Menjelaskan peraturan boleh membantu industri berkembang

Tahun ini, pelabur memerhatikan lonjakan besar dalam syarikat bioteknologi yang bekerja dengan psychedelics, terutamanya apabila sebatian yang pernah menjadi kontroversi kembali menjadi tumpuan yang menggembar-gemburkan manfaat kesihatan mental - dan menyatukan penggubal undang-undang di Capitol Amerika Syarikat merentasi barisan parti. 

Masa depan kategori itu boleh memperoleh keuntungan undang-undang yang besar pada tahun 2023, tetapi disebabkan oleh semakan dan imbangan terbina dalam kerajaan Amerika, malah Kongres yang bersetuju tidak dapat membentuk dasar dadah semata-mata.

Pada Mei 2022, Senator Demokrat New Jersey Cory Booker dan Senator Demokrat Hawaii Brian Schatz menerbitkan bersama surat memohon Institut Kesihatan Kebangsaan dan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk mengkaji penggunaan terapeutik psychedelics. Menjelang akhir musim panas, Wakil Republikan Matt Gaetz dari Florida dan Dan Crenshaw dari Texas juga telah memberikan sokongan mereka kepada kajian psychedelics.

Menjelang 2012, FDA telah pun mencipta "Penetapan Terapi Terobosan" (BTD), membolehkan penyelidik menjalankan ujian terhadap ubat-ubatan yang tidak sah yang disyaki menawarkan faedah perubatan yang belum diterokai. MDMA menerima sebutan BTD pertamanya pada 2017 dan psilocybin pada 2018. Oregon kini membenarkan ahli psikoterapi merawat pesakit dengan psilocybin.

Memandangkan penggubal undang-undang di kedua-dua belah lorong berhujah tentang psychedelics di peringkat persekutuan - menggunakan kuasa mereka untuk memperuntukkan dana untuk penyelidikan - kesatuan bipartisan yang berterusan dan tidak mungkin memberi inspirasi kepada sentimen yang semakin yakin di kalangan firma psychedelics dan pelabur mereka.

Psychedelics dalam Kongres

Jangan katakan ia sehingga "Zaman Aquarius," walaupun. Selain daripada manfaat penyembuhan yang berpotensi, sokongan untuk veteran yang mendorong kerjasama di sekitar ubat-ubatan ini.

Pada Julai 2022, Wakil Alexandria Ocasio-Cortez menawarkan pindaan kepada Akta Kebenaran Pertahanan Negara (NDAA) 2023 yang memerlukan Jabatan Pertahanan mengkaji psilocybin dan MDMA, bersama ganja, sebagai alternatif untuk memerangi yang mengalami gangguan tekanan selepas trauma, sekurang-kurangnya 6,000 daripadanya membunuh diri pada 2022 sahaja.

Ocasio-Cortez memperkenalkan pindaan di hadapan Kongres. Sumber: C-SPAN

Veteran tentera laut dan Wakil Dewan Rakyat Dan Crenshaw menawarkan pindaan yang hampir sama kepada NDAA, dengan tumpuannya pada ibogaine psychedelics dan 5-MeO-DMT sebaliknya. "Mereka, saya berpendapat, sejenis pindaan kolaboratif dalam satu cara," Ocasio-Cortez memberitahu Bloomberg, mengesahkan pejabatnya telah berkomunikasi dengan Crenshaw.

Crenshaw sebelum ini menyuarakan sokongan untuk penyelidikan MDMA pada Ogos 2021 panel bersama Rick Doblin, pengarah eksekutif di Persatuan Pelbagai Disiplin untuk Kajian Psikedelik (MAPS), dan Jon Lubecky, seorang veteran yang mendapat manfaat daripada terapi MDMA.

MAPS ialah syarikat ubat pertama yang mendapatkan BTD untuk MDMA, dengan Bitcoin (BTC)-rich Pineapple Fund menderma $5 juta dan membantu mengumpul $4 juta lagi untuk menyokong usaha MAPS $26 juta. Sementara itu, Crenshaw mengundi menentang rang undang-undang psychedelics yang dicadangkan oleh Ocasio-Cortez pada 2019 dan empat hari selepas penampilan panelnya pada 2021.

Apabila Crenshaw dan Ocasio-Cortez bergabung tenaga untuk pindaan kerjasama mereka pada musim panas lalu, kedua-dua pindaan telah diluluskan melalui undian suara sejurus selepas dibentangkan. Lubecky berkata, "Jika AOC [Ocasio-Cortez] dan Crenshaw boleh bersetuju, sukar untuk melawannya." NDAA telah lulus dewan dan berada di peringkat perbahasan di Senat.

Terbaru: Strategi cukai membolehkan pelabur crypto mengimbangi kerugian

Wakil Matt Gaetz, yang berkhidmat dalam Jawatankuasa Perkhidmatan Bersenjata Dewan pada masa itu, juga membentangkan pindaan NDAA yang serupa dengan Ocasio-Cortez, yang ditembak jatuh secara senyap.

Pada November 2022, Wakil California Lou Correa dan Wakil Michigan Jack Bergman meningkatkan keputusan dengan membentuk kaukus Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT). PACT ialah badan pemikir dwipartisan yang akan meneroka "bagaimana kami sebagai Kongres boleh menyokong penyelidikan lanjut ke dalam aplikasi klinikal," kata Correa kepada Cointelegraph. PACT tidak akan menyokong dekriminalisasi.

"Semasa saya di Sacramento, saya bertemu dengan veteran yang meminta akses kepada ganja dan bukannya opioid yang ditetapkan untuk merawat luka mereka yang kelihatan dan tidak kelihatan dari medan perang," kata Correa, sambil menambah:

“Dalam masa saya mengusahakan ganja, saya telah melihat pendapat umum berubah secara dramatik kerana terdapat lebih banyak penyelidikan. Dengan penyelidikan yang menjanjikan, tetapi masih sangat terhad ke dalam aplikasi klinikal untuk psychedelics, ini terasa seperti langkah seterusnya yang semula jadi."

Pada bulan yang sama, Senator Booker dan Rand Paul memfailkan Akta Terapi Terobosan, yang akan meminda Akta Bahan Kawalan Nixon buat kali pertama sejak ia diluluskan pada tahun 1970 dengan meminta Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah (DEA) untuk mengklasifikasikan semula ubat-ubatan semasa dan akan datang yang FDA ada. dikurniakan Penetapan Terapi Terobosan dari Jadual I hingga Jadual II.

Langkah itu berhasrat untuk "memperkemas proses pendaftaran untuk terapi terobosan yang kini dihadkan oleh klasifikasi ubat yang lapuk," kata Paul kepada Cointelegraph, sambil menambah bahawa ia akan "memudahkan penyelidik menjalankan kajian yang boleh membawa kepada terapi terobosan untuk merawat pesakit yang berjuang dengan serius dan hidup. -keadaan yang mengancam.”

Pemimpin perubatan

Dr. Rachel Yehuda telah mengkaji gangguan tekanan selepas trauma (PTSD) selama lebih 35 tahun sebagai penyelidik di Pusat Perubatan James J. Peters VA yang bersekutu dengan Gunung Sinai. Sejak 2019, dia telah mengkaji potensi psychedelics dalam merawat veteran yang mengalami keadaan tersebut, walaupun MDMA dan psilocybin kekal sebagai bahan Jadual I. Pada 2018, Yehuda bertemu Doblin di Burning Man — sejurus selepas FDA memberikan MDMA dengan BTD. Syarikat ubat lain, termasuk Laluan Kompas yang disokong Peter Thiel dan Institut Usona, telah menerima BTD sejak itu.

"Apa yang mengganggu saya apabila saya mula-mula mendengar tentang rawatan [psychedelic] bukan sahaja psychedelic digunakan, yang membuatkan saya tercungap-cungap, tetapi terdapat dakwaan bahawa satu sesi dan terdapat perbezaan dramatik," kata Yehuda kepada Cointelegraph, menambah:

“Saya telah mendengar ramai orang membuat janji pemulihan cepat daripada PTSD. Ia agak menjengkelkan saya kerana PTSD adalah keadaan yang sukar untuk dirawat, terutamanya dalam veteran pertempuran.

Doblin, bagaimanapun, menjemput Yehuda untuk menghadiri latihan selama seminggu di Israel di mana para doktor menonton dan membincangkan rakaman rawatan MDMA yang berlaku. "Orang-orang di skrin benar-benar mengingatkan saya tentang veteran di VA," sambungnya. “Mereka kelihatan seperti mereka; mereka bercakap seperti mereka; mereka mempunyai isu yang sama - terutamanya kecederaan moral dan banyak perkara yang menjadikan PTSD begitu sukar untuk dirawat. Saya berkata kepada Rick Doblin, 'mengapa anda tidak melakukan ini di VA?'”

Ahli terapi Marcela Ot'alora dan Bruce Poulter menunjukkan terapi berpandu dengan MDMA dalam lakonan semula. Sumber: NPR

Tiada protokol ditetapkan dengan Jabatan Hal Ehwal Veteran (VA) untuk menjalankan rawatan sedemikian dengan keselamatan semua pihak terjamin. Ia memerlukan usaha yang besar, tetapi Yehuda menggunakan kepakaran dan kedudukannya untuk mencipta protokol. Kini, dia menjalankan kajian, mentadbir MDMA kepada 60 veteran selama tiga sesi terapi berpandu lapan jam, dengan pra dan selepas penjagaan.

Pengkritik lanjut

Ross Ellenhorn dan Dimitri Mugianis, dua pakar yang mengasaskan tempat berundur psychedelic Cardera, baru-baru ini menunjuk bahawa entiti tradisional konservatif seperti Thiel dan Yayasan Mercer juga telah melabur dalam psychedelics, mengukuhkan sokongan dwipartisan untuk penyelidikan mereka.

"Sesetengah penyelidik bermimpi untuk mencari asas saintifik untuk hipotesis bahawa psychedelics mungkin membantu menamatkan konflik politik yang sukar dikawal, " tulis Ellenhorn dan Mugianis, tertanya-tanya sama ada gabungan baru ini boleh menjadi jinak seperti yang kelihatan. "Psychedelics sudah tentu boleh meningkatkan keterbukaan - tetapi ini boleh menjadi keterbukaan kepada Nazisme, eko-fasisme atau kultus UFO serta kepada keamanan dan cinta."

Pakar bioetika Arthur Caplan dan Kenneth Moch juga ada Ditanya jika Akta Terapi Terobosan boleh menyelesaikan kelewatan dalam menyelidik terapi terobosan dan jika masih masuk akal untuk FDA dan DEA mengurus bersama jadual bahan.

"Bolehkah FDA sendiri mengambil kerja pengawasan untuk menyemak bagaimana ubat eksperimen Jadual I digunakan dan akses dikawal dalam percubaan klinikal, atau mesti DEA menyediakan semakan tahap kedua kerana sejarah telah menjadi kebiasaan apabila ia datang. ke Jadual I dadah psikoaktif?” tanya duo itu. "Kami fikir yang pertama adalah mungkin."

"Satu-satunya penyelesaian jangka panjang," Ellenhorn dan Mugianis menyambung, "adalah untuk menangani secara langsung dan membetulkan kerumitan kawal selia yang meningkatkan kos dan menangguhkan garis masa untuk akses kepada terapi yang berpotensi bermanfaat."

Perlu diingat bahawa psychedelics sahaja tidak dapat menghapuskan kemurungan, kebimbangan dan trauma kerana ubat-ubatan tidak secara langsung menyelesaikan punca keadaan tersebut.

Pusat Sains Psikedelik di Universiti California, Berkeley, menekankan bahawa walaupun semakin banyak negeri menghalalkan psychedelics, ubat-ubatan ini "tetap menyalahi undang-undang persekutuan, jadi kesan undang-undang negeri baharu akan bergantung kepada kerajaan persekutuan yang menolak untuk mendakwa kes yang melibatkan bahan ini." Orang Asli Amerika Comanche dan pemimpin agama dari Brazil telah mengetuai pertempuran berterusan menentang Senat — masih menjadi medan terhenti walaupun untuk pembaharuan ganja — mencari pengecualian undang-undang untuk penggunaan psychedelics di bawah penerimaan agama selama lebih satu abad.

Kejelasan peraturan adalah baik untuk pasaran

Dengan peningkatan undang-undang dan perhatian daripada pelbagai penggubal undang-undang dan pakar, psychedelics boleh menerima kejelasan peraturan untuk membantu pasaran berkembang lebih jauh.

Perhatian yang meningkat, pembiayaan dan penerimaan sosial sejak 2018 telah membantu saham psychedelic meningkat dengan cepat, dengan sedikit turun naik. Walaupun keseluruhan sektor itu dijangka berkembang pada kadar pertumbuhan tahunan kompaun sebanyak 11.5% antara 2021 dan 2026, mengatasi $6.4 bilion menjelang 2028, gembar-gembur itu kelihatan melanda dataran tingginya pada Januari 2021 sebelum merosot ke paras terendah yang tidak dijangka bermula pada April 2022.

Dalam hal ini, arka psychedelics yang digambarkan dari perspektif kewangan menggemakan turun naik sejarah pasaran mata wang kripto, terutamanya sebagai tindak balas terhadap kawalan undang-undang yang tidak konsisten berdasarkan peraturan berpuluh tahun untuk sektor masing-masing. Penurunan dalam saham psychedelics berkaitan dengan unjuran apabila penantian berakhir. Crypto telah bergerak sejak awal.

Namun, ramai dalam industri kripto telah mendakwa bahawa undang-undang akan membantunya berkembang dan tahun 2023 akan menjadi tahun firma akhirnya dapatkan satu set peraturan asas yang kukuh daripada penggubal undang-undang.

Terbaru: Keadaan permainan: Perkhidmatan domain terdesentralisasi mencerminkan kemajuan industri

Nasib psychedelics, pada keseluruhannya, bagaimanapun, adalah lebih daripada alat untuk keuntungan politik atau keuntungan. Akses kepada kuasa penyembuhan mereka mempunyai kaitan dengan keadaan orang sebenar.

"Banyak isu kesihatan awam telah menjadi agak kontroversi atau terpolarisasi," kata Yehuda. “Bagaimana kita menghormati keperluan untuk veteran kita sembuh selepas berkhidmat untuk negara kita adalah sesuatu yang kita semua boleh ketinggalan. Dan itu baru permulaan, puncak gunung ais, kerana terdapat begitu ramai orang yang boleh mendapat manfaat daripada ini. Ramai orang mengalami trauma dan keadaan kesihatan mental.”

"Kami mempunyai seketika," dia membuat kesimpulan. “Untuk memastikan detik itu kekal, kami mahu mempunyai laluan untuk melakukan kerja yang benar-benar berhati-hati — jika rawatan ini adalah separuh sebaik yang kami fikirkan, ia akan menjadi kemajuan yang ketara untuk penjagaan kesihatan veteran dan untuk penjagaan kesihatan masyarakat kita. ”