Vaksin Menyasarkan Subvarian Omicron yang Merebak Cepat Mungkin Bersedia Untuk Kejatuhan Apabila Pfizer, BioNTech Mengumumkan Percubaan

Baris atas

Pfizer dan BioNTech akan memulakan percubaan vaksin mRNA Covid-19 mereka yang dikemas kini yang direka untuk melindungi daripada subvarian BA.4 dan BA.5 coronavirus yang lebih baharu bulan ini, BioNTech mengumumkan pada hari Isnin, menyertai pembuat vaksin lain seperti Moderna yang cuba mencipta tangkapan dikemas kini yang menyasarkan varian pengelak yang lebih pantas dan imun.

Fakta Utama

Pengumuman percubaan telah disertakan dalam BioNTech keputusan kewangan untuk suku kedua 2022, di mana pembuat vaksin Jerman melaporkan jumlah hasil sebanyak €3.2 bilion ($3.26 bilion)—lebih rendah daripada anggaran penganalisis.

BioNTech dan rakan kongsi Amerikanya Pfizer telah mula mengeluarkan vaksin Omicron BA.1 dan BA.4/BA.5 "bivalen" yang akan menawarkan perlindungan kedua-dua terhadap varian baharu yang merebak dengan pantas dan varian terdahulu, kata syarikat itu.

Syarikat itu mendakwa ia akan dapat melancarkan tangkapan yang dikemas kini menjelang Oktober—tepat pada masanya untuk penggalak kejatuhan yang berpotensi-jika ia menerima kelulusan kawal selia.

Pfizer dan BioNTech telah pun menjalankan ujian klinikal untuk vaksin tertumpu BA.1 Omicron mereka—ia ditunjukkan menghasilkan antibodi peneutral yang lebih tinggi terhadap varian tersebut—dan telah menyerahkan penemuan kepada pengawal selia.

Apa yang perlu ditonton

Menurut Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA), pembuat vaksin tidak perlu serahkan data percubaan klinikal yang dikemas kini untuk tangkapan disesuaikan BA.4/BA.5. Agensi itu sebaliknya akan meluluskan vaksin yang diubah suai menggunakan data klinikal daripada ujian vaksin BA.1. Ini akan membolehkan vaksin yang dikemas kini diluluskan dengan lebih cepat. Walau bagaimanapun, Agensi Ubat Eropah telah berkata ia tidak berhasrat untuk mengikuti laluan rakan sejawatannya dari Amerika dan sebaliknya akan memerlukan pembuat vaksin menyerahkan data klinikal untuk setiap tangkapan baharu yang dikemas kini.

Latar Belakang Utama

Pada bulan Jun, FDA mengeluarkan nasihat meminta pengeluar vaksin mengubah suai suntikan penggalak mereka untuk mengekalkan komposisi semasa mereka—untuk mengelakkan penyakit Covid-19 yang serius—sambil menambah komponen protein spike BA.4/BA.5 omicron untuk membantu mengekang penyebaran varian yang sangat berjangkit. Moderna, yang membuat vaksin Covid-19 mRNA yang digunakan secara meluas, mengumumkan pada bulan Julai bahawa ia telah mencuba penggalak bivalen yang menghasilkan antibodi peneutral yang lebih tinggi terhadap sub varian BA.1 dan BA.4/BA.5. Di sebalik perkembangan ini, penggalak khusus Omicron masih belum diluluskan di mana-mana dan terdapat kebimbangan bahawa pembuat vaksin mungkin sentiasa dibiarkan bermain mengejar coronavirus yang terus merebak dan berpotensi terus bermutasi.

Bacaan Lanjut

BioNTech dan Pfizer untuk memulakan percubaan klinikal vaksin untuk varian Covid baharu (Masa kewangan)

Liputan penuh dan kemas kini langsung mengenai Coronavirus