Apa yang Perlu Diketahui Mengenai Mifepristone Selepas FDA Memperluaskan Dadah Ke Farmasi

Baris atas

Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan menukar peraturannya pada hari Selasa kepada kini membolehkan pil pengguguran dikeluarkan oleh farmasi runcit, memperluaskan lagi akses kepada pengguguran ubat-ubatan, kerana ubat-ubatan itu telah menjadi kaedah pengguguran yang lebih menonjol selepas Mahkamah Agung membatalkan Roe lwn Wade.

Mifepristone ubat pengguguran kini boleh diedarkan di farmasi yang memilih untuk menyediakan … [+] itu, kata FDA pada hari Selasa.

Corbis melalui Getty Images

Fakta Utama

Mifepristone ialah salah satu daripada dua ubat yang diambil menamatkan kehamilan—ia menghentikan kehamilan, dan kemudian ubat kedua, misoprostol, mendorong kontraksi untuk mengeluarkan tisu—dan ia diluluskan untuk digunakan sehingga 10 minggu kehamilan, walaupun dalam amalan ia sering digunakan sehingga minggu 12 atau 13.

Dadah mesti dipreskripsi dan tidak boleh diperolehi di kaunter, dan mengikut sejarah ia hanya boleh didapati secara peribadi daripada doktor atau klinik yang diperakui untuk menetapkan mifepristone, atau baru-baru ini, ditetapkan melalui temu janji telekesihatan dan dikeluarkan melalui farmasi pesanan pos yang diluluskan untuk membekalkan ubat.

FDA memuktamadkan baharu peraturan-peraturan Selasa itu sekarang membenarkan mifepristone juga akan dikeluarkan di farmasi runcit selepas dipreskripsi oleh pembekal perubatan—walaupun hanya selepas farmasi tersebut diperakui untuk mengeluarkannya dan bersetuju dengan kriteria tertentu, yang New York Times laporan termasuk merahsiakan nama doktor yang menetapkan ubat itu.

Fakta bahawa farmasi perlu mengikut serta untuk mendispens mifepristone dan mendapatkan pensijilan bermakna masih tidak jelas bila ubat itu akan tersedia di farmasi dan ke mana ia akan dibawa (misoprostol, juga digunakan untuk keadaan perubatan lain, telah pun tersedia di farmasi ).

Farmasi berkemungkinan besar membawa mifepristone di negeri di mana pengguguran berlaku masih luas undang-undang: Alaska, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, Utara Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington dan Washington, DC

Mereka berkemungkinan paling tidak membawa dadah yang mendorong pengguguran di negeri yang mengharamkan pengguguran dalam hampir semua kes, termasuk Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Dakota Selatan, Tennessee, Texas, Virginia Barat, Wisconsin dan Georgia (di mana ia hanya diharamkan selepas enam minggu kehamilan).

Pengguguran juga sah seperti sekarang di Arizona, Indiana, North Dakota, Ohio, Carolina Selatan, Utah dan Wyoming—tetapi hanya kerana mahkamah telah menyekat larangan pengguguran buat sementara waktu di negeri tersebut, jadi farmasi masih boleh teragak-agak untuk menjadi disahkan, memandangkan pengguguran itu boleh menjadi haram melalui keputusan mahkamah yang berikutnya.

Yang Tidak Kita Ketahui

Tepat farmasi mana yang akan memutuskan untuk membawa pil pengguguran. Rangkaian farmasi utama Walgreens dan CVS belum lagi menjawab permintaan untuk mengulas sama ada mereka berhasrat untuk mendapatkan pensijilan, walaupun jurucakap Walgreens memberitahu Kali syarikat itu akan menyemak peraturan FDA dan "terus membolehkan ahli farmasi kami mengeluarkan ubat-ubatan yang selaras dengan undang-undang persekutuan dan negeri." Farmasi mungkin gelisah untuk mengeluarkan pil pengguguran memandangkan iklim politik yang lebih luas di sekitar pengguguran dan ancaman kesan undang-undang, terutamanya di negeri di mana terdapat sekurang-kurangnya beberapa sekatan pada prosedur. Sebahagian farmasi telah dibakar selepas keputusan pengguguran Mahkamah Agung kerana enggan memberikan ubat untuk keadaan lain, seperti penyakit autoimun, kerana ia boleh digunakan untuk menyebabkan keguguran. Seorang pegawai di Danco, salah satu daripada dua syarikat farmaseutikal yang mengeluarkan mifepristone, turut mencadangkan kepada Kali bahawa farmasi bebas di luar rantaian utama mungkin akan membawa mifepristone terlebih dahulu, kerana ia mungkin lebih mudah dari segi logistik untuk mereka mematuhi keperluan FDA untuk mendapatkan pensijilan.

Nombor besar

53%. Itulah peratusan semua pengguguran di AS yang merupakan pengguguran ubat pada 2020, tahun terbaharu yang datanya tersedia, mengikut kepada Institut Guttmacher yang menyokong hak pengguguran. Penyelidikan secara konsisten menunjukkan pengguguran ubat adalah sangat selamat dan 99.6% berkesan dalam menamatkan kehamilan, dengan hanya 0.4% pengguguran perubatan yang mengakibatkan komplikasi serius. FDA laporan hanya 28 kematian telah dilaporkan dalam pesakit "yang dikaitkan dengan mifepristone" antara September 2000 dan Jun 2022, walaupun ia menyatakan bahawa tidak jelas sama ada kematian tersebut sebenarnya disebabkan oleh mifepristone, kerana ia mungkin disebabkan oleh faktor lain.

Latar Belakang Utama

Pengguguran ubat melalui mifepristone dan misoprostol pertama kali diluluskan oleh FDA pada tahun 2000. Walaupun digunakan secara meluas walaupun pengguguran adalah sah di seluruh AS, ubat pengguguran telah mendapat perhatian selepas Mahkamah Agung menumbangkan Roe lwn Wade pada bulan Jun, kerana ia adalah cara yang lebih mudah untuk pesakit di negeri yang prosedurnya dilarang untuk mendapatkan pengguguran dengan lebih mudah kerana klinik yang menyediakan pengguguran pembedahan telah ditutup. Gelombang pengharaman peringkat negeri terhadap pengguguran telah berlaku digesa taktik baru untuk menyediakan pil pengguguran, seperti perkhidmatan pesanan mel—dan perkhidmatan pemajuan mel yang boleh membantu mengatasi larangan negeri—dan penyedia pengguguran menyediakan klinik mudah alih di sempadan negeri tempat pengguguran diharamkan. Pengembangan mifepristone oleh FDA ke farmasi runcit dan pendapat DOJ mengenai penghantaran pil adalah sebahagian daripada Pentadbiran Biden. lebih luas usaha untuk menumpulkan kesan keputusan Mahkamah Agung, kerana pentadbiran telah menunjukkan pengguguran ubat-ubatan dan fakta FDA telah membenarkan pil pengguguran untuk digunakan di seluruh negara sebagai cara utama untuk mengatasi larangan negara.

Fakta Mengejutkan

Walaupun tidak mungkin farmasi di negeri yang menggugurkan kandungan haram akan membawa pil pengguguran—walaupun pengguguran boleh dibenarkan dalam keadaan sempit seperti kecemasan perubatan—Jabatan Kehakiman menjelaskan Selasa bahawa dadah masih boleh dihantar ke negeri-negeri tersebut di bawah undang-undang persekutuan. Di bawah Akta Comstock 1873, yang mengehadkan pengeposan barang yang digunakan untuk "menghasilkan [e] pengguguran," mifepristone boleh dihantar secara sah melalui Perkhidmatan Pos AS atau pembawa swasta seperti UPS atau FedEx, DOJ berkata dalam pendapat undang-undang, sebagai selagi penghantar percaya dadah itu akan digunakan dengan cara yang sah. Itu masih boleh berlaku walaupun di negeri-negeri di mana pengguguran diharamkan, seperti jika pil digunakan untuk kecemasan perubatan atau jika ubat itu benar-benar diberikan di negeri lain di mana pengguguran adalah sah, kata Pentadbiran Biden. Walau bagaimanapun, walaupun pendapat DOJ akan berfungsi sebagai perisai undang-undang untuk menangkis cabaran terhadap pil pengguguran yang dihantar di bawah undang-undang persekutuan, masih mungkin orang yang menghantar pil pengguguran boleh menghadapi kesan undang-undang di bawah undang-undang negeri. Itu khususnya berlaku di negeri-negeri secara khusus larangan penghantaran pil pengguguran, seperti Arizona, Indiana, Oklahoma dan Texas.

Apa yang perlu ditonton

Penyokong anti-pengguguran memfailkan tuntutan mahkamah pada bulan November yang mencabar kesahihan pil pengguguran di seluruh negara dan meminta mahkamah memaksa FDA membatalkan kelulusannya terhadap mifepristone dan misoprostol, dengan alasan bahawa agensi itu tidak mempunyai kuasa untuk meluluskan ubat-ubatan itu pada awalnya. Tuntutan, yang difailkan di Texas, telah ditugaskan kepada hakim yang dilantik oleh Trump yang boleh bersimpati kepada pencabar, walaupun sebarang keputusan terhadap FDA pasti akan dirayu. Keputusan sama ada untuk sekurang-kurangnya menyekat kelulusan ubat pengguguran buat sementara waktu—yang akan menghalang mereka daripada dipreskripsi sama sekali—sementara kes itu diteruskan boleh dibuat sejurus Februari.