Pembebasan FDA terhadap suntikan dan rawatan Covid tidak akan perlahan apabila kecemasan kesihatan awam tamat

Pentadbiran Makanan dan Dadah pada hari Selasa berkata kebenaran kecemasan vaksin, ujian dan rawatan Covid tidak akan terjejas menjelang berakhirnya kecemasan kesihatan awam musim bunga ini.

Presiden Joe Biden merancang untuk menamatkan pada bulan Mei, kesihatan awam dan kecemasan negara yang diisytiharkan sebagai tindak balas kepada wabak Covid tiga tahun lalu, Rumah Putih berkata Isnin. Kecemasan kesihatan awam memberi pengawal selia kesihatan AS memperluaskan kuasa untuk bertindak balas dengan lebih pantas kepada wabak itu.

FDA kuasa kecemasan, bagaimanapun, tidak terikat secara langsung dengan pengisytiharan kesihatan awam, menurut agensi itu.

Bekas Setiausaha Kesihatan Alex Azar dibuat penentuan berasingan pada Februari dan Mac 2020 di bawah Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik bahawa keadaan wabak itu membenarkan pemberian vaksin, rawatan dan ujian untuk kegunaan kecemasan.

FDA menggunakan kuasa kecemasannya untuk membenarkan Pfizer, Moden, Johnson & Johnson and novavax vaksin-vaksin. Agensi itu juga membenarkan antivirus oral Paxlovid dan molnupiravir, beberapa rawatan antibodi serta pelbagai ujian dan peranti perubatan lain atas dasar kecemasan.

"Keizinan penggunaan kecemasan (EUA) sedia ada untuk produk akan kekal berkuat kuasa dan agensi itu mungkin terus mengeluarkan EUA baharu pada masa hadapan apabila kriteria untuk pengeluaran dipenuhi," tulis FDA dalam catatan di Twitter Isnin.

Keizinan kecemasan membenarkan FDA melancarkan produk perubatan sebelum mereka menerima kelulusan penuh agensi. Ini membolehkan agensi bertindak balas dengan lebih pantas kepada krisis kesihatan awam.