Baris atas
Pentadbiran Makanan dan Dadah pada hari Jumaat mengeluarkan kebenaran penggunaan kecemasan untuk rawatan antibodi monoklonal baharu yang dikatakan oleh pembuat ubat Eli Lilly berkesan terhadap varian omikron coronavirus, mungkin menjejaskan kekurangan bekalan sekejap-sekejap untuk rawatan Covid-19 yang berkesan.
Ibu pejabat Eli Lilly dan Syarikat di Alcobendas, Madrid, Sepanyol.
Cristina Arias/Cover/Getty Images
Fakta Utama
FDA membenarkan terapeutik—dikenali sebagai bebtelovimab—untuk merawat Covid-19 ringan hingga sederhana pada sesetengah orang berumur 12 tahun ke atas yang berisiko tinggi mengalami simptom yang teruk dan bagi mereka pilihan rawatan alternatif tidak boleh diakses atau sesuai secara klinikal.
Pada hari Khamis, Eli Lilly mengumumkan bahawa ia telah bersetuju untuk menghantar sehingga 600,000 dos bebtelovimab kepada kerajaan AS menjelang 31 Mac untuk sekurang-kurangnya $720 juta, dengan pilihan untuk menghantar 500,000 dos tambahan menjelang 31 Julai.
Satu percubaan klinikal menunjukkan bahawa bebtelovimab membantu menyelesaikan beberapa gejala pesakit dengan lebih cepat dan mengurangkan tahap virus dalam badan mereka selepas lima hari, FDA mengumumkan.
Bagaimanapun, keupayaan bebtelovimab untuk mencegah simptom Covid-19 yang teruk masih belum diuji New York Times dilaporkan.
Latar Belakang Utama
Rawatan antibodi monoklonal membantu melawan jangkitan coronavirus dengan mengukuhkan tindak balas imun semula jadi badan. Kebanyakan rawatan ini menyasarkan protein spike virus, menghentikan virus daripada membiak. Walau bagaimanapun, mutasi kepada protein spike varian omicron menyebabkan beberapa rawatan antibodi monoklonal yang digunakan secara meluas—termasuk dua rawatan Eli Lilly yang lebih awal—tidak berkesan. Selama beberapa minggu, ubat oleh GlaxoSmithKline dan Vir Biotechnology merupakan satu-satunya rawatan antibodi monoklonal yang masih berkesan terhadap varian omikron, dan dalam beberapa bulan kebelakangan ini beberapa hospital melaporkan kekurangan bekalan antibodi monoklonal. Bulan lalu, FDA membatalkan kebenaran bamlanivimab dan etesevimab, walaupun banyak hospital telah menghentikan pengedarannya secara sukarela. Walau bagaimanapun, ujian makmal tajaan syarikat menunjukkan ubat baharu Eli Lilly masih berfungsi melawan omicron, termasuk subvarian omikron BA.2. Ubat baru dan pil anti-Covid daripada Pfizer dan Merck mungkin membantu mengurangkan kekurangan rawatan.
Tangen
Bebtelovimab ditemui oleh firma bioteknologi yang berpangkalan di Vancouver, AbCellera, yang memeriksa antibodi daripada orang yang telah pulih daripada Covid-19 untuk mencari yang paling berkesan melawan virus itu. AbCellera kemudiannya memberikan antibodi yang paling menjanjikan—termasuk bebtelovimab—kepada Eli Lilly, yang bertanggungjawab untuk membangunkan, mengeluarkan dan mengedarkannya. Oleh kerana bebtelovimab menyasarkan bahagian protein spike yang jarang bermutasi, ia mungkin terus berfungsi terhadap varian masa depan, kata AbCellera.
Petikan Penting
"Keizinan ini merupakan langkah penting dalam memenuhi keperluan untuk lebih banyak alat untuk merawat pesakit kerana varian baharu virus terus muncul," kata Dr. Patrizia Cavazzoni, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA.
Kontra
Bebtelovimab tidak dibenarkan untuk pesakit yang dimasukkan ke hospital kerana Covid-19 atau memerlukan terapi oksigen akibat virus itu, kata FDA. Antibodi monoklonal seperti bebtelovimab mungkin dikaitkan dengan hasil yang lebih buruk apabila diberikan kepada pesakit Covid yang dirawat di hospital yang memerlukan oksigen aliran tinggi atau pengudaraan mekanikal, kata agensi itu.
Bacaan Lanjut
"AS Menjeda Pengedaran Rawatan Antibodi Monoklonal Yang Terbukti Tidak Berkesan Terhadap Omicron" (Forbes)
Sumber: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/11/fda-authorizes-eli-lilly-antibody-treatment-that-fights-omicron/