AS Mendapat 3.2 Juta Vaksin Covid Novavax — Menawarkan Alternatif Kepada Tangkapan MRNA Apabila Varian Baharu Tersebar

Baris atas

Pentadbiran Biden mengumumkan hari Isnin bahawa ia telah memperoleh 3.2 juta dos vaksin Novavax Covid-19 dua dos, yang ia merancang untuk mengeluarkan secara percuma sementara menunggu kebenaran kecemasan daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah walaupun selepas isu pembuatan, satu langkah yang bertujuan untuk mengembangkan vaksin ketersediaan sebagai subvarian omikron BA.5 yang merebak pantas sekarang dominan di AS

Fakta Utama

Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia memperoleh dos dengan kerjasama Jabatan Pertahanan, menurut a Kenyataan Rumah Putih dikeluarkan pada hari Isnin, dengan rancangan untuk menyediakannya tanpa kos kepada negeri, bidang kuasa tempatan, rakan kongsi farmasi persekutuan dan pusat kesihatan yang berkelayakan persekutuan.

Tidak seperti vaksin Pfizer dan Moderna - yang merupakan yang pertama di negara ini dibuat dengan struktur RNA messenger - Novavax mengandungi Covid-19 kecil "protein lonjakan,” struktur yang serupa dengan vaksin yang biasa digunakan untuk hepatitis B dan kayap, yang diharapkan syarikat itu akan meyakinkan ketiga rakyat Amerika yang belum diberi vaksin atas bantahan untuk menerima suntikan terbitan mRNA yang mengandungi sel janin.

Jika dibenarkan, Novavax akan menyertai Pfizer, Moderna dan Johnson & Johnson sebagai satu-satunya vaksin Covid-19 yang tersedia.

Jawatankuasa Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Berkaitan FDA mengundi bulan lepas untuk memberikan kebenaran penggunaan kecemasan untuk vaksin Novavax untuk orang 18 dan lebih tua – namun vaksin itu masih memerlukan pengesyoran positif daripada Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit, sebagai tambahan kepada kebenaran kecemasan daripada FDA, sebelum ia boleh ditadbir.

Novavax dijangka menyelesaikan "semua ujian kualiti yang diperlukan" dalam beberapa minggu akan datang.

Kerajaan persekutuan tidak menyatakan berapa banyak yang akan dibayar untuk dos tersebut.

Latar Belakang Utama

Pada bulan Februari, Novavax dilaporkan kadar keberkesanan 82.7% untuk vaksinnya terhadap jangkitan Covid-19 dalam tempoh enam bulan apabila digunakan sebagai penggalak. Kajian klinikal susulan di AS mendapati kadar keberkesanan 82% terhadap varian delta, dan menunjukkan tanda-tanda ia boleh menghalang varian omicron. Bulan lalu, bagaimanapun, FDA menaikkan kebimbangan atas risiko keradangan jantung untuk orang yang diberi suntikan - mendorong AS untuk jeda pembiayaan untuk pengeluaran vaksin, dan menyebabkan saham syarikat jatuh sebanyak 20%. Menjelang Jun, yang FDA telah menyimpulkan bahawa sebarang risiko keradangan jantung adalah melebihi kadar keberkesanan vaksin.

Petikan Penting

"Walaupun lebih daripada dua pertiga daripada orang awam Amerika sudah divaksin sepenuhnya, kita mesti mengekalkan rasa terdesak untuk memastikan semua individu yang layak mendapat vaksin, terutamanya menjelang musim gugur," kata Jason Roos, COO Jabatan Kesihatan AS dan Operasi Penyelarasan Perkhidmatan Manusia dan Elemen Tindak Balas.

Tangen

Subvarian omicron yang menular - dipanggil BA.5 - kini merupakan varian dominan di AS, dan rintangannya terhadap antibodi telah mendorong penyebaran Covid terbesar dalam beberapa bulan. Varian BA.5 kini mewakili 53.6% daripada semua kes AS, menurut data CDC, manakala bilangan kes baharu mencecah a puncak lima bulan daripada 240,705 minggu lepas.

Nombor besar

Kerajaan AS dilaburkan $1.6 bilion dalam Novavax pada Disember, 2020 – lebih banyak daripada mana-mana pengeluar vaksin pada masa itu. Pengeluar vaksin yang berpangkalan di Maryland telah berjaya dalam ujian klinikal, tetapi telah menangani halangan pembuatan sejak ia mula membangunkan vaksinnya.

Bacaan Lanjut

Stok Novavax Dihentikan Menunggu Mesyuarat Panel FDA—Inilah Perkara Yang Perlu Diketahui Mengenai Vaksin Covid Syarikat (Forbes)

Novavax Melaporkan Ketahanan Tindak Balas Imun Covid Enam Bulan Selepas Pemvaksinan (Forbes)

Turun 18% Sepanjang Bulan Lepas, Apakah Seterusnya Untuk Saham Novavax? (Forbes)

Liputan penuh dan kemas kini langsung mengenai Coronavirus