getty Pada 19 Februari 2022, Jawatankuasa Penasihat Ubat Onkologi (ODAC) FDA telah memberikan tamparan hebat kepada pembuat ubat "saya juga" China yang berharap data yang diperolehi China akan memberikan mereka akses kepada tanda AS...
tag: FDA
Produk Dolar Keluarga Dicemari Oleh Tikus, Burung, Air Kencing, Najis Di 6 Negeri
Family Dollar telah mengeluarkan penarikan balik secara sukarela ke atas pelbagai produk yang dijual di 404 kedai berbeza di … [+] Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri dan Tennessee. (Foto oleh Robert Alexandre...
Recall Formula Bayi Selepas 4 Bayi Dimasukkan ke Hospital Termasuk Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' telah mengeluarkan penarikan balik secara sukarela bagi produk formula bayi Similac, Alimentum, EleCare … [+] tertentu yang dihasilkan di kemudahan Sturgis, Michigan mereka. (Foto: Getty) getty...
Senat mengesahkan Biden FDA memilih Califf, walaupun terdapat bantahan terhadap hubungan industri dadah
Robert Califf memberi keterangan semasa pendengaran Jawatankuasa Kesihatan, Pendidikan, Buruh dan Pencen Senat mengenai pencalonan menjadi pesuruhjaya Pentadbiran Makanan dan Dadah pada Selasa, 14 Dis. 2021. Bi...
Walaupun Kelulusan FDA, Jangkaan Terlalu Tinggi, Kata Raymond James
Akhirnya, selepas setahun kelewatan Covid, Sensonics (SENS) menerima kelulusan FDA untuk sistem pemantauan glukosa berterusan (CGM) yang tahan lama. Eversen pembuat peranti Diabetes...
Perancangan FDA untuk mempercepatkan vaksin Pfizer untuk kanak-kanak di bawah 5 tahun gagal
Ibu bapa kanak-kanak di bawah umur 5 tahun perlu menunggu sehingga sekurang-kurangnya April untuk mendapatkan vaksin Covid-19 kepada anak-anak mereka, selepas Pentadbiran Makanan dan Dadah dan Pfizer minggu ini secara tiba-tiba menangguhkan rancangan untuk ...
Jawatankuasa FDA mengundi terhadap rawatan kanser Eli Lilly atas kebimbangan ujian yang dijalankan hanya di China
Bahagian luar ibu pejabat Pentadbiran Makanan dan Dadah kelihatan di White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images Jawatankuasa Pentadbiran Makanan dan Dadah pada Khamis mengesyorkan agar tidak...
Ketua Pegawai Eksekutif Pfizer berkata kemungkinan 'sangat tinggi' FDA akan meluluskan suntikan Covid dos rendah untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun
Ketua Pegawai Eksekutif Pfizer Albert Bourla pada hari Selasa berkata beliau percaya Pentadbiran Makanan dan Dadah akan membenarkan vaksin Covid syarikat untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun di bawah proses pantas yang...
ujian di rumah, daripada Covid kepada kanser, bernilai $2 bilion dolar
Pasaran ujian di rumah lebih besar daripada ujian Covid, dan ia lebih besar daripada ujian kehamilan di kaunter. Malah, pasaran baru muncul ujian makmal yang dimulakan oleh pengguna mungkin wort...
Moderna menerima kelulusan FDA penuh: adakah masa untuk membeli stok?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) kini berada dalam wilayah "terlebih jual" selepas mencecah 65% kepada harga sahamnya sejak enam bulan lalu, kata ketua pegawai pelaburan Sanctuary Wealth. Kenapa Kilbu...
Saham Pfizer Tumbang Selepas FDA Menolak Ubat Penyakit Jarang Rakan Kongsi OPKO
Saham Pfizer tergelincir pada hari Isnin selepas Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan menolak ubat penyakit jarangnya — menyebabkan penurunan yang lebih kecil untuk saham Merck yang sama. X Syarikat-syarikat menerima Respons Lengkap...
Neurometrix naik 35% selepas menerima Penetapan Terobosan FDA untuk teknologi Quellnya
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) melonjak 35% selepas mengumumkan bahawa FDA menganugerahkannya Penetapan Peranti Terobosan untuk teknologi Quellnya. Teknologi inovatif ini direka untuk membantu mengurangkan sev...
FDA memendekkan tempoh menunggu penggalak Moderna kepada 5 bulan untuk orang dewasa
Seorang pekerja penjagaan kesihatan menyediakan picagari dengan vaksin Moderna COVID-19 di tapak vaksin timbul yang dikendalikan oleh SOMOS Community Care semasa pandemik COVID-19 di Manhattan di New York City, Januari...
FDA Mengurangkan Tempoh Menunggu Moderna Booster Dari Enam Bulan Kepada Lima
Golongan Dewasa Topline yang menerima siri vaksin Moderna Covid-19 kini hanya perlu menunggu lima bulan sebelum menerima dos penggalak, kata Pentadbiran Makanan dan Dadah pada hari Jumaat, beberapa hari selepas agensi...
Mengapa ubat Alzheimer Biogen Aduhelm begitu kontroversi
Kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS terhadap ubat Alzheimer Biogen Aduhelm pada bulan Jun telah digembar-gemburkan sebagai kejayaan bersejarah dalam memerangi penyakit yang membunuh beribu-ribu orang...
Genprex meningkat sebanyak 130% selepas menerima penetapan laluan pantas FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) ialah organisasi terapi gen peringkat klinikal yang menumpukan pada pembangunan terapi gen yang mengubah hidup untuk merawat penghidap diabetes dan kanser. Syarikat anno...
Roket saham Immix Biopharma selepas rawatan kanser kanak-kanak diberikan RPD oleh FDA
Saham Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% melonjak 66.0% dalam dagangan prapasaran pada Isnin, selepas syarikat biofarmaseutikal itu berkata IMX-110nya telah diberikan sebutan Penyakit Pediatrik Jarang (RPD) oleh...