuan, bagaimanapun, tidak pernah bertindak cepat. Tindakan perlahan terhasil daripada proses semakan panjang kedua-dua birokrasi besar dan keengganan untuk berubah dan daripada kepentingan khusus yang mendapat manfaat daripada status quo—dalam kes ini pakar audiologi dan pengeluar tertentu—dan melobi itu untuk melindungi kelebihan kawal selia mereka.

Presiden Biden berhak mendapat pujian atas tindakan FDA. Memandangkan FDA gagal mengambil tindakan tepat pada masanya selaras dengan undang-undang 2017, beliau mengeluarkan perintah eksekutif pada Julai 2021, mengarahkan tindakan daripada FDA. Menurut perintah itu, “[a] pemacu utama perbelanjaan ialah pengguna mesti mendapatkannya daripada doktor atau pakar, walaupun pakar bersetuju bahawa penilaian perubatan tidak perlu. Sebaliknya, keperluan ini hanya berfungsi sebagai kerenah dan penghalang kepada lebih banyak syarikat yang menjual alat bantu pendengaran." Perintah itu menyerlahkan bahawa purata harga alat pendengaran adalah lebih kurang $5,000 setiap pasangan.

Alat bantu pendengaran individu, yang berbeza-beza berdasarkan keperluan pesakit, permulaan pada $ 1,500 setiap bantuan dan boleh berjumlah hampir $5,000 setiap bantuan. Seperti yang dialami Brian, kos tersebut biasanya dibayar daripada poket.

Faedah Alat Bantu Dengar OTC untuk Pesakit

Tindakan penyahkawalseliaan FDA mengurangkan kos orang mendapatkan alat bantuan pendengaran dan membuka pintu kepada inovator untuk memenuhi keperluan berjuta-juta pesakit dengan lebih baik. Dalam ulasan tentang peraturan yang dicadangkan, ramai orang cacat pendengaran menulis bahawa penyahkawalseliaan ini akan membenarkan mereka mengakses peranti yang mereka perlukan selama bertahun-tahun. Walaupun Brian bernasib baik kerana sentiasa mempunyai akses kepada alat bantuan pendengaran, walaupun kualitinya berkurangan, terlalu ramai rakyat Amerika yang menghadapi masalah pendengaran tidak mampu untuk kedua-dua lawatan pakar, yang juga boleh melibatkan mengambil cuti kerja, dan kemudian peranti itu. Beban ini amat akut untuk orang di kawasan luar bandar yang mungkin tidak mempunyai akses kepada pakar audiologi tempatan. Realitinya ialah orang pada umumnya tahu sama ada mereka cacat pendengaran.

Sesetengah orang yang mengalami masalah pendengaran beralih kepada produk penguatan bunyi peribadi (PSAP), walaupun ini dilarang secara sah daripada dipasarkan kepada orang yang mengalami gangguan pendengaran. Tindakan FDA harus membenarkan pengilang PSAP satu cara untuk menghasilkan dan memasarkan produk yang lebih disesuaikan dengan keperluan mereka yang cacat pendengaran.

Apabila peraturan ini berkuat kuasa, pesakit hanya boleh masuk ke Best BuyBBY
atau WalmartWMT
atau log masuk ke AmazonAMZN
bukannya membuat temu janji yang tidak perlu dengan pakar dan melompat melalui gelung dengan syarikat insurans mereka. Syarikat-syarikat ini pakar dalam pengalaman pengguna yang positif dan akan memastikan semudah mungkin untuk pengguna memahami perbezaan antara peranti dan memilih peranti yang paling sesuai untuk mereka.

Dengan mengurangkan halangan pengawalseliaan yang dihadapi pengeluar alat bantu pendengaran untuk menyampaikan produk mereka kepada pesakit, peraturan itu akan memberi laluan kepada pasaran yang lebih kompetitif. Dengan lebih banyak syarikat bersaing dalam ruang, dan produk yang tersedia untuk umum, pelbagai produk akan meningkat dan harga akan menurun. Sebagai contoh, pengeluar PSAP berkemungkinan mempunyai laluan untuk membantu pesakit yang mengalami kehilangan pendengaran, laluan yang kini dibekukan oleh peraturan kerajaan.

Pentadbiran Biden difikirkan Alat bantu pendengaran OTC boleh menjimatkan pesakit sehingga $2,800. Walaupun penjimatan harga tersebut berkemungkinan optimis, ramai pesakit cacat pendengaran akan mempunyai kualiti hidup yang lebih baik daripada tindakan ini.

Walaupun pada masa ini Brian memerlukan alat bantu pendengaran sesuai tersuai, dia berpendapat bahawa mempunyai pilihan OTC akan memberinya pilihan sebenar pada masa akan datang alat bantuan pendengarannya gagal atau apabila dia mencari peningkatan. Dia tidak akan terikat dengan birokrasi yang tegar dan, dia percaya, pilihan OTC boleh mencetuskan inovasi yang membawa kepada alat bantuan pendengaran baharu yang lebih memenuhi keperluan masa depannya. Seperti yang diberitahu oleh Brian kepada kami, "Ini mempunyai kesan yang nyata terhadap kehidupan seharian. Saya sangat berharap untuk mempunyai lebih banyak pilihan dan mudah-mudahan lebih mampu milik.”

Membina Tindakan ini

Pentadbiran Biden harus meneruskan usaha yang meningkatkan akses pesakit kepada penjagaan dan rawatan. Satu bidang yang perlu ditangani: kawal selia FDA yang besar membebankan yang menyebabkan kos yang sangat tinggi untuk membawa ubat baharu ke pasaran. Pada bulan Jun, FDA mencadangkan peraturan yang berasingan yang akan membolehkan peningkatan akses kepada ubat farmaseutikal OTC. Pembaharuan yang sama boleh dibuat untuk membantu orang yang memerlukan cermin mata dan kanta sentuh.

Pembaharuan sedemikian, dibina di sekitar memperluaskan pilihan dan persaingan serta menyingkirkan kerajaan, akan memberi manfaat kepada pesakit, tidak seperti kesan buruk yang akan terhasil daripada dasar dalam Akta Pengurangan Inflasi yang meluaskan kuasa kerajaan dan melaksanakan kawalan harga.

Pesakit harus mengawal penjagaan kesihatan mereka. Mereka tahu apabila kehilangan pendengaran menjadi isu, dan halangan kerajaan untuk mengakses perkara yang mereka perlukan harus dibuang. Tindakan FDA, mengikut undang-undang kongres, untuk membenarkan alat bantuan pendengaran OTC adalah pembaharuan yang masuk akal, berpusatkan pesakit yang pentadbiran Biden dan Kongres harus mempertimbangkan untuk membina.