Abbott Di bawah Siasatan Persekutuan Mengenai Formula Bayi—Begini Cara Gergasi Farmaseutikal Ke Sini

Baris atas

Jabatan Kehakiman membuka penyiasatan jenayah pada hari Jumaat ke atas sebuah kilang Abbott Laboratories di Michigan berhubung keadaan tempat kerja yang tidak bersih dalam pengeluaran susu formula bayinya—penyiasatan terbaharu ke atas salah satu pembuat susu formula bayi terbesar di negara itu selepas penutupan kilang itu tahun lepas menyemarakkan kekurangan di seluruh negara.

Timeline

Oktober 19, 2021Seorang pemberi maklumat yang sebelum ini bekerja di kemudahan itu menghantar dokumen setebal 34 muka surat kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan yang mendakwa protokol pembersihan yang ringan dan rekod yang dipalsukan bertujuan untuk memastikan FDA tidak mengetahui isu-isu di kilang itu, yang dijadikan awam oleh Rep. Rosa DeLauro (D-Conn.) pada April, 2022.

Februari 17, 2022Abbott Laboratories mengumumkan penarikan balik produknya yang dibuat di kilangnya di Sturgis, Michigan, termasuk rangkaian formula bayi utamanya Similac, serta Alimentum dan EleCare, berikutan empat aduan daripada pengguna mengenai dua kes jangkitan kuman pada bayi yang dilaporkan selepas meminum formula serbuk (the syarikat berkata ia tidak menemui bukti bakteria dalam ujian rutinnya).

Februari 17, 2022FDA, serta pegawai Kanada, memberi amaran ibu bapa dan pengguna lain untuk tidak menggunakan susu formula bayi yang dibuat di kemudahan berikutan penarikan semula Abbott, dengan Amaran pegawai Kanada formula yang mengandungi bakteria Cronobacter sakazakii "mungkin tidak kelihatan atau berbau busuk tetapi masih boleh membuat anda sakit."

Februari 28, 2022FDA melaporkan dua bayi dimasukkan ke hospital dan kemudian meninggal dunia selepas mereka dijangkiti penyakit bakteria daripada Cronobacter sakazakii selepas mengambil formula itu, mengatakan penyakit itu "mungkin menyumbang kepada kematian bayi."

Mac 18, 2022FDA pemeriksaan menemui air bertakung di kemudahan serta contoh pekerja yang bekerja secara langsung dengan formula tidak mencuci tangan dengan teliti, manakala syarikat itu berkata ia bekerjasama dengan FDA untuk "tindakan pembetulan."

April 28, 2022Abbott ditolak formulanya mengandungi bakteria berikutan keputusan ujian rutin yang dijalankan sebelum formula diedarkan, dengan mengatakan fokusnya "mempunyai, sedang dan akan sentiasa memastikan makanan selamat untuk keluarga."

Semoga 10, 2022Peruncit utama, termasuk CVS, Target dan Walgreens, pembelian pelanggan terhad susu formula bayi apabila kekurangan di seluruh negara bertambah teruk dan diburukkan lagi oleh isu rantaian bekalan, manakala Abbott berkata ia "melakukan segala-galanya" dalam kuasanya untuk memperbaiki kekurangan itu.

Ogos 26, 2022Abbott mengumumkan ia akan memulakan semula pengeluaran Similac di kilangnya di Michigan, termasuk 8 juta paun formula pada bulan itu, dengan Ketua Pegawai Eksekutif Robert B. Ford mengakui kekurangan itu telah "sukar untuk keluarga yang kami berkhidmat" dan memanggil pembukaan semula sebagai "pencapaian penting."

Kontra

Jurucakap Abbott Laboratories memberitahu Forbes pada hari Sabtu syarikat itu "bekerjasama sepenuhnya" dengan siasatan Jabatan Kehakiman, tetapi tidak akan memberikan butiran lanjut mengenai perkara itu. Syarikat itu telah sebelum ini ditolak sebarang hubungan antara produknya dan kematian yang dilaporkan akibat susu formula bayi, mengatakan ujian rutin menunjukkan "tiada formula Abbott diedarkan kepada pengguna" mengandungi sama ada Cronobacter sakazakii atau Salmonella.

Ketua Pengkritik

Dalam pakej kenyataan April lalu, DeLauro mengkritik FDA kerana dilaporkan menunggu dua bulan selepas pemberi maklumat mengeluarkan maklumat mengenai kemudahan itu untuk menemu bual mereka, dan kerana tidak mengeluarkan panggilan semula sehingga Februari lalu, empat bulan selepas dia berkata pemberi maklumat tampil ke hadapan. "Berapa ramai bayi yang diberi susu formula tercemar pada masa ini?" dia bertanya.

Nombor besar

43%. Itulah bahagian jualan pasaran formula bayi yang dibuat oleh Abbott, menurut 2011 Laporan USDA, dengan Mead Johnson—pengeluar Enfamil—membentuk 40% lagi dan Nestle membentuk 15% lagi.

Apa yang perlu ditonton

Reaksi pasaran terhadap berita penyiasatan, yang Wall Street Journal pertama kali dilaporkan, memetik pegawai Pentadbiran Biden, selepas pasaran ditutup pada malam Jumaat. Saham daripada Abbott Laboratories ditutup pada hari Jumaat pada $112.82, meningkat hampir 1% pada hari itu, walaupun sahamnya telah melanda sejak kemuncaknya pada $140.74 pada Disember, 2021. Saham Abbott telah jatuh hampir 7% sejak penarikan balik dikeluarkan, apabila saham telah $120.58.

Bacaan Lanjut

Abbott di bawah siasatan jenayah berhubung krisis susu formula bayi (Politiko)

Kekurangan Formula Bayi: Bagaimana Kebimbangan Keselamatan Di Kemudahan Abbott Mendorong Krisis (Forbes)

Jabatan Kehakiman Menyiasat Loji Formula Bayi Bermasalah (New York Times)

Jabatan Kehakiman membuka siasatan ke atas Abbott berhubung susu formula bayi (The Washington Post)

Sumber: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/