Neurometrix naik 35% selepas menerima Penetapan Terobosan FDA untuk teknologi Quellnya

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) meningkat 35% selepas mengumumkan bahawa FDA menganugerahkannya Penetapan Peranti Terobosan untuk teknologi Quellnya. Teknologi inovatif ini direka untuk membantu mengurangkan simptom kemo yang teruk hingga sederhana yang berterusan selama sekurang-kurangnya enam bulan selepas satu selesai dengan kemo. 

Hampir 650,000 orang yang melawan kanser menerima kemoterapi setiap tahun di Amerika Syarikat sahaja. Neuropati periferal akibat kemoterapi, atau ringkasnya CIPN, ialah keadaan perubatan yang sangat melumpuhkan yang terdapat pada kebanyakan pesakit yang menggunakan ubat kemoterapi, seperti cisplatin, paclitaxel dan vincristine.

Apakah CIPN?

Adakah anda mencari berita pantas, petua panas dan analisis pasaran?

Daftar untuk buletin Invezz, hari ini.

Sebagai permulaan, simptom CIPN termasuk kebas, kekejangan, kesemutan, dan sakit tembak/melecur di tangan dan kaki anda. Keadaan perubatan ini juga dikaitkan dengan penurunan kualiti hidup dan keseimbangan terjejas. Kira-kira 30% pesakit kanser terpaksa berhadapan dengan CIPN yang kronik atau teruk.

Ini bermakna mereka mengalami gejala selama tiga hingga enam bulan selepas mereka selesai dengan rawatan mereka.

Neuropati periferal yang disebabkan oleh kemoterapi tidak mempunyai sebarang rawatan yang diluluskan oleh FDA, dan rawatan yang ada di pasaran mempunyai kesan sampingan dan keberkesanan yang terhad. 

Butiran tentang Quell

Produk Neurometrix' Quell ialah teknologi canggih, neuromodulasi, bukan invasif yang diliputi oleh kira-kira sembilan belas paten utiliti Amerika Syarikat. Ia adalah neuromodulator boleh pakai yang dikuasakan oleh peranti mikrocip yang menawarkan rangsangan saraf berkuasa tinggi dan tepat. 

Teknologi Quell menggunakan penderiaan gerakan dan kedudukan untuk melaraskan rangsangan untuk mendapatkan pengalaman terbaik sepanjang siang dan malam. Selain itu, anda boleh menggunakan ciri tenaga rendah Bluetoothnya untuk berkomunikasi dengan jam tangan pintar dan aplikasi telefon pintar yang membantu pesakit kanser mengawal dan memperibadikan rawatan mereka. 

Program Penetapan Peranti Terobosan oleh FDA bertujuan untuk membantu pesakit kanser mendapatkan akses yang lebih mudah dan pantas kepada teknologi terobosan yang boleh menawarkan diagnosis atau rawatan yang lebih berkesan untuk keadaan dan penyakit yang melemahkan atau mengancam nyawa yang tidak dapat dipulihkan. 

Di bawah program yang direka oleh FDA ini, Pentadbiran Makanan dan Dadah akan menawarkan Neurometrix Inc komunikasi interaktif dan semakan keutamaan yang berkaitan dengan pembangunan peranti.

Maklumat yang dikemukakan oleh syarikat untuk menyokong program yang direka oleh FDA ini termasuk penemuan daripada kajian enam minggu label terbuka yang menganalisis keberkesanan dan keselamatan teknologi Quell apabila digunakan di rumah untuk merawat pesakit kanser yang memerangi CIPN.